Описание / Инструкция
Показания
используется для паллиативного ( симптоматического ) лечения распространенного гормонозависимой рака простаты.
Активный ингредиент Sixantone ® ( лейпролида ацетата ) является членом ингибиторов определенных половых гормонов.
Sixantone ® действует на гипофиз ( гипофиз ) путем выработки гормонов этих гормонов замедляет после кратковременного стимулирования , которые регулируют выработку половых гормонов в яичках .
Таким образом, уровень мужского полового гормона ( тестостерона ) в инициации, сначала возрастает , а затем в период двух недель с вновь уменьшается .
После 2 до 4 недель уровень тестостерона достигаются , как заметил двусторонней хирургического удаления яичек и сохраняются на протяжении всего периода лечения .
После отмены Sixantone ® уровни гормонов, вырабатываемых гипофизом и половых гормонов вернуться к норме.
Эффект Sixantone ® можно контролировать путем измерения содержания в крови мужского полового гормона ( тестостерона ) и других лабораторных значений ( кислой фосфатазы , PSA = простат-специфического антигена )
Применение
В той степени, не установлено иное Sixantone ® в соответствии с заданным подготовки один раз в шесть месяцев под кожу живота, ягодиц или например Бедро вводили. Ваш врач будет меняться каждые шесть месяцев, место инъекции.
Sixantone ® не должны случайно в артерию (кислородом кровь транспортировки судна) инъекции.
Расстояния между инъекциями Sixantone ® должны 168 до максимум 182 дней (24 до 26 недель) составила избежать этого снова ухудшить симптомы заболевания, связанные с.
В целом, лечение передовых, гормон-зависимых опухолей с Sixantone ® является длительное лечение.
Вы не должны прерывать или прекращать без консультации с врачом лечения.
Противопоказания
Если вы страдаете (давление на спинной мозг метастазами в позвоночнике) перед началом проблем лечения нервных или есть проблемы с мочеиспусканием из-за Harnwegsverlegung. Вы должны немедленно сообщите своему врачу.
Если симптомы (такие как боль, затрудненное мочеиспускание, или слабости в соответствии длительного использования Sixantone ® ног) повторится. В этом случае, ваш врач должен следить за успех терапии регулярно диспансеризации (пальпации предстательной железы от ее прямую кишку, тесты отображения) и путем анализа лабораторных показателей (фосфатазы или простат-специфического антигена (ПСА) и мужской половой гормон (тестостерон)).
Побочные эфекты
Как все лекарства , Sixantone ® может вызвать побочные эффекты , хотя и не у всех.
Первоначально, часто будут краткосрочный рост мужского полового гормона ( тестостерона ) в крови. Это может временно увеличить следующем симптомов заболевания , связанные с :
Появление или увеличение боли в костях
Затрудненное мочеиспускание из-за Harnwegsverlegung
Влияние давления на спинной мозг
Мышечная слабость в ногах
Отек из-за препятствия оттока тканевой воды ( лимфедема )
Это увеличение жалоб обычно восходит по себе, без Sixantone ® следует прекратить.
Во время лечения , то уровень мужского полового гормона падает до очень низких значений . В этом случае некоторые пациенты испытывают следующие побочные эффекты :
Более 1 у 10 пациентов произошло :
Приливы
боли в костях
Снижение или потеря сексуального влечения и потенции
Уменьшение размера яичек
Реакции в месте инъекции (например , уплотнение, покраснение, боль, отек из-за накопления тканей воды , зуд ), которые разрешают нормально даже при продолжении лечения
Увеличение потоотделения
Увеличение веса
В менее 1 на 10, но более 1 100 пациентов произошло :
Потеря аппетита
Депрессия (который , однако, может также быть результатом основного заболевания )
головная боль
Тошнота / рвота
Опыт совместной или боли в спине
Мышечная слабость
Грудь опухоль
Ночь мочеиспускание
Проблемы с мочеиспусканием
усталость
задержка воды
Парестезии (например покалывание или онемение в теле )
сон
Увеличение в некоторых лабораторных показателей ( показателей функции печени , ценностей для костного метаболизма )) , которые также могут быть следствием основного заболевания , однако,
В менее чем 1 на 100 , но больше, чем 1 в 1000 пациентов происходят :
Общие аллергические реакции ( лихорадка, зуд, увеличение числа определенных белых клеток крови ( эозинофилия ) , сыпь )
Изменения в кровяном давлении
диарея
Сухая кожа или слизистые оболочки
яичка боль
Потеря в весе
В менее 1 на 1000 , но больше, чем 1 из 10 000 пациентов происходят :
Изменение диабетической метаболизма ( увеличивается или уменьшается уровень сахара в крови )
головокружение
Временные изменения в вкус
Потеря волос
Spritzenabszess . Если вы получаете любой Spritzenabszess происходит , ваш врач проверит уровень тестостерона , поскольку это может привести к неполному абсорбции препарата из Sixantone ® в данном случае .
В менее 1 на 10 000 пациентов или неизвестного числа, как :
Гипофиза апоплексии у пациентов с аденомой гипофиза (опухоль гипофиза )
Тяжелая реакция гиперчувствительности ( анафилактические реакции ) :
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили следующие признаки очень редко происходящих под Sixantone тяжелой реакции гиперчувствительности ® , так как они должны рассматриваться оперативно медицинской жжение с отеком кожи и слизистых оболочек, затрудненное дыхание через суженные дыхательные пути , низкое кровяное давление , учащенное сердцебиение , судороги , в серьезные случаи : опасно для жизни провал сердечно-сосудистой системы .
Снижение полового гормона тестостерона во время лечения с наркотиками ингибировать половые гормоны (такие как Sixantone ® ) может привести к повышенному риску переломов костей . Это после удаления яичек , однако, сильнее, чем после введения Sixantone ® . Врач будет рассматривать добавление лекарственного средства для регуляции метаболизма кальция ( так называемый бисфосфонатов ) во внимание.
Примечание:
Мероприятие несоответствующих высоких дозах и инъекции в мышцу были частыми ( происходит менее чем за 1 в 10, но более 1 100 пациентов ) для формирования стерильных абсцессов в месте инъекции . Поэтому Sixantone ® всегда следует вводится под кожу .
Пожалуйста, расскажите своему врачу или фармацевту , если любой из побочных эффектов становится серьезным , или если вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены в листовке .
Условия хранения
Не хранить при температуре выше 25 ° С. Store. Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от света.
Конечную суспензию для использования в управлении в соответствии с производственными немедленно, но они могут быть сохранены в особых случаях при 25 ° С все еще используются до 24 часов после приготовления. Стерильность должен быть сохранен.
Перед инъекцией суспензию необходимо взбалтывать снова.
Если обесцвечивание Retardmikrokapseln и / или помутнение прозрачного подвески агента до приостановки происходит , двухкамерный шприц не должны использоваться .
Вы можете использовать после того, как на контейнере по: Не используйте срока годности, указанного после " EXP " .
Держите все лекарства в недоступном для детей месте.
