Описание / Инструкция
Показания
Лекарство относится к группе лекарств, называемых бисфосфонатами. Оно содержит активный ингредиент ибандроновую кислоту. Лекарство может противодействовать потере костной массы, останавливая дальнейшую потерю костной массы и увеличивая костную массу у большинства женщин, которые его принимают, хотя они не видят и не чувствуют никакой разницы. Лекарство может помочь снизить риск переломов костей. Было показано, что оно снижает переломы поясничных позвонков, но не переломы шейки бедра.
Это лекарство назначают для лечения постменопаузального остеопороза, поскольку у вас повышенный риск переломов костей. Остеопороз — это истончение и ослабление костей, которое часто возникает у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровую структуру костей женщины.
Чем раньше женщина вступает в менопаузу, тем выше риск переломов костей из-за остеопороза.
Другие факторы, которые могут увеличить риск переломов костей, включают:
недостаток кальция и витамина D в рационе
курение или чрезмерное употребление алкоголя
недостаток физических упражнений или другой физической активности
семейный анамнез остеопороза
Кроме того, здоровый образ жизни поможет вам достичь максимально возможного успеха в лечении. Это включает:
сбалансированное питание, богатое кальцием и витамином D
физические упражнения или другая физическая активность
не курить и не употреблять слишком много алкоголя.
Применение
Таблетки
Рекомендуется принимать по 1 таблетке 50 мг 1 раз в сутки. Таблетки принимают не меньше чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости (за исключением чистой воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок, содержащих кальций. Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывать и запивать стаканом обычной воды (180-240 мл), сидя или стоя. Пациентам не следует лежать на протяжении 60 мин после приема препарата. Не следует разжевывать или рассасывать таблетки ввиду возможности образования язв на слизистой оболочке ротоглотки. Можно употреблять только обычную воду на протяжении курса терапии. Не следует использовать воду с высоким содержанием кальция.
Специальные рекомендации относительно дозирования
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекции дозы не требуется (см. Фармакокинетика в особых случаях).
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекции дозы не требуется пациентам с умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина ?30 мл/мин). При клиренсе креатинина ?30 мл/мин решение о назначении Бондроната должно базироваться на индивидуальной оценке соотношения риск/преимущество (см. Фармакокинетика в особых случаях).
Концентрат для приготовления инфузионного р-ра
Метастатические поражения костей
6 мг в/в капельно на протяжении по крайней мере 15 мин 1 раз в 3-4 нед после разведения в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 100 мл 5% р-ра декстрозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет данных об ухудшении переносимости препарата в связи с повышением дозы ибандроната у пациентов с почечной недостаточностью разных стадий. Однако с целью предупреждения скелетных нарушений у больных раком молочной железы и метастатическими поражениями костей необходимо следовать нижеприведенным рекомендациям:
Клиренс креатинина, мл/мин
Доза/продолжительность введения (введение 1 раз в 3-4 нед)
Вводимый объем, мл (0,9% р-р натрия хлорида или 5% р-р глюкозы)
>50
6 мг/15 мин
100
30-50
6 мг/1 ч
500
<30
2 мг/1 ч
500
Данные о введении препарата на протяжении 15 мин у пациентов с клиренсом креатинина <50 мл/мин отсутствуют.
Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях
Терапию Бондронатом необходимо начинать только после проведения адекватной гидратации 0,9% р-ром натрия хлорида. Доза препарата зависит от степени тяжести гиперкальциемии. Больным с тяжелой гиперкальциемией (уровень альбумин-корректированного кальция в сыворотке крови ?3 ммоль/л или ?12 мг/дл) вводят однократно в дозе 4 мг. Больным с умеренно выраженной гиперкальциемией (уровень альбумин-корректированного кальция в сыворотке крови <3 ммоль/л или <12 мг/дл) вводят однократно в дозе 2 мг. Применение в максимальной разовой дозе (6 мг) не приводит к усилению эффекта.
При недостаточном эффекте после первого введения или при рецидиве гиперкальциемии возможное повторное введение препарата.
Концентрация альбумин-корректированного кальция рассчитывается по формуле: кальций сыворотки крови (ммоль/л) - [0,02 · альбумин (г/л)] + 0,8 или кальций сыворотки (мг/дл) + 0,8 х [4 - альбумин (г/дл)].
При введении препарата в дозе 2 или 4 мг повторное применение можно проводить через 18-19 дней. При введении препарата в дозе 6 мг повторное введение можно осуществлять через 26 дней.
Препарат разводят в 500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 500 мл 5% р-ра декстрозы и вводят на протяжении 2 ч.
Условия хранения
Концентрат для приготовления инфузионного р-ра
При температуре до 30 °С.
