Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
флудрокортизон (октан 9?-флуоро-11?, 17?-дигидрокси-3,20 диоксо-4-прегнен-21-ил) - синтетический ГКС с выраженными минералокортикоидными свойствами. Обладает в 100 раз более выраженной минералокортикоидной активностью, а также в 10-15 раз более выраженным противовоспалительным действием, чем гидрокортизон.
Флудрокортизон усиливает реабсорбцию ионов натрия, хлора и задержку воды в организме, одновременно повышает секрецию ионов калия и водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме может привести к повышению АД. Флудрокортизон в дозах, превышающих терапевтические, может угнетать функцию коры надпочечников, щитовидной железы, выделение АКТГ гипофизом, а также может приводить к развитию отрицательного азотистого баланса.
После приема внутрь флудрокортизон быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. В крови определяется через 10-20 мин после приема в дозе 0,1 мг. Продолжительность действия препарата составляет 1-2 сут.
Показания
первичная недостаточность коры надпочечников - врожденная дисплазия надпочечников, болезнь Аддисона, состояние после тотальной адренэктомии; вторичная недостаточность коры надпочечников; адреногенитальный синдром с явлениями потери натрия; идиопатическая артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая; выраженные ятрогенные гиповолемия, гиперкалиемия и гипонатриемия.
Применение
дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и реакции на проводимую терапию. На протяжении лечения может возникнуть необходимость коррекции дозы в зависимости от течения заболевания или в стрессовой ситуации (например, при оперативном вмешательстве, травме или инфекционном заболевании). Рекомендуемые дозы для взрослых составляют 0,1-0,2 мг/сут, для детей при врожденной дисплазии надпочечников - вначале 0,3 мг/сут, затем на протяжении нескольких месяцев дозу снижают до 0,05-0,1 мг/сут. Суточная поддерживающая доза у грудных детей составляет 0,1-0,2 мг, у детей более старшего возраста - 0,05-0,1 мг/сут.
Таблетки следует принимать утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения препарата в высоких дозах рекомендуется применять 2/3 всей дозы утром, и 1/3 - в полдень. В случае пропуска дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время принятия очередной дозы, пропущенную дозу не принимать. Нельзя принимать две дозы одновременно.
У больных, принимающих ГКС, в стрессовой ситуации следует применять повышенную дозу быстродействующего ГКС. Внезапная отмена препарата может привести к недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу флудрокортизона нужно снижать постепенно.
Противопоказания
системные микозы, повышенная чувствительность к флудрокортизону или прочим компонентам препарата.
Побочные эфекты
основными побочными эффектами являются АГ, отеки, гипертрофия миокарда, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз. У больных, принимающих препарат длительно, могут возникать такие побочные эффекты: мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, остеопороз, переломы; стероидные язвы и их осложнения (кровотечение и перфорация), панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, повышение аппетита; кожная сыпь, медленное заживление ран, истончение кожи, экхимозы и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек; судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва, головокружение, головная боль; дисменорея, синдром Кушинга, замедление роста у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, вторичная недостаточность паращитовидных желез, манифестация сахарного диабета и повышение потребности в инсулине и пероральных гипогликемизирующих препаратах у больных с клинически выраженным сахарным диабетом, гирсутизм; катаракта; глаукома, экзофтальм; отрицательный азотистый баланс, повышение концентрации глюкозы в крови и моче; реакции гиперчувствительности, тромбоэмболии, увеличение массы тела, жажда, тошнота, общее недомогание, психические нарушения, нарушения сна, маскировка симптомов инфекций, потеря сознания.
Особые указания
может оказывать тератогенное действие, вызвать недостаточность функции надпочечников у плода и новорожденного. Системное применение ГКС у женщин репродуктивного возраста и в период беременности допустимо только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект от применения препарата преобладает над потенциальной угрозой для плода. Флудрокортизон выделяется с грудным молоком и может вызвать у ребенка нежелательные реакции. Следует прекратить кормление грудью в период приема флудрокортизона.
Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, а также снижать резистентность организма к инфекциям.
Больных, которые принимают флудрокортизон, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Применение инактивированных бактериальных или вирусных вакцин может не вызвать ожидаемого иммунного ответа. У больных, получающих лечение ГКС, повышается риск развития неврологических осложнений, связанных с вакцинацией.
Перерыв в лечении после длительного применения препарата может вызвать развитие синдрома отмены ГКС, проявляющегося лихорадкой, миалгией и артралгией, общим недомоганием.
У больных с гипотиреозом или циррозом печени эффект флудрокортизона более выражен. Флудрокортизон следует применять в минимальных эффективных дозах.
С особой осторожностью флудрокортизон следует применять при неспецифическом язвенном колите, дивертикулезе тонкого кишечника, пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при почечной недостаточности, АГ, остеопорозе, миастении, сахарном диабете, болезнях печени, глаукоме, грибковых или вирусных инфекциях, недавно перенесенной операции на органах ЖКТ.
У детей, которые принимают препарат длительное время, следует контролировать динамику роста и развития.
Взаимодействие
больным с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать флудрокортизон в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. При одновременном применении Кортинеффа с гликозидами наперстянки повышается риск развития нарушений ритма сердца и токсичности гликозидов; с барбитуратами, противоэпилептическими средствами (фенитоин, карбамазепин), рифампицином, глутетимидом, антигистаминными препаратами ослабляется сила действия флудрокортизона; с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы - гипокалиемия, гипертрофия миокарда, застойная недостаточность кровообращения; с анаболическими стероидами, андрогенами - повышается риск развития отеков, сыпи; с эстрогенами - замедляется метаболизм и усиливается действие флудрокортизона; с антитромботическими средствами (производные кумарина и индадиона, гепарин, стрептокиназа, урокиназа) - снижается, а у некоторых лиц повышается эффективность действия флудрокортизона; с трициклическими антидепрессантами - возможно развитие психических нарушений; с иммуносупрессантами - повышение риска развития инфекций, лимфангиом и лимфопролиферативных заболеваний; с пероральными гипогликемизирующими препаратами, инсулином - ослабление противодиабетического действия; с мочегонными препаратами - снижение диуретического эффекта, гипокалиемия; со слабительными средствами - ослабление эффекта, гипокалиемия; с НПВП - снижение эффективности, повышение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечных кровотечений; с солями натрия - периферические отеки, повышение АД (может возникнуть необходимость ограничения натрия в диете); у некоторых пациентов применение ГКС иногда требует дополнительного приема натрия.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия миокарда.
Лечение: отменить препарат. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо введение препаратов калия. Для профилактики передозировки следует регулярно контролировать АД и концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте в плотно закрытой упаковке при температуре 15-25 °С.
Форма выпуска
1 таблетка содержит 100 мкг флудрокортизона; 20 таблеток в упаковке.
