Описание / Инструкция
Показания
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного (ых) камня (нов).
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
Применение
При различных показаниях рекомендуются следующие суточные дозы.
Для растворения холестериновых желчных камней.
Примерно 10 мг урсодеоксихолиевои кислоты / кг массы тела в сутки (см. Табл.1)
Таблица 1
масса тела
Мерная ложечка *
Эквивалент в мл
От 5 до 7 кг
От 8 до 12 кг
От 13 до 18 кг
От 19 до 25 кг
От 26 до 35 кг
От 36 до 50 кг
От 51 до 65 кг
От 66 до 80 кг
От 81 до 100 кг
Более 100 кг
¼
½
¾ (= ¼ + ½)
1
1 ½
2
2 ½
3
4
5
1,25
2,50
3,75
5,00
7,50
10,00
12,50
15,00
20,00
25,00
* 1 мерная ложечка (= 5 мл суспензии) 250 мг урсодеоксихолиевои кислоты.
Суспензию Укрлив ® , нужно принимать вечером, перед сном. Суспензию следует принимать регулярно.
Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. С помощью дополнительных исследований нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение необходимо прекратить.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).
Суточная доза зависит от массы тела и составляет примерно 14 ± 2 мг урсодеоксихолиевои кислоты / кг массы тела.
В первые 3 месяца лечения суспензию Укрлив ® нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день, вечером.
Таблица 2
Масса тела (кг)
суточная доза
(Мг / кг м.т.)
Мерная ложечка * суспензии Укрлив ® , 250 мг / 5 мл
первые 3 месяца
в дальнейшем
утро
день
вечер
вечер
(1 раз в день)
8-11
12-16
-
¼
¼
½
12-15
12-16
¼
¼
¼
¾
16-19
13-16
½
-
½
1
20-23
13-15
¼
½
½
1 ¼
24-27
13-16
½
½
½
1 ½
28-31
14-16
¼
½
1
1 ¾
32-39
12-16
½
½
1
2
40-47
13-16
½
1
1
2 ½
48-62
12-16
1
1
1
3
63-80
12-16
1
1
2
4
81-95
13-16
1
2
2
5
96-115
14-16
2
2
2
6
более 115
2
2
3
7
* 1 мерная ложечка (= 5 мл суспензии) 250 мг урсодеоксихолиевои кислоты.
Для измерения доз можно использовать пластиковый розовый шприц без иглы.
Суспензию Укрлив ® нужно принимать в соответствии с приведенным в табл. 2 режима дозирования. Необходимо соблюдать регулярности приема.
Использование суспензии Укрлив ® при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В таком случае лечение следует продолжать, принимая сначала уменьшенную дозу суспензии Укрлив ® , после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу) до достижения показанного режима дозирования.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе.
Для детей с муковисцидозом в возрасте от 1 месяца до 18 лет дозировка составляет 20 мг / кг / сут и делится на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / сут в случае необходимости.
Дети массой тела менее 10 кг поражаются очень редко. В таких случаях для ввода суспензии для приема внутрь рекомендуется использовать одноразовые шприцы.
Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг нужно набирать шприцем с мерной ложечки, что идет в комплекте, к объему 1,25 мл. Для этого используется шприц для однократного применения объемом 2 мл с градацией 0,1 мл. Обратите внимание, что одноразовые шприцы не включены в пакет.
Чтобы ввести необходимую дозу с помощью шприца
1. Перед тем как открыть флакон, суспензию необходимо взболтать.
2. Далее необходимо налить небольшое количество суспензии в мерную ложечку.
3. Набрать в шприц немного больше суспензии, чем нужно.
4. Нажать пальцем на поршень шприца, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Проверить объем суспензии в шприце, при необходимости отрегулировать.
6. Осторожно ввести содержимое шприца непосредственно в рот ребенку.
Нельзя набирать шприц непосредственно из флакона. Нельзя выливать неиспользованный суспензию с мерной ложечки или шприца назад во флакон.
Таблица 3
Режим дозирования для детей с массой тела менее 10 кг: 20 мг урсодеоксихолиевои кислоты / кг / сут (устройство для измерения объема ̶ одноразовый шприц)
масса тела
(Кг)
Укрлив ® , суспензия оральная, 250 мг / 5 мл
Утро
вечер
4
0,8
0,8
4,5
0,9
0,9
5
1,0
1,0
5,5
1,1
1,1
6
1,2
1,2
6,5
1,3
1,3
7
1,4
1,4
7,5
1,5
1,5
8
1,6
1,6
8,5
1,7
1,7
9
1,8
1,8
9,5
1,9
1,9
10
2,0
2,0
Таблица 4
Режим дозирования для детей с массой тела более 10 кг: 20-25 мг урсодеоксихолиевои кислоты / кг / сут (устройство для измерения объема ̶ мерная ложечка)
масса тела
(Кг)
суточная доза
урсодеоксихолиевои кислоты
(Мг / кг массы тела)
* Мерная ложечка суспензии Укрлив ® , 250 мг / 5 мл
Утро
вечер
11-12
21-23
½
½
13-15
21-24
½
¾
16-18
21-23
¾
¾
19-21
21-23
¾
1
22-23
22-23
1
1
24-26
22-23
1
1¼
27-29
22-23
1¼
1¼
30-32
21-23
1¼
1½
33-35
21-23
1½
1½
36-38
21-23
1½
1¾
39-41
21-22
1¾
1¾
42-47
20-22
1¾
2
48-56
20-23
2¼
2¼
57-68
20-24
2¾
2¾
69-81
20-24
3¼
3¼
82-100
20-24
4
4
> 100
4½
4½
Таблица 5
* Переводная таблица
суспензия оральная
Урсодеоксихолиева кислота
1 мерная ложечка
= 5 мл
= 250 мг
¾ мерной ложечки
= 3,75 мл
= 187,5 мг
½ мерной ложечки
= 2,5 мл
= 125 мг
¼ мерной ложечки
= 1,25 мл
= 62,5 мг
Дети.
Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ
Возрастных ограничений для применения этого лекарственного средства нет. Дозировка согласно разделу «Способ применения и дозы».
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе
Применять детям в возрасте от 1 месяца.
Передозировка
При передозировке возможна диарея. Передозировка маловероятно, поскольку поглощение урсодеоксихолиевои кислоты снижается при повышении дозы и большинство ее количества выводится с калом.
В случае диареи дозу нужно уменьшить; если диарея продолжается, необходимо прекратить терапию.
Никаких специфических контрмер употреблять не требуется; последствия диареи следует лечить симптоматически, с сохранением баланса жидкости и электролитов.
Дополнительная информация по особых групп пациентов.
Длительная терапия высокими дозами урсодеоксихолиевои кислоты (28-30 мг / кг / сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
