Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
азитромицин является первым представителем новой группы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, подавляет биосинтез белков микроорганизма. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, стрептококков групп С, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. He действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp. Кроме того, активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Азитромицин быстро переходит из сыворотки крови в ткани и распределяется по всему организму, достигая высоких и стойких концентраций в тканях. Избирательно накапливается в местах инфекции при помощи фагоцитов, транспортирующих его к воспаленным тканям. Имеет длительный период полувыведения и медленно выводится из тканей. Выводится в основном с желчью, выведение почками незначительное.
Показания
заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
Внегоспитальные пневмонии, вызванные Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella cattarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae у пациентов и лиц, нуждающихся в начальной инфузионной терапии;
воспаления тазовых органов, вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis у пациентов и лиц, нуждающихся в начальной инфузионной терапии.
Применение
Сумамед в форме инъекций не может применяться болюсно или в/м. Препарат применяется капельно, в/в в виде инфузий!
Негоспитальная пневмония: 500 мг 1 раз в сутки в/в не менее 2 дней. В дальнейшем терапию продолжают приемом препарата перорально по 500 мг 1 раз в сутки до 7-10 дней.
Воспаление тазовых органов: 500 мг 1 раз в сутки в/в на протяжении 1-2 дней. В дальнейшем терапию продолжают приемом препарата перорально по 250 мг 1 раз в сутки до 7 дней.
Время перехода на пероральный прием определяет врач в зависимости от клинического эффекта.
При назначении препарата больным пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.
Безопасность и эффективность в/в применения азитромицина у детей до 16 лет не установлена.
Приготовление раствора для в/в инфузий осуществляется в 2 этапа:
1-й этап - первичный раствор Сумамеда для инфузий готовится путем введения 4,8 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг азитромицина; флакон встряхивается до полного растворения порошка. Каждый 1 мл полученного таким образом раствора содержит 100 мг азитромицина.
Первичный раствор Сумамеда для инфузий может храниться 24 ч при температуре до 25 °С. При наличии в жидкости видимой взвеси раствор не используют.
2-й этап - полученный первичный р-р Сумамеда для инфузий (100 мг/мл) добавляют к физиологическому р-ру (0,9% натрия хлорида), 5% р-ру глюкозы (декстрозы) или р-ру Рингера до получения концентрации 2,0-1,0 мг/мл (таблица).
Таблица
Концентрация азитромицина в р-ре для инфузий, мг/мл
Количество р-ра, мл
1,0
500
2,0
250
Готовый раствор Сумамеда для инфузий вводят в/в капельно.
Продолжительность инфузии раствора 500 мг азитромицина должна составлять не менее 60 мин.
Раствор для инфузий, приготовленный согласно инструкции, можно хранить 24 ч при температуре до 25 °С и до 7 суток при 5 °С.
Противопоказания
повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
Не назначать детям с массой тела до 25 кг.
Побочные эфекты
при применении азитромицина побочные реакции отмечают редко. Могут выявлять реакции со стороны пищеварительного тракта (тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, рвота) и кожные высыпания. Возможно обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, креатинина, ЛДГ и билирубина, которые нормализуются через 2-3 нед после прекращения лечения. Могут отмечать местные реакции (боль и воспаление в месте инъекции).
Особые указания
с осторожностью необходимо применять у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Безопасность и эффективность в/в применения азитромицина у детей до 16 лет не установлена, препарат в такой форме назначают только в случае, когда по мнению врача польза превышает риск.
Период беременности и кормления грудью. Вредного влияния азитромицина на плод в исследованиях репродукции на животных не выявлено. Препарат проникает сквозь плаценту. В связи с недостаточным количеством клинических данных не рекомендуется назначать его в период беременности и кормления грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).
Взаимодействие
антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приемом препарата и антацида. Необходимо обратить внимание на одновременный прием препарата с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку макролидные антибиотики могут усиливать эффект этих препаратов. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450. Взаимодействия азитромицина с указанными препаратами до этого времени не выявлено.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения
при температуре до 25 °C
