Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
механизм действия симвастатина обусловлен ингибирующим влиянием на биосинтез ХС в печени, в результате чего в крови снижается содержание общего ХС, ХС ЛПНП, ЛПОНП и ТГ. Наряду с этим симвастатин умеренно повышает в крови уровень ЛПВП. Замедляет прогрессирование коронарного атеросклероза и снижает как частоту возникновения новых поражений, так и вероятность развития тотальной окклюзии сосудов.
После приема внутрь симвастатин подвергается интенсивной первичной экстракции в печени с последующей экскрецией в желчь. Концентрация свободного симвастатина в системном кровотоке составляет менее 5% перорально принятой дозы; 95% симвастатина связывается с белками плазмы крови.
Показания
назначают больным с первичной гиперхолестеринемией и ИБС, сопровождающимися повышенным уровнем общего ХС (>6,20 ммоль/л) и ХС ЛПНП (>3,36 ммоль л) в сыворотке крови при отсутствии лечебного эффекта от диетотерапии, а также больным с сочетанием гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии.
Применение
перед началом применения препарата Симвакор-Дарница больному следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать и во время лечения препаратом. Начальная доза препарата обычно составляет 0,01 г/сут однократно вечером во время еды. У больных с легкой и умеренной гиперхолестеринемией (общий ХС - 6,2-6,5 ммоль/л, ХС ЛПНП - 3,36-4,12 ммоль/л) начальную дозу можно снизить до 0,005 г. При недостаточной эффективности препарата суточную дозу повышают на 0,01 г каждые 4 нед вплоть до 0,08 г/сут.
Длительность курса лечения зависит от выраженности гипохолестеринемического эффекта препарата и обычно составляет 3-4 нед. При снижении уровня общего ХС плазмы крови ниже 3,6 ммоль/л или ХС ЛПНП ниже 1,94 ммоль/л дозу препарата следует снизить.
Противопоказания
повышенная чувствительность к симвастатину, острые заболевания печени, стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, период беременности и планирования беременности, период кормления грудью. Не назначают препарат детям.
Побочные эфекты
препарат Симвакор-Дарница обычно хорошо переносится. У отдельных больных возможны изменения функции печени с повышением активности трансаминаз в сыворотке крови, диспепсия, головная боль, кожная сыпь. Возможна миалгия, в редких случаях развиваются изменения в мышцах, обусловленные повышением уровня КФК и развитием миопатии, общей слабостью. При значительном повышении уровня КФК (более чем в 10 раз выше верхней границы нормы), при установлении диагноза миопатии или подозрении на нее препарат следует отменить.
Особые указания
препарат Симвакор-Дарница и другие ингибиторы ГMГ-КоА-редуктазы иногда вызывают миопатию, которая проявляется миалгией или мышечной слабостью, ассоциированными со значительным повышением уровня КФК в крови. Рабдомиолиз отмечают редко. Терапию препаратом Симвакор-Дарница необходимо прекратить в случае диагностированной или предполагаемой миопатии. До назначения препарата Симвакор-Дарница и периодически в ходе лечения на протяжении одного года после последнего повышения дозы у всех больных необходимо контролировать функцию печени.
Особое внимание следует уделять больным с повышенной активностью трансаминаз в сыворотке крови. Им следует произвести повторные исследования данных показателей, а в ходе лечения повторять анализы более часто. С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, а также при наличии в анамнезе заболеваний печени. Заболевания печени в острый период или необъяснимое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови являются противопоказаниями к лечению препаратом Симвакор-Дарница.
Взаимодействие
препарат Симвакор-Дарница можно назначать в комбинации с секвестрантами желчных кислот (колестирамин, колестипол).
Препарат Симвакор-Дарница усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, вследствие чего необходим контроль протромбинового времени.
При одновременном приеме больными иммуносупрессантов и производных фиброевой кислоты повышается риск развития миопатии.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 20 °С.
