Описание / Инструкция
Показания
У мужчин:
— метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона);
— коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).
У женщин:
— выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне;
— андрогенная алопеция.
Применение
Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сут разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.
Для снижения сексуальной активности: 100-200 мг в сут (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).
У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 10 дней с одновременным приемом пероральных контрацептивов. Следующий 10-дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.
У женщин в постменопаузе Ципроперон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.
Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).
Противопоказания
— повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата;
— беременность и период кормления грудью;
— выраженные нарушения функции печени;
— синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора;
— опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы);
— тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
— кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);
— серповидно-клеточная анемия;
— тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);
— тяжелые хронические депрессивные состояния;
— идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей;
— подростковый возраст до завершения периода полового созревания.
Побочные эфекты
В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени.
У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин - болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре 15-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
