Описание / Инструкция
Показания
Лечение гриппа. У взрослых и детей в возрасте старше 1 года с симптомами, характерными для гриппа, во время циркуляции вируса гриппа. Эффективность препарата продемонстрирована в начале лечения на протяжении 2 дней после появления симптомов. Данное показание базируется на клинических исследованиях гриппа с преобладающим распространением гриппа типа А.
Лечение детей в возрасте 6–12 мес во время пандемии гриппа.
Профилактика гриппа: профилактика гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года после контакта с пациентом, у которого клинически диагностирован грипп в период циркуляции вируса гриппа; вопрос о применении Тамифлю с целью профилактики гриппа необходимо решать в каждом конкретном случае, учитывая обстоятельства и группу пациентов, которой требуется защита. В исключительных ситуациях (например в случае, когда не совпадают циркулирующий вирус гриппа и вирус гриппа, против которого проводилась вакцинация, и во время пандемии) сезонную профилактику можно проводить в возрасте старше 1 года.
Применение Тамифлю не заменяет вакцинацию против гриппа.
Применение противовирусных средств для лечения и профилактики гриппа должно базироваться на официальных рекомендациях. Решение о применении противовирусных средств для лечения и профилактики следует принимать с учетом характеристик циркулирующих вирусов гриппа, влияния заболевания в различных географических регионах и группы пациентов.
Основываясь на ограниченных фармакокинетических данных и данных по безопасности, Тамифлю можно применять у детей в возрасте 6–12 мес для лечения во время пандемии гриппа. Для того чтобы удостовериться в потенциальной эффективности применения Тамифлю у детей в возрасте 6–12 мес, врачу необходимо принять во внимание патогенность циркулирующего штамма и состояние ребенка.
Применение
Лечение следует начинать как можно раньше, в первые два дня появления симптомов гриппа.
Взрослые и подростки (13-17 лет)
Рекомендуемый режим дозирования препарата Тамифлю® - по 75 мг осельтамивира 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.
Дети в возрасте от 1 года
Рекомендуемая доза Тамифлю® 6 мг / мл в виде оральной суспензии указана в таблице 1.
Таблица 1. Дозировка с учетом массы тела рекомендуется детям в возрасте от 1 года
масса тела
Доза для приема в течение 5 дней
Количество оральной суспензии
10-15 кг
30 мг дважды в сутки
5 мл дважды в сутки
> 15-23 кг
45 мг дважды в сутки
7,5 мл два раза в сутки
> 23-40 кг
60 мг дважды в сутки
10 мл дважды в сутки
> 40 кг
75 мг дважды в сутки
12,5 мл дважды в сутки
Дети с массой тела> 40 кг и дети, которые способны проглотить капсулы, могут получать лечение с применением дозы для взрослых - 75 мг в виде капсул два раза в сутки в течение 5 дней в качестве альтернативы рекомендуемой дозы Тамифлю® в виде суспензии.
Дети в возрасте до 1 года
Рекомендуемая доза для лечения детей 0 - 12 месяцев составляет 3 мг / кг дважды в сутки. По фармакокинетическим данным и данным по безопасности, которые свидетельствуют о том, что эта доза в возрасте от 0 до 12 месяцев обеспечивает клинически эффективные концентрации в плазме крови пропрепаратом и активного метаболита с профилем безопасности, подобным такого, который наблюдался у детей старшего возраста и взрослых.
Дозатор объемом 3 мл для орального применения препарата (градуированный с ценой деления 0,1 мл) следует применять детям 0 - 12 месяцев, для которых необходимой дозой является от 1 до 3 мл препарата Тамифлю® оральной суспензии 6 мг / мл. Для высоких доз следует применять шприц объемом 10 мл. Ниже представлен рекомендуемый режим дозирования для лечения детей в возрасте до 1 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике) не более 17 дней или при температуре не выше 25 ° С - не более 10 дней.
