Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Вита-мелатонин является синтетическим аналогом мелатонина — нейропептида, вырабатываемого шишковидным телом (эпифизом). Основной эффект Вита-мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. В меньшей степени препарат тормозит секрецию других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Кроме того, в среднем мозгу и гипоталамусе повышается содержание ГАМК и серотонина.
Вышеуказанные процессы обусловливают нормализацию циркадных ритмов, биологическую смену сна и бодрствования, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции, повышают умственную и физическую работоспособность, уменьшают проявление стрессовых реакций.
Препарат обладает антиоксидантными свойствами и мембраностабилизирующим действием. Нормализует проницаемость сосудистой стенки и повышает ее резистентность к повреждающим факторам, улучшает микроциркуляцию.
Вита-мелатонин оказывает на организм иммуномодулирующее действие, стимулируя реакции клеточного иммунитета.
После приема внутрь Вита-мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень. Биодоступность составляет 30–50%. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация в сыворотке крови и слюне достигается соответственно через 20 и 60 мин. Вита-мелатонин проникает через ГЭБ, определяется в плаценте. Период полувыведения составляет в среднем 45 мин. Выводится из организма с мочой.
Показания
Вита-мелатонин применяют для профилактики и терапии расстройств циркадного ритма в результате быстрого перемещения между часовыми поясами Земли, проявляющегося повышенной утомляемостью; для лечения при нарушениях сна, включая хроническую бессонницу функционального происхождения, бессонницу у лиц пожилого возраста; для повышения умственной и физической работоспособности, а также устранения стрессовых реакций и депрессивных состояний, имеющих сезонный характер.
Применение
режим дозирования устанавливается индивидуально. Вита-мелатонин назначают внутрь взрослым в дозе 3–6 мг/сут (1–2 таблетки) за 30 мин до сна, желательно в одно и то же время каждый день. Курс лечения продолжают до нормализации ритма сна и бодрствования. С профилактической целью препарат назначают в течение 2 мес с перерывом в 1 нед между курсами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст, сочетанное лечение ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.
Побочные эфекты
головная боль, утренняя сонливость в 1-ю неделю терапии, нарушения пищеварения, кожные высыпания.
Взаимодействие
блокаторы β-адренорецепторов, клонидин, дексаметазон, флувоксамин и некоторые другие лекарственные средства могут изменять секрецию эндогенного мелатонина. Вита-мелатонин может влиять на эффективность гормональных препаратов (эстрогены, андрогены и др.), повышать связывание бензодиазепинов со специфическими рецепторами, поэтому их одновременное применение требует медицинского контроля.
Вита-мелатонин может потенцировать противоопухолевый эффект тамоксифена.
Допаминергические и серотонинергические эффекты метамфетамина могут усиливаться при его одновременном применении с Вита-мелатонином. Вита-мелатонин может потенцировать антибактериальное действие изониазида.
Передозировка
описаны случаи передозировки Вита-мелатонина (одномоментный прием 24–30 мг препарата). При передозировке могут развиваться дезориентация, продолжительный сон, потеря памяти на предшествующие события. Терапия симптоматическая.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.