Описание / Инструкция
Показания
лечение:
взрослых пациентов с впервые выявленной мультиформной глиобластомой, во время проведения курса радиотерапии (РТ) и после его завершения, в виде монотерапии;
детей старше 3 лет и взрослых пациентов со злокачественной глиомой в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии.
Применение
Терапию должен проводить исключительно врач с опытом проведения онкологической терапии опухолей мозга. Одновременно можно проводить антиэметическими терапию.
Взрослые пациенты с впервые выявленной мультиформной глиобластомой.
Темозоломид назначается в комбинации с фокальной радиотерапией (фаза комбинированной терапии), после чего проводится 6 курсов терапии с применением темозоломида (фаза монотерапии).
Фаза комбинированной терапии.
Темозоломид назначается перорально, в дозе 75 мг / м 2 , для ежедневного применения в течение 42 дней проведения фокальной радиотерапии (общей дозой 60 Гр, распределенных на 30 сеансов). Снижение дозы не рекомендуется, целесообразность временного прекращения приема или отмены терапии с применением темозоломида должна оцениваться еженедельно, с учетом гематологических и негематологических критериев токсического воздействия. Применение темозоломида можно удлинить с 42 дней комбинированной терапии до 49 дней, при условии сохранения таких условий:
абсолютное количество нейтрофилов (АОН) ≥ 1,5 · 10 9 / л;
количество тромбоцитов ≥ 100 x 10 9 / л;
критерии общей токсичности (КОТ) негематологическая токсичность £ 1 степени (за исключением алопеции, тошноты и рвоты).
Модификация дозы.
В период проведения терапии следует еженедельно проводить развернутый общий анализ крови. Применение темозоломида в период комбинированной терапии временно прекращают или полностью отменяют, с учетом наличия признаков токсического воздействия на гематологические и другие показатели.
Противопоказания
Доказана повышенная чувствительность к темозоломида или к вспомогательному веществу в составе препарата, повышенная чувствительность к дакарбазина (ДТИК) пациентам, которые имеют признаки выраженной миелосупрессии.
Условия хранения
Хранить в оригинальном плотно закрытом флаконе при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
