Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
НПВП группы производных индола, оказывающий выраженное противовоспалительное и менее выраженное болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ, что ведет к нарушению синтеза простагландинов.
Быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность приближается к 100%. Основные метаболиты - продукты деметилирования и дебензилирования, все в несвязанной форме. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в виде несвязанного индометацина (26%), глюкуронидов и других метаболитов. Около 33% выводится с калом (1,5% в неизмененном виде). Степень связывания с белками плазмы крови - 99%. Индометацин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. При применении ГКС их дозы можно снизить на 25-30% при одновременном назначении индометацина за счет усиления их противовоспалительного действия.
Показания
анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит, остеоартрит, ювенильный артрит, коксит, острый миозит, боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, острый подагрический артрит, острая невралгия корешкового происхождения, подагра, нефротический синдром, коллагенозы, бурсит, тендинит, синовиит, тендовагинит, тенонит, воспалительные состояния, боль и отеки, связанные с ортопедическими операциями, первичная дисменорея.
Применение
взрослым, в том числе лицам пожилого возраста, назначают по 1-2 таблетки в сутки в зависимости от клинической ситуации.
Суточная доза для детей составляет 1,5-2,5 мг/кг в 3-4 приема.
Максимальная суточная доза - 150 мг.
При первичной дисменорее назначают по 1 таблетке в сутки до окончания менструации.
Больным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы в целях избежания кумуляции индометацина.
Для снижения риска появления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта необходимо принимать препарат во время еды и запивать стаканом воды или молока. Таблетки необходимо глотать целиком не разжевывая.
Рекомендуется начинать лечение с малых доз, постепенно повышая их в случае необходимости. В случае пропуска приема очередной дозы можно принять ее на протяжении 2 ч после предусмотренного времени приема. Если на протяжении этого времени доза не будет принята, необходимо ее пропустить и принять следующую дозу в установленное время. Нельзя удваивать дозу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к индометацину, \"аспириновая\" астма в анамнезе, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, неспецифический язвенный колит, крапивница, ринит, ангионевротический отек, возраст до 14 лет, период беременности и кормления грудью.
Побочные эфекты
реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек), спазмы кишечника, гастралгия, изжога, мелена, тошнота, рвота кровью или в виде кофейной гущи, головная боль, кровотечения из ран, из десен, язвы слизистой оболочки полости рта, боль в области мочевого пузыря, гематурия, нарушения мочеиспускания, изменение цвета или запаха мочи, снижение остроты зрения, нарушения слуха (шум в ушах), ощущение жжения в горле, грудной клетке, желудке, головокружение, спутанность сознания, нарушение памяти, депрессия или другие психические расстройства, затруднение глотания, раздражение, сухость и покраснение глаз, отек вокруг глаз, слуховые и зрительные галлюцинации, пульсирующая головная боль, ригидность мышц затылка, крапивница, зуд или другие кожные изменения, ломкость или расслоение ногтей, повышение АД, глоссит, судороги, миалгия и мышечная слабость, отеки, жажда, нарушения речи, ринит, урогенитальные кровотечения, желтуха.
Особые указания
ввиду повышенного риска развития побочных эффектов с осторожностью применяют при алкоголизме, нарушениях свертывания крови, колите, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве и других заболеваниях ЖКТ, сахарном диабете, геморрое, гепатите или других заболеваниях печени, болезни почек (в том числе в анамнезе), геморроидальных кровотечениях, красной волчанке, табакокурении.
Применение Метиндола ретард может маскировать инфекционные заболевания. Больным с инфекционными заболеваниями препарат назначают с осторожностью, в связи с повышенным риском появления побочных эффектов.
В случае появления нарушений со стороны пищеварительного тракта прием препарата необходимо прекратить. Возможность появления таких побочных эффектов увеличивается при употреблении спиртных напитков, поэтому следует избегать их употребления в период лечения.
Рекомендуется проводить периодические офтальмологические обследования больных с хроническими ревматоидными заболеваниями, принимающих препарат. В случае развития побочных эффектов со стороны органа зрения препарат отменяют.
При продолжительном лечении препаратом Метиндол ретард больные должны проходить периодические медицинские осмотры в целях раннего выявления таких побочных эффектов препарата, как анемия, нарушение функций печени, почек и пищеварительного тракта.
Рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней до планового хирургического или стоматологического вмешательства в связи с повышенным риском кровотечения во время операции.
Взаимодействие
риск развития побочных эффектов повышается при одновременном назначении Метиндола ретард с дифлунисалом, кислотой ацетилсалициловой и другими производными салициловой кислоты, парацетамолом, метотрексатом, антикоагулянтами, тромболитическими средствами. Нежелательно сочетание с противодиабетическими средствами, пробенецидом, блокаторами в-адренорецепторов, ГКС, кортикотропином, миелосупрессивными средствами, солями лития, тиазидными диуретиками и фуросемидом, триамтереном, цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, пликамицином, циклоспорином, вальпроевой кислотой и соединениями золота.
Передозировка
показано промывание желудка и назначение 20-50 мг активированного угля. Обеспечивают поддержание жизненно важных функций организма и проводят симптоматическое лечение. Показано наблюдение за больным в течение нескольких дней для своевременной диагностики ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения.
Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
