Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Лидевин представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы В. Витамины повышают переносимость дисульфирама, смягчая возможные проявления побочных реакций. Действие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (прилив крови к лицу, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, снижение АД и т.п.). Эти ощущения возникают после употребления алкоголя, если этому предшествовал прием Лидевина, и приводят к условно-рефлекторному отвращению к запаху и вкусу спиртных напитков.
После перорального приема всасываемость дисульфирама в ЖКТ составляет от 70 до 90%. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глукуронконъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится легкими. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Показания
лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Применение
препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии. Принимать Лидевин можно не ранее чем через 12-24 ч после последнего употребления алкоголя. Препарат принимают внутрь, взрослым назначают по 1/4-1 таблетке (125-500 мг), а детям с 12 лет по 1/4-1/2 таблетки 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола после приема 1 таблетки препарата), при слабой реакции дозу алкоголя повышают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 4-5 дней амбулаторно, при необходимости - с последующей коррекцией доз алкоголя и/или препарата. В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу 1/4-1/2 таблетки (125-250 мг) в сутки в течение 1-3 лет.
Противопоказания
абсолютные: тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов слуха (невриты слухового нерва) и зрения (глаукома, неврит зрительного нерва), БА, эмфизема легких, туберкулез легких, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые нарушения кроветворения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, психические заболевания, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, заболевания почек, злокачественные новообразования, полиневриты различной этиологии, период беременности, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, остаточные явления нарушений мозгового кровообращения, дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.
Побочные эфекты
Возникающие в результате действия дисульфирама: металлический привкус во рту, полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции, неприятный запах у больных с колостомой (связанный с присутствием сульфида углерода); в отдельных случаях - гепатит (у пациентов без хронического алкоголизма с аллергическим контактным дерматитом, вызванным никелем).
Связанные с взаимодействием дисульфирама и этанола: описаны случаи дыхательной недостаточности, коллапс, аритмия, приступы стенокардии; редко - инфаркт миокарда, а также неврологические расстройства (отек мозга). При употреблении доз алкоголя более 50-80 мл 40% этанола возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.
Связанные с длительным применением препарата: редко - психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; в отдельных случаях у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга (поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат), обострение полиневрита.
Особые указания
пациентов следует предупредить об опасности развития реакции непереносимости спиртных напитков (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Дисульфирам следует принимать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью или гипотиреоидизмом, особенно при наличии риска возможного сочетания с алкоголем (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Период беременности и кормления грудью. Лидевин противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Алкоголь: реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия).
Нежелательные комбинации
Изониазид: нарушение поведения и координации движений;
нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания;
фенитоин: существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации препарата в плазме крови при лечении дисульфирамом и после него.
Комбинации, требующие осторожности
Варфарин и другие пероральные антикоагулянты: усиление эффекта пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (уменьшение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и коррекция дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама;
теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболиз теофиллина, поэтому дозу теофиллина следует корригировать (снижение дозировки) в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме крови;
бензодиазепины: дисульфирам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окисления (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Необходима коррекция дозы бензодиазепина в соответствии с клиническими проявлениями;
трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя, если пациенты, которых лечили дисульфирамом, употребляют спиртные напитки.
Передозировка
при одновременном приеме препарата и алкоголя возможно угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
