Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широким спектром антимикробной активности против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших (Trichomonas vaginalis). Для деквалиния хлорида была определена противомикробная активность in vitro против микроорганизмов, которые могут содержаться во влагалище. Эта активность выражена как МПК.
МПК (мг/л)
МПК (мг/л)
Грамположительные бактерии
Streptococci группы В
Staphylococcus aureus
Streptococci группы А
Listeria spp.
Peptostreptococci
Streptococci группы D
Грибы
Candida tropicalis
Candida albicans
Candida glabrata
2-8
0,2-10
0,25-20
4-32
1-32
0,2-64
0,2-50
0,2-200
0,2-256
Грамотрицательные бактерии
Fusobacterium
Gardnerella vaginalis
Escherichia coli
Serratia spp.
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.
Bacteroides spp./Prevotella spp.
Proteus spp.
Простейшие
Trichomonas vaginalis
32-64
2,0-256
1-400
3,1-400
3,1-400
5-400
64-512
20->1024
28,8 400
После растворения вагинальной таблетки Флуомизина (10 мг деквалиния хлорида) в 2,5-5 мл вагинальной жидкости концентрация деквалиния хлорида в вагинальний жидкости составляет 4000-2000 мг/л, что выше, чем МПК90 для всех исследованных патогенных микроорганизмов.
О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлориду не сообщалось.
Основное действие деквалиния хлорида - это усиление проницаемости клетки и последующая потеря ферментативной активности, которая вызывает гибель клетки.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления отмечается через 24-72 ч.
Результаты двойных слепых исследований подтверждают эффективность Флуомизина для лечения вагинальних инфекций различного происхождения.
По результатам данных доклиничних исследований на кроликах можно сделать вывод, что после вагинального введение всасывается лишь небольшое количество деквалиния хлорида.
Деквалиний определяли в печени, почках и легких. Деквалиния хлорид метаболизируется до деривата 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме с калом.
В связи с тем, что вагинальное всасывание является незначительным, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.
Показания
вагинальные выделения (fluor vaginalis) бактериального и грибкового происхождения (бактериальный вагиноз и кандидозный вагинит). Трихомонадный вагинит. Санация перед гинекологическими операциями и родами.
Применение
рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку каждый день на протяжении 6 дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Во время менструации лечение следует приостановить и продолжить после ее прекращения.
Терапию продолжают даже если ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах) отсутствуют. Курс лечения - 6 дней. Продолжительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.
Противопоказания
повышенная чувствительность к деквалинию хлориду или любому компоненту препарата, язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки, девушкам до достижения половой зрелости.
Побочные эфекты
иногда - зуд, жжение или покраснение в месте введения. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
В отдельных случаях - местные реакции раздражения, такие как поверхностные кровотечения со слизистой оболочки влагалища (эрозии). В подобных случаях вагинальный эпителий был ранее поражен (дефицит эстрогенов или воспаление).
Очень редко - лихорадка.
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда при сухости влагалища существует вероятность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. Как следствие, лечение не является эффективным, хотя слизистой оболочке влагалища оно не вредит. Для предотвращения этого перед введением (при сухости влагалища) таблетку следует увлажнить небольшим количеством воды.
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется использовать гигиеничные прокладки. Пациенткам нужно дать рекомендации относительно соблюдения правил личной гигиены, ежедневной смены белья, его стирки и глажки при температуре не ниже 80 °С.
Флуомизин может применяться в период беременности и кормления грудью. Как и в случае с другими лекарственными средствами, с осторожностью назначать Флуомизин в I триместр беременности. Клинические исследования не выявили нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременных и/или на здоровье плода/новорожденного. Нет данных относительно попадания деквалиния хлорида в грудное молоко.
В связи с незначительным всасыванием и непродолжительным лечением (6 дней) побочное влияние на плод или новорожденного маловероятно.
Флуомизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие
неизвестны. Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Передозировка
не описана.
Условия хранения
при температуре до 25 °С.
