Описание / Инструкция
Показания
повышение контрастности при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного и спинного мозга (краниальной и спинальной томографии):
для выявления опухолей, в том числе небольших и тех, которые плохо визуализируются, рецидивов опухоли после оперативного вмешательства или лучевой терапии, метастазов;
для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, а также опухоли с инфильтративным ростом в близлежащие ткани (например глиома);
для дифференциальной диагностики некоторых опухолей (гемангиобластома, эпендимома, небольшие аденомы гипофиза);
для улучшения визуализации интракраниального распространения внемозговых опухолей. Дополнительно Томовист применяют при проведении спинальной МРТ:
для дифференциальной диагностики интрамедуллярных и экстрамедуллярных опухолей;
для определения размеров солидных опухолей спинного мозга;
для оценки распространенности интрамедуллярных опухолей.
Усиление контрастности изображения при проведении МРТ всего тела (включая исследование лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полости, молочных желез, органов таза, опорно-двигательного аппарата) и получение изображения сосудов всего организма:
для выявления опухолей, воспалительных процессов, повреждений сосудов;
для определения распространенности и границ указанных патологических изменений;
для дифференциальной диагностики внутренней структуры патологических изменений;
для оценки кровоснабжения нормальных и патологически измененных тканей;
для дифференциальной диагностики между опухолями и рубцовой тканью после терапии;
для выявления рецидива выпадения межпозвоночного диска после операции;
для одновременной визуализации почек и полуколичественной оценки их функции.
Применение
МРТ не должна проводиться у пациентов с кардио- и нейростимуляторами, ферромагнитными имплантатами, с инсулиновыми насосами и др.
Гадопентетата димеглюмин может применяться только в условиях стационара при наличии квалифицированного медицинского персонала и оборудования для предоставления неотложной медпомощи в случае возникновения серьезных побочных реакций при введении контрастного вещества. Препарат предназначен только для в/в введения!
Препарат следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного вещества к дальнейшему применению не допускаются.
Общие требования: за 2 ч до обследования с целью снижения риска аспирации пациент должен воздержаться от приема пищи. При наличии в анамнезе аллергических реакций возможно проведение премедикации с использованием антигистаминных и/или глюкокортикоидных средств. Во время проведения инъекции контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. МРТ-обследование необходимо начинать сразу после инъекции.
Пациент должен находиться под наблюдением после введения препарата минимум на протяжении 30 мин.
Найболее используемыми для контрастных исследований являются импульсные последовательности с Т-1-взвешенными изображениями. В диапазоне от 0,14 Тл до 1,5 Тл рекомендации относительно применения Томовиста не зависят от напряженности магнитного поля.
Краниальная и спинальна томография. Рекомендованная доза для взрослых и детей (в том числе новорожденных, детей грудного возраста и подростков) составляет 0,2 мл Томовиста на 1 кг массы тела пациента. В случае, если остается серьезное клиническое подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного исследования в той же дозе; у взрослых она может быть повышена до 0,4 мл/кг, особенно при применении относительно слабых Т1-взвешенных изображений. Для более точной диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухоли взрослым пациентам может быть введена доза 0,6 мл/кг массы тела. В зависимости от метода и участка исследования, максимальная доза может быть необходима для визуализации кровеносных сосудов (например ангиография).
Максимальная доза для взрослых — 0,6 мл/кг массы тела.
Максимальная доза для детей — 0,4 мл/кг массы тела.
Для детей в возрасте до 2 лет сведения о применении Томовиста ограничены.
При МРТ всего тела у взрослых и детей рекомендованная доза составляет 0,2 мл/кг. В особых случаях, например, при патологических образованиях с незначительной степенью васкуляризации и/или незначительной степенью проникновения в экстрацеллюлярное пространство, с целью достижения оптимального контрастирования может быть необходимым введение Томовиста в дозе 0,4 мл/кг, особенно при применении относительно слабых Т1-взвешенных изображений. Для исключения поражения или рецидива опухоли у взрослых можно повысить дозу до 0,6 мл/кг. Для визуализации сосудов в зависимости от участка исследования и использованной методики МРТ может понадобиться введение Томовиста взрослым в дозе 0,6 мл/кг. Максимальная доза для взрослых — 0,6 мл/кг массы тела.
Опыт применения Томовиста при МРТ всего тела у детей в возрасте до 2 лет в данное время ограничен.
Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре 5–25 °С.