Описание / Инструкция
Показания
Лечение широкого спектра новообразований, включая рак молочной железы, злокачественные лимфомы, саркомы мягких тканей, рак желудка, рак печени, поджелудочной железы, прямой кишки, рак шейно-лицевой области, рак легких, рак яичников, лейкемию. Внутрипузырное введение показано при лечении поверхностного рака мочевого пузыря и для профилактики рецидива после трансуретральной резекции.
Применение
Для лечения рака молочной железы, яичников, желудка,кишечника, поджелудочной железы, лёгких, острого лимфобластного имиелобластного лейкозов, ходжкинской и неходжкинской лимфом, меланомы,миеломной болезни, остеогенных сарком и сарком мягких тканей, нейробластом,опухолей головы и шеи Эпилек® вводят строго внутривенно, медленно, в течение3-5 минут! При монотерапии курсовая доза для взрослых составляет – 60-90 мг/м2площади поверхности тела, ее можно распределить на 2-3 дня и повторить через 21день.
Для лечения рака молочной железы и рака лёгких может бытьрекомендован усиленный режим дозирования. Повышенная начальная курсовая дозаэпирубицина для взрослых (до 135 мг/м2 площади поверхности тела) вводится в 1-йдень курса однократно или в 1, 2 и 3-й день каждые 3-4 нед. В случае проведениякомбинированной химиотерапии рекомендованная повышенная начальная доза (до 120мг/м2 площади поверхности тела) вводится в 1-й день курса каждые 3-4 нед.
Общая курсовая доза не должна превышать 900 мг/м2 площадиповерхности тела. При угнетении функции костного мозга, вызванном ранеепроведенной цитостатической и лучевой терапией, пациентам пожилого возрастарекомендуется доза 60-75 мг/м2 площади поверхности тела. Пациентам с нарушениемфункций печени дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показателейлабораторных исследований функций печени. Если концентрация билирубина в плазмекрови составляет 1,4-3 мг/100 мл крови или результат бромсульфалеиновой пробы –9-15 %, дозу снижают на 50 %; если концентрация билирубина в плазме кровисоставляет 3 мг/100 мл крови или результат бромсульфалеиновой пробы – больше 15%, дозу снижают на 75 %.
При лечении рака мочевого пузыря Эпилек® вводитсявнутрипузырно. Дозу, рекомендованную взрослым для внутрипузырного введения, –30-80 мг (сначала разбавляют в 0,9 % растворе натрия хлорида,рекомендуемая концентрация – 1 мг/мл), вводят 1 раз в 7 дней в течение 8недель. Освобождают пузырь не раньше, чем через час после процедуры. В составекомбинированной терапии с другими противоопухолевыми средствами дозы следуетуменьшать.
Больным с гепатоцеллюлярным раком для обеспеченияинтенсивного местного воздействия при одновременном уменьшении общеготоксического действия Эпилек® может быть введен внутриартериально в главнуюпеченочную артерию в дозе 60-90 мг/м2 с интервалом от 3 недель до 3месяцев, или в дозах 40-60 мг/м2 с интервалом в 4 недели.
При индивидуальном подборе дозы следует руководствоватьсяданными специальной литературы. Рекомендуется назначение более низких доз илиувеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получалимассивную противоопухолевую терапию, а также у пациентов с опухолевой инфильтрациейкостного мозга.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать!
