Описание / Инструкция
Показания
инвазивный аспергиллез; тяжелые формы кандидоза (включая вызванные С. crusei); тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.; другие тяжелые грибковые инфекции у пациентов, которые не переносят другие виды терапии или рефрактерны к ним; профилактика грибковых инфекций у пациентов группы высокого риска с лихорадкой (аллогенная трансплантация костного мозга, рецидив лейкоза).
Применение
перед применением порошок для приготовления инфузионного р-ра растворяют. Рекомендуемая максимальная скорость инфузии - 3 мг/кг в час, продолжительность инфузии - 1-2 ч. Препарат не предназначен для болюсного введения.
Детальная информация о рекомендуемых режимах дозирования приведена в таблице:
Режим введения
В/в
Внутрь
Пациенты с массой тела 40 кг и более
Пациенты с массой тела до 40 кг
Начальный (первые 24 ч)
6 мг/кг каждые 12 ч
400 мг каждые 12 ч
200 мг каждые 12 ч
Поддерживающий (после первых 24 ч)
Для профилактики грибковых инфекций
3 мг/кг каждые 12 ч
200 мг каждые 12 ч
100 мг каждые 12 ч
При инвазивном аспергиллезе, тяжелых формах кандидоза, инфекциях, вызванных Scedosporium и Fusarium, а также других тяжелых грибковых инфекциях
4 мг/кг каждые 12 ч
200 мг каждые 12 ч
100 мг каждые 12 ч
Культура возбудителей должна быть выделена до начала лечения; необходимо также предварительное проведение лабораторных исследований (серологических, патогистологических). Терапию можно начать и до получения результатов микробиологических и лабораторных исследований, однако в этом случае после их получения лечение должно быть соответствующим образом скорректировано.
В случае отсутствия адекватного эффекта поддерживающая доза может быть повышена до 300 мг внутрь 2 раза в сутки. У пациентов с массой тела менее 40 кг доза для приема внутрь может быть повышена до 150 мг 2 раза в сутки.
Если у пациентов отмечается плохая переносимость препарата в высоких дозах, последних можно достичь поэтапным повышением дозы от 50 мг до 200 мг 2 раза в сутки (или до 100 мг 2 раза в сутки у пациентов с массой тела менее 40 кг в виде поддерживающей дозы).
В случае необходимости одновременного применения фенитоина поддерживающая доза вориконазола для перорального приема должна быть повышена с 200 мг до 400 мг 2 раза в сутки (или со 100 до 200 мг 2 раза в сутки у пациентов с массой тела менее 40 кг).
В случае необходимости одновременного применения рифабутина поддерживающая доза вориконазола должна быть повышена с 200 до 350 мг 2 раза в сутки внутрь (или со 100 до 200 мг 2 раза в сутки внутрь у пациентов с массой тела менее 40 кг). Продолжительность лечения определяется результатами клинического осмотра и микологического исследования.
Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого и старческого возраста. Фармакокинетика вориконазола не изменяется при нарушении функции почек, поэтому коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Вориконазол подвергается гемодиализу с клиренсом 121 мл/мин. При сеансе гемодиализа продолжительностью 4 ч выведения вориконазола в количествах, которые требовали бы коррекции дозы, не происходит.
Коррекции дозы у пациентов с заболеваниями печени, которые сопровождаются повышением показателей печеночных проб (АлАТ, AсАT), не требуется, однако рекомендуется мониторинг динамики показателей печеночных проб. У пациентов со слабо и умеренно выраженными проявлениями цирроза печени (функциональный класс А и В по классификации Чайлд-Пью) рекомендуется стандартный начальный режим дозирования препарата, однако поддерживающие дозы следует снизить вдвое. Применение Вифенда у пациентов с тяжелыми формами цирроза печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) не изучалось. Применение Вифенда может быть сопряжено с повышением показателей функциональных печеночных проб и клиническими проявлениями поражения печени, в частности желтухи, и может осуществляться у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск. У пациентов с нарушениями функции печени следует проводить мониторинг токсичности препарата.
Безопасность и эффективность вориконазола у детей в возрасте до 2 лет не установлена, данные для выбора оптимального дозового режима ограничены. Режим дозирования у подростков в возрасте 12-16 лет аналогичен применяемому у взрослых. Для детей в возрасте 2-12 лет можно рекомендовать следующую схему применения препарата:
Режим дозирования
В/в
Внутрь
Начальный (первые 24 ч)
6 мг/кг каждые 12 ч
6 мг/кг каждые 12 ч
Поддерживающий (после первых 24 ч)
4 мг/кг каждые 12 ч
4 мг/кг каждые 12 ч
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
