Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Вольтарен Эмульгель - НПВП для наружного применения. Диклофенак - действующее вещество препарата является НПВП с выраженным противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия заключается в подавлении биосинтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местноанастезирующее и охлаждающее действие. Применение Вольтарена Эмульгеля при воспалении, вызванном травмой или ревматическим заболеванием, приводит к уменьшению отека тканей, боли и способствует быстрому восстановлению функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально времени контакта Вольтарен Эмульгеля и площади, на которую он нанесен, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. После аппликации на поверхность кожи площадью 500 см2 2,5 г Вольтарена Эмульгеля абсорбция диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к троекратному увеличению резорбции диклофенака. После нанесения Вольтарена Эмульгеля на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови (его максимальная концентрация примерно в 100 раз ниже, чем после приема Вольтарена в форме таблеток внутрь), синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99,7%. Диклофенак метаболизируется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкуронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263 мл/мин, а конечный период выведения - 1-2 ч. У пациентов с заболеваниями почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не отмечено. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизма диклофенака не изменяются.
Показания
посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перенапряжение, ушиб); локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей (включая тендовагинит, синдром \"плечо - кисть\", бурсит, периартрит); остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника.
Применение
количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны. Например, 2-4 г Вольтарена Эмульгеля (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на область площадью 400-800 см2. Препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на эту область).
Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности терапии. Показания для продолжения лечения рекомендуется пересматривать через каждые 2 нед.
Нет данных, что пациентам пожилого возраста необходима другое дозирование; побочные эффекты у больных этой возрастной группы не отличаются то таковых у больных более молодого возраста.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диклофенаку или другим ингредиентам препарата, период беременности и кормления грудью; Вольтарен Эмульгель не назначают пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НПВП вызывают приступы БА, крапивницу или острый ринит.
Побочные эфекты
иногда возникают аллергический и неаллергический контактный дерматит, экзема, эритема. Редко отмечается буллезный дерматит.
В единичных случаях - генерализованная кожная сыпь пустулезного характера, аллергические реакции (бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация, БА.
Особые указания
вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с приемом его внутрь мала, но повышается при нанесении Вольтарена Эмульгеля на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.
Вольтарен Эмульгель применяют только как наружное средство. Препарат нельзя принимать внутрь.
Препарат рекомендуют наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадания на поврежденные участки и открытые раны. Препарат легко втирается в кожу. Не следует допускать его попадания в глаза и на другие слизистые оболочки.
Вольтарен Эмульгель содержит пропиленгликоль, что может вызывать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных или кормящих грудью отсутствует, его не рекомендуют применять у этой категории пациенток. Особенно это относится к III триместру беременности в связи с вероятым влиянием на сократительную способность миометрия и/или преждевременным закрытием артериального протока.
При исследованиях на животных не выявлено доказательств отрицательного влияния на период беременности, развитие плода, период родов и постнатальное развитие ребенка.
В период кормления грудью препарат нельзя наносить на область груди или на большую поверхность кожи, не применять в течение длительного времени.
Клинического опыта применения Вольтарена Эмульгеля у детей нет.
Влияние на способность управления автомобилем и механизмами неизвестно.
Передозировка
передозировка маловероятна, поскольку абсорбция диклофенака в системный кровоток при местном применении невелика. При случайном приеме внутрь возможно возникновение побочных реакций подобных тем, которые отмечаются при передозировке Вольтарен таблеток.
Лечение: симптоматическое, общеукрепляющие средства, применяющиеся при интоксикации НПВП. При случайном приеме препарата внутрь следует быстро провести промывание желудка и принять активированный уголь.
Условия хранения
при температуре не выше 30 °C.
Форма выпуска
100 г эмульгеля содержат 1,16 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 1 г диклофенака натрия; 20 или 50 г в тубе. Основа эмульгеля: жировая эмульсия в водном геле с добавкой изопропанола и пропиленгликоля. Прочие ингредиенты: диэтиламин, полимер акриловой кислоты, цетомакрогол 1000, жирный алкогольный эфир каприловой/капроевой кислоты, жидкий парафин, ароматизатор, вода.
