Описание / Инструкция
Показания
Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:
— послеродовые ацидозы;
— трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии;
— клеточный ацидоз при гипергликемической коме;
тяжелые ожоги;
— шок;
— использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии;
— отек головного мозга;
— тяжелые формы токсического отека легких;
— функциональная послеоперационная почечная недостаточность;
— отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.
Применение
Препарат предназначен только для в/в введения путем длительной капельной инфузии в течение не менее 1 ч.
При необходимости введения во вторые и последующие сутки дозу следует уменьшить.
Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести имеющегося ацидоза. Методом выбора является целенаправленная буферная терапия под контролем кислотно- щелочного состояния крови. Соответственно, необходимое для вливания количество Трометамола Н пропорционально рассчитанной отрицательной величине избытка основания (BE) и массе тела и, если не предписано иначе, составляет: 1 мл Трометамола Н = BE (мМ/л) х кг массы тела х 2
(коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной емкости после добавления 100 мМ ацетата/л).
Слепое буферирование
Если технические условия для определения показателей кислотно-щелочного состояния крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование Трометамолом Н.
Если не предписано иначе, средняя доза для взрослых составляет 5-10 мл Трометамола Н/кг массы тела /ч, что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза — 1000 (-2000)мл.
Суточная доза для детей от 1 года составляет 10-20 мл Трометамола Н/кг массы тела.
Максимальная доза - 1.5 г/кг/сут.
При использовании высоких доз рекомендуется (во избежание уменьшения концентрации электролитов в крови) добавить NaCl из расчета 1.75 г и КСl из расчета 0.372 г на 1 л 3.66 % раствора.
Если есть опасность развития гипогликемии, рекомендуется одновременно вводить 5-10% раствор декстрозы с инсулином (из расчета 1 ЕД инсулина на 4 г сухой декстрозы).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— алкалозы;
— тяжелая почечная недостаточность;
— хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких);
— шок в терминальной стадии;
— гипергидратация;
— гипокалиемия;
— гипонатриемия;
— дети до 1 года.
С осторожностью: умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.
Побочные эфекты
Обычно Трометамол Н переносится хорошо. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение АД, гипокалиемия, веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.
Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии, если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких. Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.
В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).
Особые указания
Применение препарата ТРОМЕТАМОЛ Н при беременности и кормлении грудью. Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени.
С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек.
Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью: умеренная почечная недостаточность.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!