Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) (эйкозапентаеновая кислота - ЭПК и докозагексаеновая кислота - ДГК) оказывают гиполипидемический эффект, антиагрегантное, иммуномоделирующее, противовоспалительное и незначительно выраженное антикоагулянтное действие.
Гиполипидемический эффект обусловлен нормализацией содержания ЛПНП и ЛПОНП, изменением жидкостных свойств мембран клеток и повышением функциональной активности мембранных рецепторов, что способствует улучшению липид-клеточного взаимодействия липопротеидов с ферментами и нормализации метаболизма липопротеидов.
Антиагрегантное действие связано с изменением состава липидов клеточных мембран, в том числе и мембран тромбоцитов, которое характеризуется снижением содержания в них арахидоновой кислоты (АК) и повышением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), которые усиливают агрегацию тромбоцитов и стимулируют синтез тромбоксана с эйкозапентаеновой кислотой, тромбоксана А и других триненасыщенных эйкозаноидов, не выявляющих агрегантного эффекта. В связи с этим может повышаться риск кровотечения. Никаких существенных эффектов на факторы свертывания крови не обнаруживается.
Гипотензивное действие связано с влиянием на синтез вазодилататорных простагландинов, а также других вазоактивних веществ, принимающих участие в регуляции сосудистого тонуса (высвобождение депрессорного аденозина, снижение уровня норадреналина в плазме крови, угнетение транспорта кальция внутрь клетки).
В связи с влиянием на активность кальций/магний-АТФазы мембран кардиомиоцитов и нормализацией метаболизма Са++ в кардиомиоцитах, а также предупреждения накопления внутриклеточного кальция в период стресса и ишемии возможно проявление умеренного антиаритмического действия.
После всасывания в пищеварительном тракте омега-3 ПНЖК метаболизируются в печени, где они входят в состав липопротеидов разных классов и переходят в периферические запасы липидов. Большинство ПНЖК окисляются с целью обеспечения энергетических потребностей. Фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего ПНЖК выступают в роли предшественников различных эйкозаноидов. Концентрация омега-3 ПНЖК - эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты, входящих в состав клеточных мембран.
Показания
в комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, АГ; при вторичной профилактике инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например статинам, антитромбоцитарным средствам, в-адреноблокаторам, ингибиторам АПФ); при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.
Применение
в профилактических целях взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капсуле в сутки во время еды. По индивидуальным показаниям доза препарата может быть увеличена до 2 капсул в сутки.
В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний - по 1-2 капсулы в сутки во время еды.
При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу препарата повышают до 4 капсул в сутки. Лечение продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.
Для предупреждения нарушений со стороны ЖКТ капсулы следует употреблять во время еды.
Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. В связи с отсутствием данных относительно эффективности и безопасности применения у детей назначать им не рекомендуется.
Побочные эфекты
возможно возникновение аллергических реакций. Чаще всего могут наблюдаться нарушения функции ЖКТ, такие как рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор. Реже могут возникать кожные проявления - экзема и акне.
Сообщалось о повышении активности печеночных трансминаз у пациентов с гипертриглицеридемией.
Особые указания
эффект препарата сохраняется на протяжении 3-4 недель после его отмены, в связи с чем лечение больных атеросклерозом и ИБС необходимо проводить курсами с периодичностью 3-4 раза в год под контролем уровня липидов и показателей свертывания крови.
В случае умеренного увеличения длительности кровотечения (при применении перапарата в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо контролировать состояние пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно корригировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).
Не следует назначать препарат для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии І типа).
В период беременности и кормления грудью опыт применения препарата отсутствует. Исследования на животных не выявили токсического влияния на плод и организм матери. Потенциальный риск применения препарата для человека неизвестен, поэтому назначать препарат в период беременности нужно только в случае острой необходимости. Данные относительно экскреции в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется принимать лекарственное средство во время кормления грудью.
Опыт применения препарата у детей, пациентов пожилого возраста и больных с печеночной недостаточностью отсутствует, а у больных с почечной недостаточностью ограничен.
Нет ограничений относительно управления автотранспортыми средствами и сложными механизмами во время применения препарата.
Взаимодействие
не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта. Назначение Витрум Кардио Омега-3 одновременно с варфарином не приводило к геморрагическим осложнениям, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращение лечения Витрум Кардио Омега-3 нужно контролировать протромбиновое время.
Передозировка
в случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции подобные наблюдающимся при побочном действии. Лечение: симптоматическое.
Условия хранения
при температуре до 30 °С в плотно закрытой упаковке.
Форма выпуска
1 капсула содержит: этиловых эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных кислот - 1000 мг, в состав которых входит эйкозапентаеновой кислоты - 300 мг, докозагексаеновой кислоты - 200 мг, других жирных кислот - 498 мг, витамина E (d-альфа токоферола) - 2 мг;
прочие ингредиенты: желатин, глицерин, вода очищенная.
