Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Цефуроксим — цефалоспориновый антибиотик, бактерицидное действие которого обусловлено ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия. Высокоактивный относительно грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, стойкие к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и другие β–гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.;
грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis,Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi;
грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
Нечувствительны к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, стойкие к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Показания
Цефуроксим в форме таблеток
Инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
ЛОР-органов: острый средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
органов дыхания: острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей: цистит, острый и хронический пиелонефрит;
кожи и мягких тканей: фурункулез, пиодермия, импетиго;
лечение ранних проявлений болезни Лайма (І стадия) и профилактика поздних осложнений у взрослых и детей в возрасте старще 12 лет;
мочеполовой системы: уретрит, цервицит, неосложненная гонорея.
Цефуроксим в форме инъекций
Инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, легочный абсцесс и послеоперационные инфекции);
ЛОР–органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит и асимптоматическая бактериурия, гонорея);
кожи и мягких тканей (рожа, раневые инфекции);
костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
в акушерстве и гинекологии (воспалительные заболевания органов малого таза);
другие инфекции — сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз).
Профилактика инфекций при абдоминальных и ортопедических операциях, операциях на органах малого таза, пищевода, легких, в сердечно–сосудистой хирургии, когда существует повышенный риск развития инфекции.
Применение
Инструкция по применению
Совместимость с р-рами для в/в инъекций.
Цефуроксим остается стабильным на протяжении 2 ч при комнатной температуре и 24 ч — при температуре 2–8 °C, если его растворить:
в воде для инъекций;
в 0,9% р-ре натрия хлорида;
в 5% р-ре глюкозы.
Инструкция по разведению
Цефуроксим Сандоз 750 мг — приготовление р-ра для в/м введения: необходимо добавить 3 мл воды для инъекций во флакон с порошком для получения р-ра/суспензии для инъекций, осторожно встряхивая до получения однородной суспензии.
Цефуроксим Сандоз 1500 мг не предназначен для в/м введения.
Цефуроксим Сандоз 750 мг и 1500 мг — приготовление р-ра для в/в введения: растворить порошок Цефуроксима Сандоз в воде для инъекций или 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы в объеме не менее 6 мл во флакон по 750 мг и 15 мл — во флакон по 1500 мг для получения р-ра/суспензии для инъекций, осторожно встряхивая до получения однородной суспензии.
При растворении, для проведения в/м или в/в инъекции из белого или почти белого порошка образуется бесцветная или желтоватая суспензия.
Перед применением готового р-ра/суспензии необходимо проверить его визуально относительно наличия нерастворенных частиц или относительно обесцвечивания. Р-р необходимо использовать только для 1 инъекции; остатки р-ра/суспензии утилизируют.
Противопоказания
повышенная чувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспоринам; наличие в анамнезе данных о тяжелых реакциях повышенной чувствительности к пенициллину или другим β–лактамным антибиотикам.
Побочные эфекты
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня гемоглобина, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея; описаны случаи псевдомембранозного колита.
Со стороны гепатобилиарной сиситемы: в единичных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови, желтуха.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови, особенно у больных с почечной недостаточностью; редко — острый интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: редко — сывороточная болезнь; очень редко — анафилаксия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; очень редко — возбуждение, раздражительность, спутанность сознания.
Со стороны ЛОР-органов: очень редко — потеря слуха легкой и средней степени у детей после лечения менингита.
Другие: эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: продолжительное применение препарата может привести к развитию вторичной суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, например Candida, Enterococci и Clostridium difficile.
Общие и местные реакции: флебит (при в/в введении), боль в месте инъекции (при в/м введении); при быстром в/в введении цефуроксима возможно ощущение жара или тошноты; редко — лекарственная лихорадка.
Лабораторные показатели: псевдоположительная реакция Кумбса, которая может влиять на результаты тестов совместимости крови; ложноположительная реакция глюкозурического теста.
Особые указания
необходимо с особой осторожностью назначать препарат больным, у которых наблюдалась аллергическая реакция на пенициллин или любой другой β-лактамный препарат.
С особой осторожностью назначают препарат больным с нарушениями функции печени. Для пациентов с почечной недостаточностью подбор дозы проводят индивидуально.
Применение цефуроксима аксетила не рекомендуется пациентам с тяжелым нарушением функции кишечника, сопровождающимся рвотой и диареей, поскольку это приводит к снижению уровня абсорбции препарата. В таких случаях целесообразно назначить парентеральные формы цефуроксима.
Возникновение тяжелой диареи во время лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение препарата необходимо прекратить и провести соответствующее обследование.
Пациентам, получающим цефуроксим аксетил, рекомендуется определять концентрацию глюкозы крови с помощью методов с глюкозооксидазой или гексокиназой. Цефуроксим не влияет на определение креатинина при исследовании со щелочным пикратом.
Период беременности и кормления грудью. Цефуроксим проникает через плацентарный барьер. Ограниченное количество данных свидетельствует об отсутствии побочных эффектов. Однако из-за недостаточного опыта применения во время лечения беременных препарат назначают в этот период только после тщательного анализа соотношения риск/польза.
У детей, находящихся на грудном вскармливании, при применении матерью препарата возможно возникновение сенсибилизации, диареи и колонизации слизистой дрожжеподобными грибами. Кормление грудью на период лечения препаратом лучше прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Иногда применение цефуроксима сопровождается таким побочным эффектом, как головокружение, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие
рекомендуется избегать комбинации цефуроксима аксетила для перорального применения с антацидами из-за повышения рH в желудке, что может повлиять на абсорбцию цефуроксима.
Одновременное применение цефуроксима в высоких дозах с диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), аминогликозидами, амфотерицином, колистином и полимиксином повышает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с фенилбузатоном или пробенецидом возможно снижение почечного клиренса цефуроксима и повышение его концентрации в плазме крови.
При в/в введении не следует добавлять в р-р другие препараты. Не следует смешивать в шприце Цефуроксим Сандоз, аминогликозиды и другие антибиотики.
При сочетанном применении с эритромицином возможно снижение эффективности обоих антибиотиков.
Рекомендуется избегать одновременного применения цефуроксима с тетрациклинами, макролидами или хлорамфениколом.
Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. При одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон), повышается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
Значение рH 2,74% р-ра натрия бикарбоната для инъекций влияет на цвет готового р-ра препарата. Поэтому не рекомендуется применять р-р натрия бикарбоната для разведения цефуроксима. При необходимости больным, которым проводится инфузия р-ра натрия бикарбоната, р-р цефуроксима с водой для инъекций вводять в трубку, которая подается с инфузионого устройства.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, проявляющееся судорогами.
Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения
при температуре не выше 25° C.
