Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
омепразол (5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]сульфанил]-1Н-бензимидазол) - антисекреторный противоязвенный препарат. Снижает спонтанную и стимулированную желудочную секрецию вследствие ингибирования Н+/K+-АТФазы (протонного насоса), необходимой для транспорта водородных ионов из париетальных клеток слизистой оболочки желудка в просвет последнего. Омепразол подавляет конечную фазу базального и стимулированного выделения соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Системная биодоступность препарата после приема внутрь первой дозы составляет 35%, после повторного приема препарата она повышается примерно до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Степень связывания омепразола с белками плазмы крови около 90%. Эффект наступает через 1 ч после однократного приема, достигает максимума через 2 ч и сохраняется на протяжении 24 и более часов. Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Метаболиты (сульфон, сульфид, гидроксиомепразол) не оказывают значительного действия на секрецию соляной кислоты. Около 80% метаболитов выводится с мочой, остальные - с калом. Период полувыведения составляет в среднем около 40-60 мин. При повторном приеме препарата период полувыведения не изменяется. При заболеваниях печени период полувыведения увеличивается до 3 ч.
Показания
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, неязвенная диспепсия, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами), синдром Золлингера - Эллисона.
Применение
пептическая язва желудка: рекомендованная доза составляет 20 мг 2 раза в сутки на протяжении 2-6 нед.
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки: препарат назначают по 20 мг 2 раза в сутки на протяжении 2-4 нед.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: рекомендованная доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки. Выраженность симптомов заболевания уменьшается быстро и у большинства пациентов полное излечение наступает в течение первых 4 нед терапии, а у меньшего числа пациентов - через 8 нед. Поддерживающая терапия при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 1 капсула 1 раз в сутки на протяжении менее 12 мес.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения: 1-2 капсулы в сутки на протяжении 2-3 нед.
Неязвенная диспепсия: 1-2 капсулы в сутки в течение 2-3 нед.
При пептической язве двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: для эрадикации Helicobacter pylori препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Синдром Золлингера - Эллисона: начальная доза составляет 3 капсулы в сутки, при необходимости дозу повышают, подбор дозы проводят индивидуально.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью, тяжелые нарушения функции печени. Не рекомендуется назначать препарат детям.
Побочные эфекты
в единичных случаях возможны тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в области живота, головная боль, общая слабость, нарушение сна, депрессия, нарушение зрения, кожная сыпь, артралгия, миалгия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Особые указания
при резистентности к другим противоязвенным препаратам Омепразол следует назначать начиная с 40 мг/сут. Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.
У пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции печени доза не должна превышать 20 мг/сут. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в желудке и двенадцатиперстной кишке, так как лечение препаратом может замаскировать симптоматику и затруднить диагностику. Показан контроль остроты зрения, а также осмотр глазного дна до и во время приема препарата при запланированном длительном применении. Омепразол не влияет на способность к управлению автотранспортными средствами.
Взаимодействие
омепразол может удлинять период полувыведения и продолжительность действия препаратов, метаболизирующихся в печени путем окисления (варфарин, диазепам и др.).
Омепразол изменяет биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока (кетоконазол, соли железа); усиливает действие кумариновых антикоагулянтов и дифенина; замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (диазепама); повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина.
Передозировка
симптомы: нечеткость зрения, спутанность сознания, головная боль, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, тошнота, прилив крови к лицу, тахикардия. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С; после вскрытия контейнера срок использования не более 1 мес.
Форма выпуска
1 капсула содержит 20 мг омепразола гидрохлорида: 6 или 12 капсул в блистерной упаковке или 30 капсул в полиэтиленовом контейнере.
