Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Восстанавливает нарушенную эрекцию и обеспечивает природный ответ на сексуальное возбуждение. Для достижения благоприятного фармакологического эффекта препарата необходима адекватная сексуальная стимуляция.
При одноразовом приеме препарата внутрь в дозах до 100 мг у здоровых добровольцев препарат не вызывал клинически значимых изменений ЭКГ. Понижение АД объясняется вазодилатирующим эффектом силденафила, возможно, за счет повышения уровня цГМФ в гладких мышцах сосудов.
У некоторых пациентов через 1 час после приёма препарата в дозе 100 мг обнаружено легкое, проходящее нарушение различия цветов (синего/зеленого) с помощью теста Frаnsworth-Munsell 100; через 2 часа после приёма препарата это нарушение исчезало. Препарат не влияет на остроту зрения и контрастность восприятия.
Показания
Нарушение эрекции.
Применение
Способ применения и дозы. Принимают внутрь. Назначают в дозе 50 мг за 1час до полового акта. С учетом эффективности и переносимости дозу можна повышать до 100 мг или понижать до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг 1 раз в сутки.
У лиц пожилого возраста и больных с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или с нарушенной функцией печени начальная доза сос-тавляет 25 мг. С учетом эффективности и переносимости дозу можна увеличить до 50-100 мг.
Противопоказания
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; одновременное применение донаторов NO или нитратов в любых формах; детский возраст.
Побочные эфекты
Побочное действие. Препарат переносится хорошо. Наиболее вероятными побочными эффектами являются головная боль, приливы крови, головокружение, диспептические реакции, заложенность носа, проходящее нарушение зрения (главным образом, изменение восприятия цвета объектов, а также усиление восприятия света и затуманивание зрения); при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нежелательные явления были подобны к отмеченным выше, однако регистрировались чаще. Отмечена миалгия и случаи приапизма.
Особые указания
Особенности применения. Для диагностики нарушений эрекции, определения возможных их причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анализ и провести тщательное физическое обследование пациента. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы. В связи с этим перед началом лечения по поводу нарушений эрекции необходимо кардиологическое обследование больного.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, с осторожностью применяют у больных с анатомической деформацией полового члена, например, при ангуляции, кавернозном фиброзе (болезнь Пейрони), и у лиц с заболеваниями, способствующими развитию приапизма (серповидно-клеточной анемией, множественной миеломой или лейкозом).
Сведения о применении препарата при пептической язве и геморрагическом диатезе отсутствуют, в связи с этим таким больным препарат назначают с осторожностью.
У небольшого количества больных с наследственным пигментным ретинитом отмечены нарушения фосфодиестераз сетчатки. Сведения о применении препарата у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому препарат у них следует применять с осторожностью.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует применять мужчинам, у которых сексуальная активность нежелательна.
Поскольку во время клинических испытаний Новагры наблюдались головокружение и нарушение зрения, не следует управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Безопасность и эффективность применения препарата в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, не изучались, поэтому подобные комбинации использовать не рекомендуется.
Циметидин в дозе 800 мг при одновременном приёме с препаратом вызвал повышение концентрации силденафила в плазме крови на 56% у здоровых добровольцев.
Одноразовый приём антацида (магния/алюминия гидроксида) не влиял на биодоступность препарата.
Признаков существенного взаимодействия с толбутамидом в дозе 250 мг или варфарином в дозе 40 мг не обнаружено.
Препарат (50 мг) не усиливал гипотензивного действия алкоголя у здоровых добровольцев при максимальном уровне алкоголя в крови в среднем 80 мг/дл. У больных артериальной гипертензией признаков взаимодействия препарата (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение AД, в положеннии лежа (систолического - на 8 мм рт.ст., диастолического - на 7 мм рт.ст.) было сопоставлено с таким при приёме одной таблетки препарата здоровыми добровольцами. Данные о безопасности применения свидетельствуют об отсутствии различий в побочных эффектах у больных, которые получали препарат в сочетании с антигипертензивными препаратами и без них.
Передозировка
Передозировка. В исследованиях у здоровых добровольцев при однократном приёме препарата в дозах до 800 мг негативные явления были близкими к таким как при приёме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. В случае передозировки проводят стандартное симптоматическое лечение. Применение диализа, по-видимому, не увеличивает клиренс Силденафила, поскольку последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.
