Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Бромокриптин является производным алкалоидов спорыньи и оказывает дофаминомиметическое действие. Активирует постсинаптические дофаминовые рецепторы, что приводит к снижению секреции пролактина в передней доле гипофиза. Препарат эффективен при нарушениях менструального цикла и бесплодии, обусловленных или сочетающихся с гиперпролактинемией, а также обладает способностью предупреждать или прекращать физиологическую лактацию. Бромокриптин также снижает секрецию гормона роста при акромегалии. Кроме того, Бромокриптин, стимулируя дофаминовые рецепторы в области полосатого тела (corpus striatum), оказывает положительное действие при паркинсонизме.
Показания
нарушения менструального цикла и женское бесплодие, обусловленные или сочетающиеся с гиперпролактинемией, в том числе олиго- или аменорея в сочетании с галактореей или без нее; недостаточность лютеиновой фазы менструального цикла; женское бесплодие, не обусловленное гиперпролактинемией, синдром склерокистозных яичников, ановуляторные циклы (в качестве дополнения к терапии антиэстрогенами, например, кломифеном);
состояния, требующие предупреждения, уменьшения или прекращения лактации, в том числе в послеродовой период; при нагрубании молочных желез или развивающемся мастите; микро- и макроаденома гипофиза, продуцирующая пролактин (перед хирургическим вмешательством препарат применяют в целях уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; после хирургического вмешательства - в случае, если уровень пролактина в крови остается повышенным); акромегалия (в качестве монотерапии - при невозможности проведения оперативного вмешательства или в дополнение к хирургическому или лучевому лечению); идиопатический и развившийся вследствие энцефалита паркинсонизм (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антипаркинсоническими лекарственными средствами); доброкачественные заболевания молочных желез, в том числе масталгия при предменструальном синдроме, доброкачественные кистозные или фиброкистозные заболевания молочных желез.
Применение
препарат принимают внутрь во время еды.
Для устранения нарушений менструального цикла и лечения женского бесплодия Бромокриптин назначают в суточной дозе 2,5-3,75 мг (по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки); в случае необходимости суточную дозу повышают в 2 раза. Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или наступления овуляции. В целях закрепления эффекта лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.
Для предупреждения физиологической лактации Бромокриптин назначают в суточной дозе 5 мг (по 1 таблетке 2 раза в сутки) в течение 14 дней. Прием препарата следует начинать как можно раньше после родов или аборта, но не ранее чем через 4 ч. Через 2-3 дня после отмены препарата возможно незначительное выделение молока, в этом случае возобновляют прием Бромокриптина в той же дозе в течение недели.
В целях уменьшения физиологической лактации при возникновении нагрубания молочных желез или мастита в послеродовой период Бромокриптин принимают однократно в дозе 2,5 мг (1 таблетка). В случае необходимости, спустя 6-12 ч, можно повторно принять препарат в той же дозе. При мастите одновременно применяют антибиотики.
При пролактиноме Бромокриптин первоначально применяют в суточной дозе 2,5-3,75 мг (по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки), затем постепенно повышают дозу препарата до достижения соответствующего снижения уровня пролактина в плазме крови.
При акромегалии Бромокриптин применяют в начальной суточной дозе 2,5-3,75 мг (по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки), затем при необходимости (в зависимости от достигнутого клинического эффекта) дозу препарата можно повысить до 10-20 мг в сутки.
При паркинсонизме Бромокриптин принимают в начальной дозе 1,25 мг (как при моно-, так и при комбинированной терапии), желательно вечером. При необходимости дозу препарата повышают на 1,25 мг каждые 7 дней. Суточную дозу препарата распределяют на 2-3 приема. Обычно терапевтическая доза препарата составляет (как при моно-, так и при комбинированной терапии) 10-40 мг. Терапевтический эффект достигается в течение 6-8 нед. В исключительных случаях может возникнуть необходимость применения препарата в более высокой дозе (не более 100 мг в сутки), при этом требуется индивидуальный подход. Если во время подбора оптимальной дозы возникают побочные явления, следует снизить дозу препарата на период, составляющий не менее 1 нед. После исчезновения побочных эффектов дозу препарата можно вновь повысить. При проведении поддерживающей терапии препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
При доброкачественной опухоли молочных желез Бромокриптин применяют в суточной дозе 2,5-3,75 мг (по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки). В случае необходимости дозу препарата повышают вдвое.
Противопоказания
эссенциальный и семейный тремор, хорея Гетчинсона, тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе неподдающаяся коррекции АГ), эндогенный психоз, токсикоз беременных, повышенная чувствительность к алкалоидам спорыньи.
Побочные эфекты
в начале лечения возможны тошнота, рвота, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость. При возникновении этих побочных явлений отмена препарата не обязательна. Для устранения головокружения и/или тошноты за 1 ч до приема Бромокриптина рекомендуется принимать противорвотное средство.
Редко отмечается ортостатическая гипотензия (необходимо контролировать уровень АД).
В случае применения препарата в высоких дозах могут возникать галлюцинации, психоз, расстройство зрения, дискинезия, сухость во рту, запор, судороги в икроножных мышцах; эти побочные явления дозозависимы.
Во время длительной терапии препаратом на холоде может развиться синдром Рейно (преходящее побледнение пальцев кистей и стоп), особенно у тех пациентов, у которых данный синдром отмечался ранее.
Особые указания
женщинам детородного возраста во время применения препарата необходимо использовать надежные, по возможности негормональные, контрацептивы. При выявлении беременности, которую пациентка желает сохранить, препарат отменяют. Применение препарата в первые 8 нед беременности не оказывает отрицательного действия на ее течение и исход; после прекращения приема Бромокриптина повышенного риска абортов не отмечено. При наступлении беременности у пациентки с аденомой гипофиза после отмены препарата необходимо тщательное наблюдение за состоянием аденомы на протяжении всего периода беременности (включая регулярное исследование полей зрения), поскольку возможно быстрое увеличение размера опухоли. В случае выраженного увеличения пролактиномы лечение Бромокриптином необходимо возобновить.
При заболеваниях, не сопровождающихся гиперпролактинемией, препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
При применении Бромокриптина в целях предотвращения физиологической лактации после родов, особенно в течение 1-й недели терапии, следует регулярно контролировать уровень АД. В случае развития АГ, особенно при появлении интенсивной головной боли (вне зависимости от наличия или отсутствия в этот период нарушения зрения), препарат отменяют и немедленно проводят соответствующее обследование.
В период кормления грудью при отсутствии специальных показаний препарат не применяют.
В терапии больных с акромегалией, в анамнезе которых есть сведения о язве желудка, целесообразно отказаться от использования Бромокриптина. Если все же препарат назначают, следует обратить внимание больных на необходимость немедленно извещать врача о появлении нарушений пищеварения.
У пациентов с психическими расстройствами, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями применять препарат в высоких дозах следует с особой осторожностью. В случае длительного применения Бромокриптина у больных паркинсонизмом необходимо регулярно контролировать функции печени, почек, кроветворной и сердечно-сосудистой систем.
У больных паркинсонизмом, принимающих препарат в течение длительного времени (от 2 до 10 лет), редко может развиться инфильтрат в легких и/или плевральный выпот. Хотя взаимосвязь между лечением Бромокриптином и данными явлениями не подтверждена, при возникновении легочно-плевральных изменений следует отменить препарат и провести тщательное обследование пациента.
Перед применением препарата по поводу масталгии, узловатых или фиброзно-кистозных изменений молочных желез необходимо исключить наличие злокачественной опухоли данной локализации.
Применять Бромокриптин у детей в возрасте до 15 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у них не изучены.
При применении препарата могут возникать нарушения остроты зрения. Алкоголь ухудшает переносимость Бромокриптина.
Взаимодействие
не допускается прием препарата одновременно с другими производными спорыньи. При сочетанном приеме препарата с эритромицином возможно повышение концентрации бромокриптина в крови, а при его одновременном приеме с препаратами, оказывающими антидофаминовое действие (например с бутирофенонами, фенотиазинами), - ослабление действия бромокриптина. В этих случаях необходим строгий врачебный контроль.
Передозировка
в случае острой передозировки Бромокриптина парентерально вводят метоклопрамид.
Условия хранения
При температуре 15-30°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Форма выпуска
1 таблетка содержит 2,5 мг бромокриптина мезилата; 30 таблеток в упаковке.
