Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
синтетический левовращающий изомер тироксина, идентичный по биологической активности природному гормону щитовидной железы - тироксину, который усиливает основной обмен, повышает потребление тканями кислорода, функциональную активность сердечно-сосудистой и ЦНС.
В организме левотироксин частично превращается в печени и почках в лиотиронин, обладающий характерными свойствами гормона щитовидной железы. До 80% принятого внутрь левотироксина всасывается в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 6 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99%, объем распределения - 0,5 л/кг. Метаболический клиренс составляет около 1,2 л/сут, расщепление происходит главным образом в печени, мозговой ткани и мышцах. Терапевтический эффект наблюдается на 3-и-5-е сутки после начала лечения.
Показания
заместительная терапия при гипотиреозе различного генеза (первичный и вторичный гипотиреоз, в том числе после операций по поводу зоба и терапии радиоактивным йодом); профилактика рецидивов зоба после резекции щитовидной железы по поводу эутиреоидного зоба; доброкачественный эутиреоидный зоб; в качестве сопутствующей терапии при тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного состояния; супрессивная и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, преимущественно после тиреоидэктомии; диагностический тест супрессии щитовидной железы.
Применение
суточную дозу препарата устанавливают индивидуально на основании данных клинического и лабораторного обследования. Особая осторожность необходима в начале лечения гормонами щитовидной железы у больных пожилого возраста, пациентов с ИБС, тяжелой формой гипофункции щитовидной железы или в том случае, если ухудшение функции щитовидной железы наблюдается в течение значительного времени. В приведенных случаях необходимо назначать более низкую начальную дозу и постепенно повышать ее при частом контроле уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови. Интервалы между повышениями дозы должны составлять 4-6 нед. При малой массе тела и наличии большого узлового зоба достаточно невысокой дозы. При гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза для взрослых обычно составляет от 25 до 100 мкг, затем ее повышают на 25-50 мкг каждые 2-4 нед до достижения поддерживающей суточной дозы 125-250 мкг. Начальная суточная доза для детей составляет 12,5-50 мкг. В случае продолжительного курса лечения дозу препарата определяют с учетом массы тела и роста ребенка (ориентировочно из расчета от 100 до 150 мкг левотироксина на 1 м2 поверхности тела). Для профилактики рецидива зоба и при диффузном зобе назначают от 75 до 200 мкг в сутки. В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками назначают от 50 до 100 мкг в сутки. При лечении злокачественной опухоли суточная доза составляет от 150 мкг до 300 мкг.
Возрастная группа
Ориентировочная поддерживающая доза левотироксина, мкг/сут
Зоб
Гипотиреоз
Новорожденные
12,5
4
Дети до 3 мес
25-37,5
25
Дети до 6 мес
25-37,5
37,5
Дети до 1 года
25-37,5
37,5
Дети до 5 лет
25-62,5
50
Дети до 7 лет
50-100
75-100
Дети до 12 лет
100-150
100
Взрослые
75-200
125-250
В период беременности повышается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому необходима коррекция дозы препарата.
Суточную дозу принимают утром натощак, не позднее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Детям грудного возраста суточную дозу назначают не позднее чем за 30 мин до первого кормления. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а образовавшуюся смесь (готовить непосредственно перед приемом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости.
Противопоказания
гипертиреоз, инфаркт миокарда, острый миокардит, тахиаритмия, стенокардия у пациентов пожилого возраста, декомпенсированная недостаточность коры надпочечников.
Побочные эфекты
в первые дни лечения или при передозировке могут отмечаться признаки гипертиреоза - тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница, потливость, уменьшение массы тела, диарея; редко - временное увеличение массы тела вследствие повышения аппетита, выпадение волос.
Особые указания
больным группы риска (пациентам с ИБС, артериальной гипертензией, эпилепсией, тахиаритмией, хронической сердечной недостаточностью, недостаточностью функции гипофиза или коры надпочечников, патологией щитовидной железы) препарат назначают с особой осторожностью только после предварительного лечения указанной патологии и под непременным частым контролем уровня гормонов щитовидной железы (интервалы между повышениями дозы следует увеличить до 4-6 нед).
При вторичном гипотиреозе следует исключить наличие сопутствующей недостаточности коры надпочечников. В случае подтверждения этого состояния необходимо вначале провести лечение ГКС (гидрокортизоном). При подозрении на автономию щитовидной железы рекомендуют определить уровень ТТГ и провести супрессионную сцинтиграфию.
Количество гормонов щитовидной железы, выделяющихся в грудное молоко в период кормления грудью (даже в случае терапии тиреоидными гормонами в высокой дозе), недостаточно для развития у детей грудного возраста гипертиреоза или угнетения продукции ТТГ.
В период беременности противопоказано применение левотироксина для проведения сопутствующей терапии при лечении гипертиреоза тиреостатическими препаратами; при наличии гипертиреоза в период беременности рекомендуют проводить только монотерапию тиреостатическими препаратами в низких дозах.
Взаимодействие
препарат снижает эффективность пероральных гипогликемизирующих средств. Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, поэтому при одновременном назначении непрямых антикоагулянтов их дозу следует снизить. В случае одновременного применения колестирамина и левотироксина интервал между их приемом должен быть не менее 4-5 ч, поскольку колестирамин нарушает абсорбцию левотироксина.
Быстрое в/в введение фенитоина может приводить к повышению концентрации свободного левотироксина и лиотиронина в плазме крови. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, поскольку способны вытеснять его из связи с белками плазмы крови.
Передозировка
сопровождается симптомами гипертиреоза (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Рекомендуют временно отменить препарат и провести контрольное обследование, при выраженных клинических симптомах (тахикардии, страхе, психомоторном возбуждении, треморе) следует назначить блокаторы ?-адренорецепторов. Тиреостатические средства не применяют. При остром отравлении (суицидальной попытке) рекомендуют проведение плазмафереза.
Условия хранения
при температуре до 25 °С.
Форма выпуска
L-Тироксин 25 - 1 таблетка содержит 25 мкг левотироксина натрия; 50 таблеток в упаковке.
L-Тироксин 50 - 1 таблетка содержит 50 мкг левотироксина натрия; 50 таблеток в упаковке.
L-Тироксин 100 - 1 таблетка содержит 100 мкг левотироксина натрия; 50 таблеток в упаковке.
