Описание / Инструкция
Показания
Монотерапия топотеканом показана:
пациентам с метастатическим раком яичников после первой линии химиотерапии или дальнейшей терапии, если не было достигнуто положительного эффекта;
пациентам с рецидивирующим мелкоклеточным раком легких, которым проведения повторной химиотерапии первой линии не может быть рекомендовано.
Топотекан в комбинации с цисплатином показан пациентам с рецидивирующим раком шейки матки после лучевой терапии, а также больным со стадией IV-В. Для подтверждения лечения этой комбинацией пациентов, ранее получавших цисплатин, следует провести оценку свободного от применения цисплатина интервала лечения.
Применение
Применять препарат следует в специализированных онкологических отделениях и под наблюдением врача, имеющего опыт лечения химиотерапевтическими препаратами. Раствор топотекана необходимо готовить непосредственно перед применением.
Перед началом первого курса лечения топотеканом у пациентов начальный уровень нейтрофилов должен быть ³ 1,5 · 10 9 / л, тромбоцитов - ³ 100 x 10 9 / л и уровень гемоглобина - ³ 9 г / дл (после гемотрансфузии, если это необходимо).
Рак яичников и мелкоклеточный рак легких
Начальный курс лечения
Рекомендуемая доза топотекана есть 1,5 мг / м 2 поверхности тела в виде инфузии в течение 30 мин один раз в день в течение 5 дней подряд с перерывом 3 недели между началом каждого курса. В случае хорошей переносимости лечения следует продолжить, пока будет прогрессировать болезнь (см. Раздел «Побочные реакции» и «Фармакологические свойства»).
Повторные курсы лечения
Для проведения повторных курсов нельзя применять препарат, пока уровень нейтрофилов не ³ 1 x 10 9 / л, количество тромбоцитов - ³ 100 x 10 9 / л и уровень гемоглобина - ³ 9 г / дл (после гемотрансфузии, если это необходимо).
Для лечения нейтропении у онкологических больных с целью поддержания количества нейтрофилов обычно назначают вместе с топотеканом другие медицинские препараты (например колониестимулирующий фактор) или уменьшают дозы топотекана.
Если у пациентов с тяжелой нейтропенией (количество нейтрофилов £ 0,5 x 10 9 / л) в течение 7 и более дней или тяжелой нейтропенией, сопровождающееся лихорадкой или проявлениями инфекции, или для пациентов, лечение которых было отложено из-за нейтропения, избран уменьшения дозы топотекана, дозу следует уменьшать на 0,25 мг / м 2 / сутки до 1,25 мг / м 2 / сут (или при необходимости последовательно уменьшать дозу до 1,0 мг / м 2 / сут).
Если уровень тромбоцитов в процессе лечения будет ниже 25 x 10 9 / л, дозу топотекана следует уменьшать аналогично.
Если при применении в дозе 1,0 мг / м 2 необходимо было дальше уменьшать дозу с целью предотвращения побочных реакций, применение топотекана отменяли (по данным клинических исследований).
Рак шейки матки
Начальный курс лечения
Рекомендуемая доза топотекана есть 0,75 мг / м 2 поверхности тела, применяется ежедневно в виде 30-минутной инфузии в 1-й, 2-й и 3-й день. В 1-й день после введения дозы топотекана назначают цисплатин в виде внутривенной инфузии в дозе 50 мг / м 2 поверхности тела. Такой режим лечения повторяется через 21 день в течение 6 курсов или пока будет прогрессировать болезнь.
Повторные курсы лечения
Для проведения повторных курсов нельзя применять препарат, пока уровень нейтрофилов не ³ 1,5 · 10 9 / л, количество тромбоцитов - ³ 100 x 10 9 / л и уровень гемоглобина - ³ 9 г / дл (после гемотрансфузии, если это необходимо ).
Для лечения нейтропении у онкологических больных с целью поддержания количества нейтрофилов обычно назначают вместе с топотеканом другие медицинские препараты (например колониестимулирующий фактор) или уменьшают дозы топотекана.
Если для лечения пациентов, у которых развилась тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов менее 0,5 · 10 9 / л) в течение 7 и более дней, или для пациентов с тяжелой нейтропенией, сопровождающееся лихорадкой или проявавмы инфекции, или для пациентов, лечение которых было отложено из-за нейтропения, необходимо уменьшение дозы топотекана, дозу следует уменьшить на 20% до 0,60 мг / м 2 поверхности тела для следующих курсов (или до 0,45 мг / м 2 поверхности тела / сутки в дальнейшем).
Для лечения пациентов, уровень тромбоцитов которых в процессе лечения стал меньше 25 x 10 9 / л, рекомендуется уменьшать дозу топотекана аналогично.
Условия хранения
Флаконы с лиофилизированным порошком хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Воспроизведены и разбавленные растворы
С микробиологической точки зрения, разбавленный раствор следует применять немедленно. Если раствор для инфузий не вводить сразу же, срок и условия его хранения должно следить ответственное лицо (медицинский персонал). Приготовленный раствор препарата должен быть использован не позднее чем в течение 24 часов и только в том случае, если растворения и разбавления проводился в аттестованных асептических условиях, а температура хранения приготовленного раствора составляла 2-8 ° С.
