Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое и иммуномодулирующее действие. Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает печеночную клетку от повреждающих факторов. Конкурентно ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, что приводит к увеличению ее пассажа и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формирует нетоксичные смешанные мицеллы. Тормозит синтез ХС в печени. Образует с молекулами ХС жидкие кристаллы и препятствует его всасыванию в кишечнике, уменьшает литогенность желчи, снижает холатохолестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предупреждает их образование. При холестазе активирует Са2+–зависимую
Показания
для растворения рентгенконтрастных холестериновых желчных камней не больше 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей).Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Применение
применяют внутрь пациентам с массой тела >35 кг.При разных показаниях рекомендуются следующие суточные дозы.С целью растворения холестериновых желчных камней
Приблизительно 10 мг/кг массы тела в сутки, что соответствует:
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.Больные с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, кальцифицированные камни желчного пузыря, нарушенная сократимость желчного пузыря, частые желчные колики.Острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей; непроходимость желчных протоков.Цирроз печени в стадии декомпенсации.Масса тела до 35 кг (для данной формы препарата).Период беременности и кормления грудью.
Побочные эфекты
побочные эффекты со стороны ЖКТ: жидкие испражнения или диарея во время терапии урсодезоксихолевой кислотой (часто).При лечении первичного билиарного цирроза возможно проявление боли в правой верхней части брюшной полости (очень редко).Нарушения со стороны гепатобилиарной системы (очень редко): при лечении урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней.При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.Реакции гиперчувствительности (очень редко): может наблюдаться кожная сыпь.
Особые указания
капсулы Урсохол следует применять под наблюдением врача.Эффективность лечения нужно проверять с помощью УЗИ или холецистографии каждые 6 мес. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. При появлении кальцификации камней, лечение следует прекратить.На протяжении первых 3 мес лечения необходимо контролировать функцию печени АлАТ (SGPT), АсАТ (SGOT), ГГТ (g-GT) каждые 4 нед, а потом — каждые 3 мес.Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщины детородного возраста могут принимать препарат лишь при условии применения надежных противозачаточных средств.Перед началом лечения беременность должна быть исключена.Дети. Препарат противопоказан детям с массой тела до 35 кг.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействие
капсулы Урсохол нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими алюминия гидроксид и/или смектит (алюминия оксид), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом снижают ее всасывание и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же необходимо, их нужно применять по крайней мере за 2 ч до или после приема капсул Урсохол.В отдельных случаях капсулы Урсохол могут снижать всасывание ципрофлоксацина.Урсохол может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Следовательно, у больных, применяющих циклоспорин, необходимо проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости откорректировать дозу циклоспорина.Повышает эффект пероральных противодиабетических средств.Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме крови и AUC кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также учитывая одно сообщение о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно предположить, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует активность метаболизирующего препарат цитохрома Р450 3А4.Поэтому при одновременном применении средств, метаболизирующихся при участии этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и учитывать возможность возникновения потребности в коррекции дозы.
Передозировка
при передозировке возможна диарея.Лечение: прекращение применения препарата. Терапия симптоматическая с сохранением баланса жидкости и электролитов.
Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
