Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, стимулирует дифференциацию и улучшает функцию нервных клеток, активирует механизмы защиты и восстановления. Эксперименты на животных продемонстрировали, что Церебролизин оказывает непосредственное влияние на нейрональную и синаптическую пластичность, которая способствует улучшению когнитивных функций. В экспериментах с моделями церебральной ишемии Церебролизин уменьшал размер инфаркта, предотвращал образование отека, стабилизировал микроциркуляцию, нормализовывал неврологические и когнитивные нарушения и вдвое повышал показатели выживаемости. Положительные результаты были получены и во время экспериментов с моделями болезни Альцгеймера. Кроме непосредственного действия на нейроны Церебролизин значительно увеличивал количество транспортера глюкозы (ГЛЮТ-1) в ГЭБ, оптимизируя таким образом критический дефицит энергии, наблюдаемый при этом заболевании.
Количественный анализ ЭЭГ здоровых добровольцев и больных сосудистой деменцией показал значительное дозозависимое повышение нейрональной активности (повышение частот ?- и ? -ритмов) после 4 нед лечения Церебролизином. Независимо от причины заболевания при нейродегенеративной деменции альцгеймеровского типа или при сосудистой деменции, после лечения Церебролизином у пациентов объективно улучшались когнитивные функции и способность к самообслуживанию. Клинически заметное улучшение состояния пациентов наблюдалось уже через 2 нед лечения Церебролизином и усиливалось при продолжении терапии. Положительный эффект после лечения Церебролизином отмечали у 60-70% больных, независимо от вида деменции. В случае сенильной деменции альцгеймеровского типа улучшение клинического состояния пациентов сохранялось и после окончания активной терапии. Особенно это касалось улучшения активности повседневной жизни, в результате чего уменьшается потребность в посторонней помощи и присмотре за пациентами. Благодаря нейротрофической активности (подобной действию природного фактора роста нервов) Церебролизин может значительно замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов в головном мозге.
Поскольку протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, содержит биологически активные пептиды, похожие или идентичные продуцируемым эндогенно, непосредственно измерить фармакокинетические параметры Церебролизина пока не удается. Косвенные фармакокинетические данные были получены на основе изучения фармакодинамического профиля Церебролизина. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина в плазме крови выявляется в течение почти 24 ч. Компоненты препарата могут преодолевать ГЭБ.
Исследования хронической токсичности в эксперименте и применение препарата в клинической практике не выявили признаков канцерогенности Церебролизина. Пептиды с большой молекулярной массой, обладающие антигенным потенциалом, удаляются из препарата в процессе производства. Церебролизин не способствует образованию антител или возникновению анафилактических реакций, не стимулирует гистаминовые рецепторы и не вызывает гемагглютинации эритроцитов.
Показания
различные формы неврологической и психиатрической, в частности нейропедиатрической и психогеронтологической патологии, сопровождающиеся прогрессирующим нарушением когнитивных и интелектуально-мнестических функций - хроническая цереброваскулярная патология (дисциркуляторная энцефалопатия); ишемический инсульт (острая фаза и период реабилитации); травматические повреждения мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге); задержка умственного развития у детей; расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей; синдром деменции различного генеза (пресенильная деменция (болезнь Альцгеймера), сенильная деменция альцгеймеровского типа), сосудистая деменция (мультиинфарктная форма), смешанные формы деменции; эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам.
Применение
возможно одноразовое введение до 50 мл препарата, однако более эффективно курсовое лечение.
Рекомендуется ежедневное введение препарата в течение по меньшей мере 10-20 дней.
Ежедневные рекомендуемые дозы при органической патологии мозга, метаболических нарушениях и нейродегенеративных заболеваниях (деменции) - 5-30 мл; осложнениях после инсульта - 10-50 мл; травматических повреждениях мозга - 10-50 мл.
Эффективность терапии обычно возрастает при повторении курсов. После начального курса лечения препарат можно вводить 2-3 раза в неделю. Церебролизин можно вводить в дозе до 5 мл в/м и до 10 мл - в/в. Препарат в дозе от 10 до 50 мл (максимальная доза) рекомендуется вводить посредством медленных в/в инфузий в течение 15-60 мин после разведения стандартными инфузионными р-рами.
При введении Церебролизина через постоянный в/в катетер последний необходимо промывать 0,9% р-ром натрия хлорида до и после инфузии препарата. Можно использовать лишь прозрачные р-ры янтарного цвета. Набирать препарат из ампул или флаконов следует непосредственно перед использованием. Ампулы и флаконы должны использоваться однократно!
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, тяжелые нарушения функции почек.
Побочные эфекты
в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессией, спутанностью сознания, бессонницей). В единичных случаях наблюдались гипервентиляция, гипертензия, гипотензия, усталость, тремор, депрессия, апатия, головокружение или гриппоподобные симптомы (насморк, кашель). Зафиксированы единичные случаи больших эпилептических приступов (grand mal). Изредка наблюдались диспепсические расстройства (анорексия, диарея, запор, тошнота, рвота).
В случае слишком быстрого в/в введения возможны возникновение чувства жара, головокружение, в единичных случаях - пальпитация и аритмия. После инъекций возможны местные реакции (покраснение кожи, зуд, жжение). В единичных случаях наблюдались реакции гиперчувствительности (кожные, местные сосудистые реакции, головная боль, боль в шее, конечностях, пояснице, одышка, озноб, шокоподобное состояние).
Особые указания
витамины и препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему, можно вводить одновременно с Церебролизином, но их не следует смешивать в одном шприце.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности Церебролизина, но на людях такие испытания не проводились. Поэтому в периоды беременности и кормления грудью Церебролизин назначают лишь после тщательного анализа возможной пользы лечения препаратом и потенциального риска его применения. В ходе клинических испытаний не обнаружено влияние Церебролизина на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие
учитывая фармакологический профиль Церебролизина, следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае его одновременного применения с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов.
Церебролизин не следует смешивать со сбалансированными р-рами аминокислот в одном инфузионном флаконе. Церебролизин несовместим с р-рами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0), а также с р-рами, содержащими липиды.
Условия хранения
в темном месте при температуре до 25 °С. Не замораживать! Срок годности Церебролизина в ампулах - 5 лет.
