Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Изоконазола нитрат предназначен для лечения грибковых заболеваний кожи. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжей, дрожжеподобных грибов (включая возбудитель разноцветного лишая), плесневых грибов, а также возбудителя эритразмы.Фармакокинетика. Изоконазол быстро проникает из крема в толщу кожи. Максимальная концентрация в коже достигается уже через 1 ч и поддерживается на протяжении не менее 7 ч (роговой слой: около 3500 мкг/мл ± 7 ммоль/л, эпидермис: около 20 мкг/мл ± 40 мкмоль/л, дерма: около 3 мкг/мл ± 6 мкмоль/л). Снятие рогового слоя перед нанесением крема приводило к повышению уровня изоконазола в коже приблизительно в 2 раза. Уровень вещества в роговом слое и в эпидермисе превышал минимальную концентрацию, обладающую ингибирующим и противогрибковым действием на наиболее важные патогенные микроорганизмы (дерматофиты, плесневые грибы и дрожжи), в несколько раз достигал этих параметров и в дерме.Изоконазол не инактивируется в коже путем метаболизма. Системная нагрузка путем всасывания через кожу низкая. Даже после удаления рогового слоя менее чем 1% нанесенной дозы достигал системного кровотока в пределах 4 ч после нанесения.Часть препарата, которая абсорбировалась через кожу, была слишком маленькой для возможности исследования преобразования изоконазола нитрата в организме человека.
Показания
грибковые инфекции поверхности кожи, например грибковые заболевания стоп (микозы стоп), кистей рук, паховой области, грибковые инфекции в области половых органов, эритразма.
Применение
крем Травоген наносят 1 раз в сутки на пораженные участки кожи.Для успешного лечения грибковых инфекций необходимо проводить местное лечение на протяжении 2–3 нед; при инфекциях, тяжело подвергающихся лечению (прежде всего при поражении кожи межпальцевых промежутков), терапию следует продолжить до 4 нед. Срок лечения можно увеличивать.С целью избежания рецидивов после клинического излечения следует продолжить лечение еще в течение 2 нед.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Побочные эфекты
в отдельных случаях могут отмечать локальные явления раздражения кожи, такие как зуд, жжение, эритема или образование везикул.Могут отмечаться аллергические реакции кожи.
Особые указания
при применении крема в области лица следить за тем, чтобы Травоген не попадал в глаза.При поражении кожи межпальцевых промежутков рук или стоп рекомендуется между пальцами прокладывать марлевые полоски с кремом Травоген.Во избежание повторной инфекции следует ежедневно менять постельное белье, мочалки, полотенца, нижнее белье (желательно из хлопка) и кипятить его.Предпосылкой успешного лечения кремом Травоген является тщательное соблюдение личной гигиены. При микозе стоп межпальцевые промежутки после мытья тщательно просушивают. Необходимо каждый день менять чулки или носки.Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препаратов, содержащих изоконазол, в период беременности не выявил случаев риска тератогенного воздействия препарата.Попадание значительного количества изоконазола в грудное молоко маловероятно.Дети. Данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Взаимодействие
взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
Передозировка
результаты исследований острой токсичности препарата не указывают на существование какого-либо риска возникновения острой интоксикации при одноразовой передозировке (нанесении крема на большую поверхность кожи при условиях, являющихся благоприятными для абсорбции), или при случайном пероральном приеме.
Условия хранения
при температуре не выше 30 °C. Срок годности — 5 лет.
