Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
комбинированный препарат, относящийся к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят 3 действующих ингредиента: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и холинолитик - фенпивериния бромид. Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов, вызывая их расслабление. Фенпивериния бромид за счет холинолитического действия оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкие мышцы различных органов. Комбинация названных компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, которое проявляется уменьшением выраженности боли, расслаблением гладких мышц внутренних органов и снижением повышенной температуры тела.
Показания
слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов - почечная, желчная или кишечная колика, дисменорея и прочие спастические состояния внутренних органов. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения боли в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство назначается для уменьшения выраженности боли после хирургических или диагностических вмешательств.
При необходимости препарат можно использовать для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях различной этиологии.
Применение
Р-р. Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 2-5 мл (в/в или в/м), суточная доза - до 10 мл. В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний. В/в препарат вводят медленно (по 1 мл в течение по крайней мере 1 мин) в горизонтальном положении больного и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. Инъекционный р-р перед введением необходимо подогреть до температуры тела. У детей суточную дозу определяют исходя из массы тела:
Масса тела (возраст ребенка)
Р-р для инъекций, мл
в/в
в/м
5-8 кг (3-5 мес)
-
0,1-0,2
9-15 кг (1-2 года)
0,1-0,2
0,2-0,3
6-23 кг (3-4 года)
0,2-0,3
0,3-0,4
24-30 кг (5-7 лет)
0,3-0,4
0,4-0,5
31-45 кг (8-12 лет)
0,5-0,6
0,6-0,7
46-53 кг (12-15 лет)
0,8-1,0
0,8-1,0
Таблетки. Взрослым и детям старше 15 лет назначают внутрь по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Длительность приема - не более 5 дней. Детям в возрасте с 12 лет назначают по 1/2 таблетки, 13-15 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к производным пиразолона или другим компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахиаритмия. Закрытоугольная форма глаукомы. Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон. Заболевания системы крови. Коллаптоидные состояния. I триместр и последние 6 нед беременности. Период кормления грудью. Ранний детский возраст (до 3 мес) или масса тела - менее 5 кг. Таблетки не назначают детям младше 12 лет.
Побочные эфекты
головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме отмечались случаи нарушения со стороны крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). Возможны аллергические реакции (сыпь на коже, зуд, очень редко - анафилактический шок). При склонности к бронхоспазму прием препарата может спровоцировать приступ. В единичных случаях - жжение в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Особые указания
с осторожностью назначают препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВП.
При длительном (более 1 нед) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени. Метаболиты метамизола натрия могут окрашивать мочу в красный цвет.
Взаимодействие
одновременное применение Спазгана и других НПВП может привести к взаимному повышению токсичности препаратов. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и прочие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение Спазгана с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
