Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Альбендазол — антигельминтное средство широкого спектра действия, обладающее активностью также в отношении патогенных простейших. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен в отношении яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противоглистное действие препарата обусловлено угнетением полимеризации тубулина, приводящим к нарушению метаболизма и гибели гельминтов. Альбендазол активен в отношении кишечных паразитов, в том числе нематод — Ascaris lumbricoides, Triсhiurus triсhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестод— Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематод — Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis; простейших — Giardia lamblia. Альбендазол активен в отношении тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза и альвеолярного эхинококкоза, вызываемых инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Препарат эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызываемого инвазией личинок свиного цепня T. solium, капилляриоза, вызываемого инвазией Gnatostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов с гранулярным эхинококкозом.Фармакокинетика.
Всасывание. При пероральном введении альбендазол всасывается слабо (<5%) в пищеварительном тракте. Одновременный прием жирной пищи приблизительно в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Метаболизм. Альбендазол быстро метаболизируется в печени при первичном прохождении. Активность основного метаболита — сульфата альбендазола — соответствует 50% активности первичного вещества.Выведение. ТЅ сульфата альбендазола составляет приблизительно 8,5 ч. Сульфат альбендазола и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью и только небольшая их часть — с мочой. После продолжительного введения препарата в высоких дозах элиминация его из цист продолжается несколько недель.
Показания
энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихинеллез, клонорхоз, кожные мигрирующие личинки, лямблиоз у детей, капилляроз, гнатостомоз, токсокароз, нейроцистицеркоз.
Применение
дозу устанавливают индивидуально. У взрослых и детей в возрасте старше 2 лет при энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихинеллезе препарат применяют внутрь по 1 таблетке или 2 пакетика (400 мг) 1 раз в сутки однократно. При стронгилоидозе, тениозе и гименолепидозе взрослым и детям в возрасте старше 2 лет назначают по 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней. При подтвержденном гименолепидозе курс лечения повторяют через 2–3 нед. При описторхозе и клонорхозе взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. При лямблиозе у детей в возрасте 2–12 лет назначают по 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При системных глистных инвазиях доза препарата зависит от вида паразита, массы тела пациента и тяжести заболевания. При цистном эхинококкозе пациентам с массой тела >60 кг Вормил применяют по 1 таблетке или 2 пакетика 2 раза в сутки на протяжении 28 дней. Пациентам с массой тела <60 кг — в суточной дозе из расчета15 мг/кг в 2 приема (максимальная доза — 800 мг/сут). Курс лечения можно повторить с интервалом 14 дней; при необходимости можно провести 3 таких курса. При альвеолярном эхинококкозе пациентам с массой тела >60 кг Вормил применяют по 1 таблетке или 2 пакетика 2 раза в сутки на протяжении 3 циклов по 28 дней с 14-дневными перерывами. Пациентам с массой тела <60 кг — в суточной дозе 15 мг/кг в 2 приема (максимальная доза — 800 мг/сут). При кожных мигрирующих личинках (Cutaneous larva migrans) назначают по 1 таблетке или 2 пакетика в течение 1–3 дней. При нейроцистицеркозе пациентам с массой тела >60 кг Вормил применяют по 1 таблетке или 2 пакетика 2 раза в сутки в течение 7–30 дней в зависимости от результата. Пациентам с массой тела <60 кг — в суточной дозе из расчета 15 мг/кг в 2 приема (максимальная доза — 800 мг/сут). Курс лечения можно повторить через 1–2 нед. При капилляриозе детям и взрослым назначают по 1 таблетке или 2 пакетика ежедневно в течение 10 дней. При гнатостомозе детям и взрослым назначают по 1 таблетке или 2 пакетика ежедневно в течение 10–20 дней.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола, период беременности, период перед запланированной беременностью, возраст до 2 лет, заболевания сетчатки глаза.
Побочные эфекты
Со стороны ЖКТ и печени: стоматит, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, повышение активности печеночных ферментов.Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АГ.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.Со стороны кожи и ее производных: выпадение волос, алопеции.Со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.Аллергические реакции: зуд, крапивница, пузырчатка, дерматит, лихорадка.
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени, почек, органов кроветворения. При длительной терапии необходимо контролировать активность печеночных ферментов до начала каждого цикла лечения. Если показатели лабораторных исследований превышают верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, применение Вормила следует прекратить до полной их нормализации. Необходимо контролировать количество лейкоцитов в начале и каждые 2 нед в течение каждого 28-дневного цикла лечения. При лейкопении применение Вормила можно продолжать в случае, если степень снижения незначительная и лейкопения не прогрессирует. Чтобы избежать случайного применения препарата в ранние сроки беременности, перед его назначением женщинам репродуктивного возраста рекомендуется провести тест на беременность или начинать лечение на 1-й неделе менструации. В период кормления грудью следует учитывать соотношение польза/риск. Во время терапии необходима надежная контрацепция.
Взаимодействие
при одновременном применении с циметидином, празиквантелем и дексаметазоном возможно повышение уровня метаболитов альбендазола в плазме крови, что может привести к передозировке.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, нарушение речи, головокружение, потеря сознания, гепатомегалия, желтуха; коричнево-красная или оранжевая окраска кожи, мочи, пота, слюны, слез и кала.Лечение: необходимо промыть желудок и провести симптоматическую, а также поддерживающую терапию.
Условия хранения
при комнатной температуре в защищенном от света месте.