Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проходят через ГЭБ и поступают непосредственно в нервные клетки. Оказывает органоспецифическое мультимодальное действие на головной мозг, проявляющееся в способности препарата к метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции и нейротрофической активности. Проявляет нейропротекторное действие.Метаболическая регуляция. Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в головном мозге.Нейропротекторное действие. Препарат защищает нейроны от вредного воздействия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии — реперфузии, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, ослабляет повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).Нейротрофическая активность. Благодаря нейротрофической активности (подобно действию естественного фактора роста нейронов) препарат может в значительной мере замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов в головном мозге.Функциональная нейромодуляция. Препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательной функции, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и восстановления информации, связанные с кратковременной памятью, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, модулированное влияние на поведение.Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания
прогрессирующее нарушение когнитивных и интеллектуально-мнестических функций при:•дисциркуляторной энцефалопатии;•ишемическом инсульте (острая фаза и стадия реабилитации);•травматических повреждениях мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге);•синдроме деменции различного генеза;•сосудистой деменции;•эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Применение
препарат применяют только парентерально в виде в/м инъекций (1–5 мл) или в/в капельных инфузий (10–50 мл). Доза и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного.Стандартная продолжительность курса лечения — 4 нед (минимум 5 инъекций в неделю, если возможно — ежедневно).Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, состояние после нейрохирургических операций). Препарат назначают в/в капельно, ежедневно, в суточной дозе для взрослых 10–50 мл (в 100–250 мл физиологического р-ра) на протяжении 60–90 мин. Продолжительность курса — 10–25 дней.Резидуальный период инсульта и травматического повреждения мозга. Церегин назначают взрослым по 5–10 мл/сут в/в на протяжении 20–30 дней.Психоорганический синдром и депрессия. Препарат применяют в виде в/в инфузии в суточной дозе взрослым 5–10 мл на протяжении 20–25 и 10–15 дней соответственно.Деменция сосудистого и смешанного генеза. Рекомендуемая доза для взрослых — 20–30 мл препарата, разведенного в 100–200 мл физиологического р-ра. Курс лечения — 20 инфузий.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, ОПН, эпилепсия, период беременности и кормления грудью.
Побочные эфекты
состояние возбуждения (агрессия, спутанность сознания, бессонница).В единичных случаях — гипервентиляция, артериальная гипертензия или гипотензия, утомляемость, тремор, депрессия, апатия, головокружение и гриппоподобные симптомы (насморк, кашель, респираторные инфекции). Зафиксированы единичные случаи больших эпилептических приступов (grand mal) и судорог.Изредка — расстройства ЖКТ (анорексия, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота).При быстром введении возможно ощущение жара, головокружение, в единичных случаях — тремор и аритмия.Возможны местные реакции (покраснение кожи, зуд, жар).В единичных случаях — реакции гиперчувствительности или аллергические реакции (кожные, локальные сосудистые реакции, головная боль, боль в области шеи, в конечностях, лихорадка, боль в области поясницы, одышка, озноб, шокоподобное состояние).Поскольку препарат применяют преимущественно у пациентов пожилого возраста, а указанные выше побочные эффекты являются типичными для этой возрастной категории, эти явления могут быть не связаны с применением Церегина.
Особые указания
особую осторожность следует соблюдать при назначении Церегина пациентам с аллергическим диатезом, при больших судорожных приступах.Несовместимость
Церегин несовместим с р-рами, которые меняют рН препарата (5,0–8,0), а также содержат липиды.Применение в период беременности и кормления грудью. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности Церегина. Однако на людях такие испытания не проводились.Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его не рекомендуют применять у пациентов этой возрастной категории.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Взаимодействие
учитывая фармакологический профиль Церегина, нужно уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам. В случае одновременного применения препарата с антидепрессантами или ингибиторами МАО рекомендуют снижать дозу антидепрессантов.Церегин не следует смешивать со сбалансированными р-рами аминокислот в одном инфузионном флаконе.
Передозировка
до настоящего времени о случаях передозировки Церегина не сообщалось.
Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 20