Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамирата дигидроцитрат относится к противокашлевым средствам периферического действия, не оказывает анальгезирующего действия. В отличие от опиоидных противокашлевых средств, не вызывает центрального тормозящего эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.Противокашлевое действие бутамирата дигидроцитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина, который усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты, секретируемой бронхиальными железами, повышает активность реснитчатого эпителия и тем самым улучшает транспорт мокроты и ее отхождение.Бутамират дигидроцитрат быстро и полностью абсорбируется.Бутамират на 98% связывается с протеинами плазмы крови. Вследствие метаболизма получаются два метаболита, также обладающих протовокашлевым действием. 90% метаболитов выводится с мочой и незначительная часть — с калом. Метаболиты не проникают в грудное молоко. Биологический T1/2 составляет приблизительно 6 ч.Гвайфенезин, принятый внутрь, быстро абсорбируется в ЖКТ, незначительная его часть связывается с протеинами плазмы крови. Выделяется почками, в основном — в виде метаболитов, незначительное количество — в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 1 ч.
Показания
сухой, раздражающий, приступоподобный кашель различного генеза (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей: фарингите, ларингите, трахеите, бронхите, пневмонии); купирование кашля в пред- и послеоперационный период, при БА, туберкулезе и пневмокониозе.
Применение
доза препарата зависит от массы тела пациента.Таблетки: масса тела <50 кг — 1/2 таблетки 4 раза в сутки; 50–70 кг — 1 таблетка 3 раза; 70–90 кг — 11/2 таблетки 3 раза; >90 кг — 11/2 таблетки 4 раза в сутки. Таблетки глотают целыми (или по 1/2 таблетки), запивая водой, чаем или фруктовым соком. Интервал между отдельными приемами должен составлять 4–6 ч. Желательно принимать препарат после еды.Капли: масса тела <7 кг — по 8 капель 3–4 раза в сутки (каждые 6–8 ч); 7–12 кг — по 9 капель 3–4 раза; 13–20 кг — по 14 капель 3 раза; 21–30 кг — по 14 капель 3–4 раза; 31–40 кг — по 16 капель 3–4 раза; 41–50 кг — по 25 капель 3 раза; 51–70 кг — по 30 капель 3 раза; 71–90 кг — по 40 капель 3 раза в сутки. Препарат рекомендуют принимать после еды. Соответствующее количество капель разводят в 100 мл жидкости (вода, чай или фруктовый сок).Максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 300 мг (102 капли), для детей в возрасте 2–6 лет — 600 мг (204 капли), 6–12 лет — 1200 мг/сут, для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 2400 мг/сут.Применение достаточного количества жидкости повышает эффективность лечения. При применении Стоптуссина у детей с массой тела <7 кг дозу можно снизить. Если ребенок не может удержать все 100 мл жидкости, концентрацию препарата в жидкости нельзя повышать.Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.Сироп: 15–20 кг — 2,5 мл 3 раза в сутки; 20–40 кг — 2,5 мл 3–4 раза в сутки; 40–70 кг — 5 мл 3 раза в сутки; 70–90 кг — 5 мл 4 раза в сутки; >90 кг — 7,5 мл 3–4 раза в сутки.Интервал между отдельными приемами — 4–6 ч. Принимать желательно после еды, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Не применять препарат дольше 7 дней без рекомендации врача. Если кашель не устраняется или усиливается, лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис, I триместр беременности, детский возраст до 6 мес. Препарат в форме таблеток противопоказан также в период кормления грудью и детям в возрасте младше 12 лет. Препарат в форме сиропа противопоказан также детям в возрасте до 3 лет с массой тела <15 кг.
Побочные эфекты
при соблюдении рекомендуемого дозирования препарат хорошо переносится. Побочные эффекты, о которых обычно сообщают: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, диарея), головная боль и головокружение; возникают у 1% пациентов и обычно исчезают после снижения дозы препарата. Также могут возникать кожные аллергические проявления.Критерии оценки частоты развития побочных эффектов при применении лекарственного средства: >10% — очень часто, 1–10% — часто, 0,1–1% — нечасто, 0,01–0,1% — редко, <0,01% — иногда.Со стороны метаболизма, обмена веществ: часто — отсутствие аппетита.Со стороны ЦНС: часто — головная боль.Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — головокружение.Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в желудке, рвота, диарея.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — экзантема, крапивница.Со стороны мочевыделительной системы: иногда — уролитиаз.
Особые указания
препарат содержит 28 об.% этанола. При применении препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Стоптуссин не применяют у пациентов с:•продуктивным кашлем и/или стойким или хроническим кашлем, связанным с курением;•БА;•хроническим бронхитом или эмфиземой.С осторожностью следует применять препарат при туберкулезе, пневмокониозе. Если кашель не устраняется или усиливается, лечение необходимо корригировать. Препарат в форме сиропа не рекомендуют принимать при врожденной непереносимости фруктозы.Дети. Препарат в форме капель применяют у детей с 6-месячного возраста согласно показаниям (см. ПРИМЕНЕНИЕ); в форме сиропа — у детей в возрасте старше 3 лет и массой тела >15 кг; в форме таблеток — у детей в возрасте старше 12 лет.Период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в І триместр беременности.Применение препарата во ІІ и ІІІ триместр беременности и в период кормления грудью возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.Неизвестно, проникает ли бутамират дигидроцитрат или гвайфенезин в грудное молоко.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат (особенно в высоких дозах) может оказывать неблагоприятное влияние на виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций (например управление транспортными средствами и работа с механизмами), поэтому следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.
Взаимодействие
эффект гвайфенезина усиливается действием лития и магния. Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя, седативных, снотворных и других средств, угнетающих функцию ЦНС. Миорелаксанты центрального действия могут усиливать выраженность побочных эффектов гвайфенезина, особенно мышечную слабость.Влияние на результаты лабораторных анализов
Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Поэтому лечение препаратом Стоптуссин необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.
Передозировка
при передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина — сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота. Специфического антидота нет. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы, почек и электролитного равновесия.
Условия хранения
в оригинальной упаковке (таблетки — в сухом месте) при температуре до 25 °C. Капли не замораживать! После вскрытия флакона сироп хранить не более 4 нед.
