Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
цитостатик для перорального приема группы антиметаболитов. Капецитабин - производное фторпиримидина карбамата, обладающего способностью активироваться непосредственно в ткани опухоли и оказывать на нее селективное цитотоксическое действие.
Показания
местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы (в комбинации с доцетакселом) при неэффективности химиотерапии, включавшей препараты антрациклинового ряда.
Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы при неэффективности химиотерапии, включавшей таксаны и препараты антрациклинового ряда или при наличии противопоказания к терапии антрациклинам.
В адъювантной терапии рака ободочной кишки.
Препарат первого ряда для лечения колоректального рака с метастазами.
Препарат первого ряда для лечения распространенного рака желудка.
Применение
Монотерапия
Рекомендуемая доза Кселоды составляет 2500 мг/м2 в виде 3-недельных циклов: препарат принимают каждый день на протяжении 2 нед, после чего делают недельный перерыв. Суммарную суточную дозу Кселоды распределяют на 2 приема (утром и вечером). Препарат принимают внутрь не позднее чем через 30 мин после еды, запивая таблетки водой.
Комбинированная терапия с доцетакселом: по 1250 мг/м2 2 раза в сутки на протяжении 2 нед с последующим недельным перерывом в сочетании с доцетакселом (75 мг/м2 1 раз в 3 нед). Премедикация перед введением доцетаксела проводится согласно инструкции по его применению.
Комбинированная терапия с цисплатином: по 1000 мг/м2 2 раза в сутки на протяжении 2 нед с последующим недельным перерывом в сочетании с цисплатином в дозе 80 мг/м2 в 1-й день в виде 2-часовой в/в инфузии каждые 3 нед (1 раз в 3 нед). Первую дозу Кселоды принимают вечером 1-го дня, последнюю - утром 15-го дня. Премедикацию перед введением цисплатина проводят согласно инструкции по его применению.
Если заболевание прогрессирует или возникают тяжелые проявления токсичности, препарат отменяют.
Противопоказания
повышенная чувствительность к капецитабину или к любому другому компоненту препарата, серьезные побочные эффекты при лечении фторпиримидином или повышенная чувствительность к флуороурацилу в анамнезе, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), одновременный прием соривудина или его структурных аналогов типа бривудина. Нельзя проводить лечение Кселодой в комбинации с доцетакселом, если доцетаксел противопоказан. Нельзя проводить лечение Кселодой в комбинации с цисплатином, если цисплатин противопоказан.
Побочные эфекты
к наиболее частым побочным эффектам (10%) относятся диарея, стоматит, тошнота, рвота, ладонно-подошвенный синдром, повышенная утомляемость, астения, повышенная сонливость.
Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота, стоматит (в том числе язвенный), анорексия, боль в животе, эпигастральной области, запор, сухость во рту, диспепсия, кандидоз слизистой оболочки полости рта; менее чем в 5% случаев - метеоризм, эзофагит, гастрит, дуоденит, колит, желудочно-кишечные кровотечения, снижение аппетита.
Особые указания
терапию капецитабином проводят под контролем врача. Большинство побочных эффектов обратимо и не требует полной отмены препарата, хотя может возникнуть необходимость в коррекции дозы или временной отмене препарата.
Передозировка
симптомы - тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение ЖКТ и кровотечение, а также угнетение костного мозга. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
при температуре до 30 °С.
