Описание / Инструкция
Показания
— рак молочной железы;
— рак желудка;
— рак поджелудочной железы;
— рак сигмовидной и прямой кишки;
— рак легкого;
— рак яичников;
— рак мочевого пузыря (поверхностный);
— саркома мягких тканей;
— остеосаркома;
— злокачественные лимфомы;
— лимфогранулематоз;
— миеломная болезнь;
— лейкозы.
Применение
При монотерапии рекомендуемая доза Веро-эпирубицина для взрослых составляет 60-90 мг/м2. Препарат следует вводить только в/в в течение 3-5 минут. Дозу вводят повторно с интервалом в 21 день (в зависимости от состояния функции костного мозга возможна коррекция режима дозирования).
Больным с нарушениями функции костного мозга рекомендуется снижение дозы до 60-75 мг/м2. Общую дозу на цикл можно вводить в течение 2-3 дней подряд.
Пациентам с нарушениями функции печени дозу препарата устанавливают индивидуально, чтобы избежать увеличения общей токсичности (поскольку основной путь выведения эпирубицина - гепатобилиарная система). При печеночной недостаточности средней степени (билирубин 1.4-3 мг/100 мл крови) дозу снижают на 50%, а при тяжелой (билирубин более 3 мг/100 мл крови) - на 75%. Максимальные кумулятивные дозы Веро-эпирубицина устанавливаются с учетом любой сопутствующей терапии потенциально кардиотоксичными препаратами.
Общая курсовая доза не должна превышать 1 г/м2.
Внутрипузырно препарат вводят в дозе 30-80 мг 1 раз в 7 дней в течение 8 нед. Введение осуществляют через катетер. Предварительно растворяют 50 мг в 25-50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, опорожняют пузырь через 1 ч после введения.
Для профилактики после резекции поверхностных опухолей мочевого пузыря препарат вводят в дозе 50 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель, затем - 1 раз/мес в течение 11 мес.
Правила приготовления раствора
Веро-эпирубицин следует растворять в воде д/и.
После добавления воды д/и флакон встряхивают до полного растворения препарата. Приготовленный раствор стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре и в течение 48 ч при температуре от 4° до 10°C.
Раствор хранят в защищенном от света месте.
Веро-эпирубицин следует вводить только в/в. Он не эффективен при пероральном приеме и не предназначен для в/м введения.
Веро-эпирубицин вводят в/в струйно, вслед за введением 0.9% раствора натрия хлорида. Следовательно, следует убедиться, что игла правильно введена в вену. Этот метод максимально снижает риск попадания препарата из сосудов в ткани и обеспечивает возможность промывания вены 0.9% раствором натрия хлорида.
Противопоказания
— выраженная миелодепрессия в результате ранее проведенных курсов лечения другими противоопухолевыми препаратами или радиотерапии;
— проведенная ранее терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков (доксорубицин, даунорубицин);
— недостаточность функции печени (в т.ч. в анамнезе);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к эпирубицину.
Побочные эфекты
Со стороны системы кроветворения: гипоплазия косного мозга, лейкопения (обычно носит транзиторный характер, достигая наибольшей выраженности между 10 и 14 днями, нормальный уровень лейкоцитов восстанавливается к 21 дню), тромбоцитопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: токсическое действие на миокард (снижение вольтажа QRS); редко - аритмии, левожелудочковая недостаточность, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит (характерно появление болезненных, эрозивных зон, особенно по сторонам языка и в подъязычной области), тошнота, анорексия, рвота, диарея; повышение активности печеночных трансаминаз.
Дерматологические реакции: 60-90% - алопеция (обычно рост волос возобновляется); у мужчин облысение сопровождается прекращением роста бороды.
Местные реакции: склерозирование вен. При экстравазальном введении возможен некроз окружающих тканей.
Прочие: гипертермия, гиперурикемия; эпирубицин может окрашивать мочу в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.
Особые указания
Применение препарата ВЕРО-ЭПИРУБИЦИН при беременности и кормлении грудью. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях показано, что препарат обладает мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксическими свойствами.
Женщинам детородного возраста, принимающим Веро-эпирубицин, следует избегать зачатия, используя надежные методы контрацепции.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 2 года.
Приготовленный раствор стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре и в течение 48 ч при температуре от 4° до 10°C. Раствор следует хранить в защищенном от света месте.
