Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
антипсихотическое средство. Оказывает седативный эффект, снижает остроту эмоциональных переживаний, ослабляет агрессивность и импульсивность поведения. Купирует возбуждение и корригирует поведенческие и мыслительные нарушения у психотических пациентов, ослабляя выраженность как продуктивных (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность), так и негативных расстройств (эмоциональная тупость, интравертность, скудность речи). По сравнению с антипсихотическими средствами I поколения в значительно меньшей степени подавляет двигательную активность.
Рисперидон полностью всасывается независимо от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч. Через 1 нед приема 70% препарата выводится с мочой. 14% - через ЖКТ; 35-45% экскретируется в виде активных веществ.
У пациентов пожилого возраста и/или с почечной недостаточностью после однократного приема препарата отмечают повышенные концентрации в плазме крови и замедленное выведение рисперидона.
Показания
шизофрения (в том числе впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудность речи) симптоматикой; уменьшение аффективной симптоматики (депрессия, ощущение вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов при хронической шизофрении; поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие) и нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред), а также у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций; мании при биполярных расстройствах (в качестве средства вспомогательной терапии как стабилизатор настроения).
Применение
внутрь независимо от приема пищи 1-2 раза в сутки - дозирование для взрослых и детей старше 15 лет:
При шизофрении: в 1-й день - 2 мг, на 2-й день - 4 мг. Далее дозу можно либо оставить на уровне 4 мг/сут, либо при необходимости индивидуально скорригировать. Оптимальная доза обычно составляет 4-6 мг/сут. При применении препарата в дозе более 10 мг/сут повышения эффективности не отмечают, однако повышается риск развития экстрапирамидных расстройств.
Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза - по 0,25 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу можно повышать на 0,25 мг 2 раза в сутки, но не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов - по 0,5 мг 2 раза в сутки. Некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.
Биполярные расстройства при маниях: начальная доза - 2 мг в сутки в 1 прием, при необходимости дозу повышают на 2 мг/сут, но не чаще чем через день. Оптимальная доза - 2-6 мг/сут.
Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций: у пациентов с массой тела 50 кг и более начальная доза составляет 0,5 мг/сут в 1 прием, при необходимости дозу повышают на 0,5 мг/сут, но не чаще чем через день. Оптимальная доза - 1 мг/сут. У пациентов с массой тела менее 50 кг начальная доза составляет 0,25 мг/сут в 1 прием, при необходимости дозу повышают на 0,25 мг/сут, но не чаще чем через день. Оптимальная доза - 0,5 мг/сут.
После достижения эффективной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки. Высшая суточная доза препарата - 16 мг/сут.
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность, период беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет.
Побочные эфекты
Со стороны ЦНС и органов чувств: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), возможны судорожные припадки, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диспепсия, запор, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко - ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, АГ, незначительное уменьшение количества нейтрофильных гранулоцитов и/или тромбоцитов, гиперволемия, инсульт (у больных пожилого возраста с предрасполагающими факторами).
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела; редко - гипергликемия, обострение диабета.
Со стороны половой системы: редко - приапизм, нарушения эрекции, эякуляции, оргазма.
Аллергические реакции: редко - ринит, ангионевротический отек, кожная сыпь.
Прочие: иногда - недержание мочи.
Особые указания
в начале лечения препаратом, особенно при подборе дозы, может возникать ортостатическая гипотензия, поэтому Нейриспин-Здоровье следует применять с особой осторожностью и постепенным повышением дозы для лечения пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при обезвоживании, гиповолемии и цереброваскулярных нарушениях. Также с особой осторожностью следует применять препарат у больных с болезнью Паркинсона и эпилепсией из-за возможности ухудшения основного заболевания. При приеме препарата возможно увеличение массы тела.
При лечении рисперидоном следует отказаться от всех видов деятельности, требующих быстрой реакции, а также от приема алкоголя.
У пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной или почечной недостаточностью лечение следует начинать с дозы, не превышающей 0,5 мг 2 раза в сутки с ее постепенным повышением.
Взаимодействие
с осторожностью назначают одновременно с другими препаратами центрального действия. При совместном применении рисперидона с препаратами - антагонистами дофаминовых рецепторов может возникать поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения, преимущественно языка и/или лица), что требует отмены всех антипсихотических препаратов. Рисперидон может действовать как антагонист леводопы.
Фенотиазины, трициклические антидепрессанты, блокаторы в-адренорецепторов, флуоксетин могут повышать концентрацию рисперидона в крови, не влияя на концентрацию активной антипсихотической фракции. При сочетанном применении с карбомазепином и другими индукторами печеночных ферментов отмечено снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в крови. При отмене этих препаратов дозу Нейриспина-Здоровье следует пересмотреть.
Передозировка
проявляется сонливостью, чрезмерным седативным действием, тахикардией, артериальной гипотензией, экстрапирамидными симптомами, в единичных случаях - увеличением интервала Q-T на ЭКГ. При наличии указанных симптомов следует прекратить прием препарата, промыть желудок, применить активированный уголь вместе со слабительным, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей и адекватную вентиляцию легких, провести симптоматическое лечение.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-30 °С.
