Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
азитромицин является первым представителем новой группы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, подавляет биосинтез белков микроорганизма. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, стрептококков групп С, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. He действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp. Кроме того, активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
При приеме внутрь Сумамед хорошо всасывается в пищеварительном тракте и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выводится из тканей.
Указанные свойства позволяют принимать препарат 1 раз в сутки, а длительность терапии может составлять 3 дня. Хорошо проникая внутрь клеток и транспортируясь фагоцитами, азитромицин накапливается в очаге инфекции, что способствует повышению эффективности терапии. Выводится препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть - с мочой.
Показания
инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит), инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей - хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит), инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.
Применение
Сумамед таблетки 125 мг
1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат применяют в дозе 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Таблетки по 125 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 10 до 30 кг. Детям с массой тела более 45 кг рекомендуется назначать препарат в дозе, рекомендованной для взрослых.
При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 20 мг/кг, затем - по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч.
Сумамед суспензия
1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат применяют в дозе 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:
Масса тела, кг
Форма выпуска
Суточная доза
5
Суспензия 100 мг/5 мл
2,5 мл (50 мг)
6
- " -
3 мл (60 мг)
7
- " -
3,5 мл (70 мг)
8
- " -
4 мл (80 мг)
9
- " -
4,5 мл (90 мг)
10-14
- " -
5 мл (100 мг)
15-24
Суспензия форте 200 мг/5 мл (20 мл)
5 мл (1 большая ложка - 200 мг)
25-34
Суспензия форте 200 мг/5 мл (30 мл)
7,5 мл (1 большая и 1 маленькая ложка - 300 мг)
35-44
- " -
10 мл (2 большие ложки - 400 мг)
Более 45
- " -
Назначают дозы для взрослых
При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 20 мг/кг, затем - по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
Перед употреблением суспензию следует взболтать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч.
Сумамед капсулы 250 мг/таблетки 500 мг
Назначают взрослым. Сумамед следует принимать 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 1 г, затем - по 500 мг со 2-го по 5-й день.
При инфекциях, передающихся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит) - 1 г однократно.
При инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Нelicobaсter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными и другими лекарственными средствами.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч.
У лиц пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости изменять дозу препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Не назначают детям с массой тела до 25 кг.
Побочные эфекты
возникают редко. Могут отмечать реакции со стороны пищеварительного тракта (вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, боль в животе) и кожная сыпь; возможны обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в редких случаях - нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели нормализуются через 2-3 нед после прекращения лечения.
Особые указания
следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции почек и печени. Вследствие недостаточного клинического опыта также следует соблюдать осторожность при применении препарата у новорожденных.
При показаниях, приведенных выше, нет необходимости принимать препарат более длительное время, чем рекомендовано.
В экспериментальных исследованиях неблагоприятного воздействия азитромицина на плод не выявлено. Клинические данные немногочисленны, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).
Взаимодействие
антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее 2 ч) между приемом Сумамеда и антацидного средства. При одновременном приеме макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина, циклоспорина, но, в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до настоящего времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не отмечали.
Передозировка
при приеме макролидных антибиотиков проявляется в виде временной потери слуха, сильной тошноты, рвоты и диареи.
Условия хранения
при температуре 15-25 °С.
