Описание / Инструкция
Показания
Инфекции, вызванные грамположительными бактериями, в том числе чувствительными или резистентными к метициллину, а также больным с аллергией к бета-лактамным антибиотикам.
Взрослые.
лечение:
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции верхних и нижних мочевых путей с осложнениями и без них
инфекции дыхательных путей;
инфекции уха, горла, носа;
инфекции костей и суставов;
септицемия,
эндокардит;
перитонит, связанный с постоянным перитонеальным диализом в амбулаторных условиях.
Профилактика: профилактика инфекционного эндокардита в случае аллергии на бета-лактамные антибиотики:
в стоматологии или при процедурах в верхних отделах дыхательных путей, используемых под общей анестезией;
при хирургических вмешательствах на мочеполовом и желудочно-кишечном тракте.
Дети (кроме новорожденных).
лечение:
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции верхних и нижних мочевых путей с осложнениями и без них
инфекции дыхательных путей;
инфекции уха, горла, носа;
инфекции костей и суставов; септицемия.
Применение
При применении антибактериальных средств необходимо четко соблюдать установленные рекомендаций.
Профилактика.
Взрослые. Профилактика инфекционного эндокардита 400 мг во время вводной анестезии. Пациентам с протезированием сердечных клапанов тейкопланин необходимо комбинировать с аминогликозидом.
Лечение.
Длительность лечения зависит от типа, тяжести и индивидуальных особенностей организма пациента.
Взрослые и пожилые люди с нормальной функцией почек.
Инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, мочевыводящих путей, уха, горла, носа и другие инфекции средней степени тяжести:
; нагрузочная доза: стандартная доза - 400 мг / сут (обычно составляет 6 мг / кг / сут) в виде одной инъекции (в первый день)
; поддерживающая терапия: стандартная доза - 200 мг / сут (обычно составляет 3 мг / кг / сут) в виде одной внутривенной или внутримышечной инъекции в сутки.
Септицемия, инфекции костей и суставов, эндокардит, болезни легких тяжелого течения и другие тяжелые инфекции:
; нагрузочная доза: стандартная доза - 400 мг (что обычно составляет 6 мг / кг) внутривенно каждые 12:00, с первого по 4-й день;
; поддерживающая терапия: стандартная доза - 400 мг / сут (обычно составляет 6 мг / кг / сут) в виде одной внутривенной или внутримышечной инъекции в сутки.
Достичь оптимальной дозы помогает определения концентраций антибиотика в плазме крови. В случае умеренной или более тяжелой инфекции при введении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме не менее 10 мг / л (определение методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, HPLC) или 15 мг / л (определение методом имуноензимнои флуоресцентной поляризации, FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
При поддерживающей терапии при лечении септицемии и эндокардита переход к внутримышечного пути введения зависит от клинического течения заболевания.
При некоторых особо тяжких клинических ситуациях, когда минимальные ингибирующие концентрации (МИС) тейкопланина высоки (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.д.), или условия низкого тканевого распределения (кости, клапаны сердца), рекомендуемая нагрузочная доза - 3-5 инъекций по 12 мг / кг каждые 12:00. В случае необходимости можно назначать поддерживающие дозы - до 12 мг / кг и выше.
Достичь оптимальной дозы помогает определения концентраций антибиотика в плазме крови.
При получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме в пределах 20-30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
Дети (кроме новорожденных) с нормальной функцией почек.
Доза и продолжительность лечения зависит от типа тяжести инфекции:
; нагрузочная доза: для первых трех инъекций - по 10-12 мг / кг каждые 12:00;
; поддерживающая терапия: 10 мг / кг / сут.
Для инфекции средней степени тяжести (без нейтропении):
; нагрузочная доза: для первых трех инъекций - по 10 мг / кг каждые 12:00;
; поддерживающая терапия: 6 мг / кг / сут.
Достичь оптимальной дозы помогает определения концентраций антибиотика в плазме крови.
В случае умеренной или более тяжелой инфекции при получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме не менее 10 мг / л (HPLC) или 15 мг / л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
При некоторых особо тяжких клинических ситуациях, когда МИС тейкопланина высоки (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.п.), или в условиях низкого тканевого распределения ( кости, клапаны сердца), при получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме между 20 и 30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA) и при поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
Взрослые и пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью (нарушение функции почек).
В течение первых 3 дней рекомендуется соблюдать стандартного режима лечения:
если клиренс креатинина 40-60 мл / мин, стандартную дозу следует разделить пополам (вводить начальную дозу каждые два дня или половину дозы ежедневно);
если клиренс креатинина <40 мл / мин, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, дозу следует уменьшить до ⅓ (вводить такую же дозу 1 раз в три дня или ежедневно вводить ⅓ дозы). Тейкопланин не выводится во время гемодиализа.
Для больных с нарушением функции почек и вторичным перитонитом, который возник в результате непрерывного амбулаторного перитонеального диализа, рекомендуется режим дозирования - по 20 мг тейкопланина на 1 литр диализной жидкости и нагрузочную дозу - 200 мг (для пациентов с повышенной температурой тела).
Достичь оптимальной дозы помогает определения концентрации антибиотика в плазме крови. В случае умеренной или более тяжелой инфекции при получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови не менее 10 мг / л (HPLC) или 15 мг / л (FPIA), а также при поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
При некоторых особо тяжких клинических концентрациях, когда МИС тейкопланина является высоким (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.п.), или в условиях низкого тканевого распределения ( кости, клапаны сердца), при получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови между 20 и 30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA) и при Поддерживая в лечение, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
Способ применения. Вводить внутривенно или внутримышечно. Введение осуществлять в течение 1 минуты или путем инфузии в течение 30 минут.
Способ приготовления раствора: весь растворитель медленно ввести во флакон, после чего осторожно покачать между ладонями, пока порошок полностью не растворится. Избегать образования пузырьков. При возникновении пены оставить флакон в вертикальном положении до полного ее исчезновения. Полученный таким образом готов изотонический (рН 7,5) раствор может храниться не более 48 часов при комнатной температуре и 7 суток при 4 ° С.
Готовый раствор можно вводить инъекционно или разводить:
0,9% раствором натрия хлорида
раствором на основе лактата натрия (Рингер-лактата, Гартмана). После разведения в таких растворах препарат можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 ° С или 7 суток при 4 ° С;
5% раствором глюкозы
0,18% раствором натрия хлорида и 4% глюкозы (приготовленный таким образом раствор может храниться в течение 24 часов при температуре не выше 25 ° С);
раствором для перитонеального диализа - 1,36% или 3,86% глюкозы (приготовленный таким образом раствор может храниться в течение 28 дней при 4 ° С).
Тейкопланин сохраняет свою стабильность в течение 48 часов при 37 ° С в составе растворов для перитонеального диализа, которые содержат инсулин или гепарин.
Дети.
Применение препарата новорожденным противопоказано.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
