Описание / Инструкция
Показания
ХОБЛ
Поддерживающее лечение взрослых пациентов со среднетяжелой и
тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при
недостаточной эффективности лечения комбинацией ингаляционных
глюкокортикостероидов и β 2 -адреномиметиков длительного действия или
комбинацией β 2 -адреномиметиков длительного действия и антагонистов
мускариновых рецепторов длительного действия (для контроля над
симптомами и профилактики обострений, см. раздел «Фармакодинамика»).
Бронхиальная астма
Поддерживающее лечение бронхиальной астмы у взрослых пациентов,
симптомы заболевания которых недостаточно контролируются
поддерживающей терапией комбинацией β 2 -адреномиметиков длительного
действия и средних доз ингаляционных глюкокортикостероидов, у которых
в течение предшествующего года было одно или несколько обострений
бронхиальной астмы.
Применение
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендованная доза составляет 2 ингаляции препарата Тримбоу ® 2 раза в
сутки.
Максимальная доза составляет 2 ингаляции препарата Тримбоу ® 2 раза в
сутки.
Пациентам следует рекомендовать прием препарата Тримбоу ® каждый
день, даже при отсутствии симптомов.
При возникновении симптомов в промежутке между приемами доз, для их
немедленного купирования следует применять ингаляционный β 2 -
адреномиметик короткого действия.
Бронхиальная астма
При назначении препарата Тримбоу ® при бронхиальной астме следует
учитывать тяжесть заболевания пациентов, предыдущую терапию
бронхиальной астмы, включая применяемую дозу ингаляционных
22
глюкокортикостероидов (иГКС), а также контроль над симптомами
бронхиальной астмы в настоящее время и риск обострения в будущем.
Терапия постепенным снижением доз
Состояние пациентов должно регулярно оцениваться врачом для того,
чтобы их дозы беклометазона/гликопиррония/формотерола оставались
оптимальными, и изменялись только по рекомендации врача. Дозы следует
постепенно снижать до наименьших, при которых сохраняется контроль
над симптомами бронхиальной астмы.
Особые группы пациентов
Пациенты старшей возрастной группы
У пациентов старшей возрастной группы (65 лет и старше) коррекции
режима дозирования не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат Тримбоу ® может применяться в рекомендованной дозе у
пациентов с легкой и среднетяжелой степенью почечной недостаточности.
Возможность применения препарата у пациентов с тяжелой почечной
недостаточностью или с терминальной стадией почечной недостаточности,
требующей проведения диализной терапии, особенно в сочетании со
значительным снижением массы тела, может быть рассмотрена только в
том случае, если предполагаемая польза от лечения превышает
потенциальный риск (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые
указания»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствую данные по применению препарата Тримбоу ® у пациентов с
тяжелой печеночной недостаточностью. При применении этого
лекарственного препарата у таких пациентов следует соблюдать
осторожность (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).
Пациенты детского и подросткового возраста
ХОБЛ
23
Отсутствуют данные по применению препарата Тримбоу ® по показанию
ХОБЛ у пациентов детского и подросткового возраста (моложе 18 лет).
Бронхиальная астма
Безопасность и эффективность препарата Тримбоу ® у пациентов детского и
подросткового возраста (моложе 18 лет) еще не установлена. Нет данных.
Способ применения
Препарат предназначен для ингаляционного введения.
Для обеспечения правильного приема этого препарата лечащий врач или
другой медицинский работник должны показать пациенту, как надо
правильно пользоваться ингалятором, а также регулярно проверять
правильность техники проведения ингаляции пациентом (см. Инструкцию
по пользованию ингалятором ниже). Пациенту следует рекомендовать
внимательно прочитать всю инструкцию по применению препарата и
следовать имеющимся в ней рекомендациям.
После ингаляции пациенты должны прополоскать ротовую полость и горло
водой, не проглатывая ее, и почистить зубы (см. раздел «Особые
указания»).
У препарата Тримбоу ® на задней поверхности ингалятора имеется счетчик
доз, который показывает, сколько доз осталось в ингаляторе. Каждый раз,
когда пациент нажимает на баллончик и распыляется аэрозоль раствора,
показания счетчика уменьшаются на одну единицу.
Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя допускать
падения ингалятора, так как это может привести к ошибочному
уменьшению показателя оставшихся ингаляционных доз на счетчике доз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из
вспомогательных веществ препарата.
Возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности).
Условия хранения
хранить в холодильнике (2 °С - 8 °С).
Химическая и физическая стабильность во время использования дозированного аэрозольного ингалятора, содержащего 120 ингаляционных
доз, была продемонстрирована в течение 4 месяцев при температуре 25 °C.
Используемый препарат может храниться в течение максимум 4 месяцев при температуре до 25 °C.
