Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный антибактериальный препарат, содержащий пиперациллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, и тазобактам — ингибитор большинства β-лактамаз.
Показания
ПОКАЗАНИЯ: инфекции средней тяжести, вызванные чувствительными к препарату штаммами:
инфекции нижних дыхательных путей;
инфекции мочевыделительной системы;
неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, инфицированные трофические язвы);
инфекционно-воспалительные заболевания таза или послеродовые инфекции (в том числе эндометрит);
аппендицит (осложненный перфорацией, перитонитом и/или абсцедированием);
септицемия.
Применение
ПРИМЕНЕНИЕ: способ и дозу определяют индивидуально в каждом конкретном случае в зависимости от течения и локализации инфекции. Применяют только в/в медленно струйно или капельно.
Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 12 г пиперациллина и 1,5 г тазобактама, то есть 4,5 г Зоперцина каждые 8 ч.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется прием препарата в дозах, приведенных в таблице.
Противопоказания
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: аллергические реакции на любые пенициллины, цефалоспорины или ингибиторы β-лактамазы.
Побочные эфекты
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны ЖКТ — диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС — тревожность, беспокойство, бессонница, головная боль, в отдельных случаях — тремор, судороги, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы — повышение АД, периферические отеки, боль в груди, в отдельных случаях — гипотензия, тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд.
Со стороны респираторной системы — одышка.
Особые указания
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении препаратов группы пенициллина иногда отмечали серьезные реакции гиперчувствительности к препаратам, требующие оказания немедленной медицинской помощи с применением эпинефрина, кислорода, в/в введения ГКС и интубирования дыхательных путей.
В случае возникновения тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного энтероколита, вызванного агрессивным штаммом Clostridium difficile (NAP 1/027), выраженная токсичность которого, вероятно, связана с повышенной выработкой токсинов А и В. В случае возникновения данного осложнения необходимо срочно отменить препарат и назначить перорально тейкопланин или ванкомицин.
У больных с почечной недостаточностью, применяющих β-лактамные антибиотики, включая пиперациллин, отмечали отклонения показателей коагуляции, таких как время коагуляции, агрегации тромбоцитов и образования тромбина. Такие изменения в системе свертывания крови могут предшествовать появлению кровотечений.
При появлении симптомов нарушения коагуляции применение препарата должно быть отменено и назначена соответствующая терапия.
При продолжительном лечении необходимо периодически контролировать функцию печени, почек.
При применении пенициллинов, в частности пиперациллина, у пациентов с кистозным фиброзом, могут отмечать повышение температуры тела и кожную сыпь.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности Зоперцин можно применять лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Зоперцин в незначительной концентрации выделяется с грудным молоком, поэтому применять препарат у кормящих грудью возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, при этом следует временно прекратить кормление грудью.
Детский возраст. В достаточной мере не установлены безопасность и эффективность применения пиперациллина/тазобактама у детей в возрасте младше 12 лет.
С осторожностью назначают Зоперцин пациентам в возрасте старше 65 лет.
В период лечения нельзя употреблять алкоголь.
Способность оказывать непосредственное влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не установлена. В случае возникновения побочных реакций (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) — головокружения, судорог — следует удержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.
Взаимодействие
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Зоперцина с гепарином может вызвать нарушение системы коагуляции крови. Одновременное применение Зоперцина с тобрамицином уменьшает AUC на 11%, почечный клиренс — на 32%.
Одновременное применение векурония бромида с Зоперцином приводит к пролонгации нейромышечной блокады. Пробенецид увеличивает время полувыведения препарата Зоперцин. Р-р Зоперцина не смешивают с другими лекарственными средствами в одном шприце или инфузионном флаконе, поскольку их совместимость не доказана. Зоперцин можно применять одновременно с другими антибиотиками, но лекарственные средства следует вводить отдельно.
Результаты лабораторных исследований у пациентов, применяющих пиперациллин/тазобактам, следует интерпретировать осторожно с подтверждением другими диагностическими методами.
Передозировка
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Зоперцин относится к антибиотикам пенициллиновой группы и может быть причиной нервно-мышечной возбудимости или судорог вследствие парентерального введения препарата в высокой дозе (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). В этих случаях проводится симптоматическая терапия. Высокая концентрация пиперациллина и тазобактама может быть снижена с помощью гемодиализа. Специфического антидота нет.
Условия хранения
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. При растворении препарата в стерильном р-ре воды для инъекций, р-р сохраняет свою стабильность 24 ч при температуре 20–25 °С или 48 ч — при температуре 2–8 °С
