Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат сочетает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковой активностью клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.
Клотримазол проявляет противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, который является составной частью клеточной мембраны грибов. Активен по отношению к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно, обеспечивая высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен по отношению к грамотрицательным бактериям: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительным бактериям: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика. Данные по фармакокинетике препарата отсутствуют.
Показания
дерматозы, поддающиеся лечению ГКС, при подозрении или осложнении вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
Поверхностные грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами (микозы стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай и другие грибковые поражения гладкой кожи), острые воспалительные и хронические заболевания кожи, осложненные бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Применение
препарат в форме мази или крема наносят тонким слоем на пораженные и прилегающие участки кожи 2 раза в сутки — утром и вечером. Для эффективного лечения необходимо регулярное применение препарата. Длительность лечения варьирует в зависимости от тяжести заболевания, локализации поражения и эффективности проводимой терапии. Курс лечения в среднем длится 3–4 нед.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Побочные эфекты
побочные реакции при лечении Тридермом наблюдаются редко.
Местные реакции: ощущение жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация) и зуд.
Следующие побочные реакции также могут быть обусловлены местным применением бетаметазона (особенно при применении окклюзионных повязок): ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, которые могут быть обусловлены применением клотримазола: эритема, ощущение жжения, появление пузырей, шелушение кожи, локальный отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.
Побочные реакции, которые могут быть обусловлены применением гентамицина: гиперемия, зуд (обычно не требуют прекращения лечения).
Особые указания
Тридерм нельзя применять как офтальмологическое средство.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения Тридерма, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Какие-либо побочные явления при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечать и при местном применении ГКС, преимущественно у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении выше, если средство применяется на большой поверхности тела или при применении окклюзионных повязок, особенно при длительном применении или наличии трещин кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, так как в таких случаях повышается риск возникновения побочных явлений, отмечаемых при его системном применении. В таких случаях следует придерживаться необходимых профилактических мер, особенно при лечении детей.
При длительном применении препарата его отмену следует проводить постепенно.
Не рекомендуется длительное применение гентамицина.
Применение у детей. У детей вероятно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних побочных эффектов под влиянием местного применения ГКС, чем у взрослых, что связано с большей абсорбцией препарата в связи с большим соотношением площади поверхности кожи к массе тела.
У детей, получающих лечение местными ГКС, могут наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, отеком дисков зрительных нервов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения местных ГКС в период беременности не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или продолжительное время.
Не выяснено, может ли местное применение ГКС вследствие системной абсорбции быть причиной появления их в грудном молоке. Решение относительно прекращения кормления грудью или отмены препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.
Взаимодействие
не выявлены.
Передозировка
при длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионную повязку в течение 6 ч не приводило к развитию симптомов передозировки. Передозировка гентамицина при местном применении практически невозможна.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендована постепенная отмена ГКС. При возникновении избыточного роста микроорганизмов применение Тридерма следует прекратить и назначить адекватную терапию.
Условия хранения
мазь: при температуре 2–30 °C, крем: при температуре не выше 25 °С.
