Описание / Инструкция
Показания
Использование препарата как единоличную терапию при последней IV стадии злокачественного новообразования молочной железы, отягощенного метастазированием.
Как второй этап воздействия на раковые клетки, после неудачной химиотерапии на базе препаратов таксани или антрациклин. А так же в случае если подобная методика, по какой – то причине не подходит больному.
Немелкоклеточная раковая опухоль легкого, тяжелой формы (III, IV стадия заболевания).
Применение
Противоопухолевый препарат Навирел применяется исключительно под наблюдением врача - онколога, который имеет опыт химиотерапевтического лечения. Способ применения и дозы обуславливают введение винорелбина внутривенно и только в виде инфузий. Интратекальное использование лекарственного средства строго противопоказано.
При немелкоклеточном раке легких. В случае применения в качестве лечебного курса терапии, основанного на единоличном применении Навирела, дозировка для взрослых больных назначается от 25 до 20 мг на кв.м. Препарат вводится пациенту один раз в неделю.
Если используется комплексная терапия, совместно с другими цитостатическими средствами, точное количество вводимого винорелбина определяется в соответствии с протоколом лечения. Преимущественно, Навирел назначают в тех же дозировках, что и при монотерапии (25-30 мг/кв.м поверхности тела). Промежуток между вводами препарата при этом корректируется и может быть выбран как первый и пятый дни лечебного курса, так и первый и восьмой. Этот критерий определяет лечащий врач. Продолжительность химиотерапии обычно три недели.
В случае злокачественных новообразований молочной железы, отягощенных метастазированием и широкой распространенностью, винорелбин, преимущественно, вводят в количестве от 25 до 30 мг/кв.м поверхности тела пациента единожды на протяжении недели.
Максимально допустимая разово вводимая дозировка Навирела - 35,4 мг/кв.м.
Противоопухолевое средство необходимо подавать в организм больного очень аккуратно, путем болюсного вливания (в течение пяти – десяти минут), сразу же после разбавления в 50 мг/мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствором хлорида натрия в количестве 20 - 50 мл. А так же путем короткого внутривенного проникновения (двадцать – тридцать минут) после разбавления в 125 мл 0,9 % раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы 50 мг/мл. После завершения процедуры введения цитостатических средств, обязательно необходимо промыть вену 0,9 % раствором натрия хлорида.
При наличии в анамнезе больного с раком молочной железы умеренного паталогического поражения печени (метастазы занимают менее 75 % объема печени), клиренс винорелбина не меняется. То есть для таких пациентов не существует фармакокинетического обоснования по уменьшению дозировки Навирела.
При наличии в печени пациента обширного метастазирования (то есть более 75 % объема органа замещено злокачественной опухолью), реальное влияние пониженного объема элиминации лекарственного средства печенью не исследовалось. Поэтому, в данной ситуации, эмпирическим путем было предложено снижение количества вводимого Навирела на треть. При этом необходимо тщательно контролировать гематологическую токсичность.
Если патологическому поражению подверглись почки пациента, то никакого фармакокинетического обоснования снижению количества принимаемого винорелбина не существует.
Ограничением или снижением вводимой дозы препарата может служить нейтропения, благодаря токсичности противоопухолевого средства. На 8 - 12-й день после применения Навирела наблюдается снижение уровня нейтрофилов, но оно определяется непродолжительно и не проявляет склонности к аккумуляции в организме.
Если количество нейтрофилов составляет менее 2 тысяч/мм3 и/или количество тромбоцитов составляет менее 75 тысяч/мм3, то лечение необходимо отложить до восстановления их уровня. Ожидается, что введение лекарственного средства откладывается на первой неделе примерно в 35 % курсов лечения. Максимальное, разово вводимое, количество препарата составляет 60 мг.
Условия хранения
Условия хранения противоракового лекарственного средства Навирел требуют помещения, соответствующего определенным требованиям.
Температура помещения в пределах двух – восьми градусов выше нуля (холодильник).
Препарат не следует замораживать.
Защита от света и прямых солнечных лучей.
Место должно быть недоступно детям.
