Описание / Инструкция
Показания
Указывается как поддерживающая терапия бронхолитической, чтобы облегчить симптомы у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Применение
Рекомендуемая доза составляет вдыхание содержания одной капсуле один раз в день , используя ингалятор Seebri Breezhaler .
Seebri Breezhaler рекомендуется вводить, в то же время дня в день. Если доза пропущена ,следующая доза на плечах быть приняты как можно скорее . Пациенты должны быть проинструктированы не принимать более одной дозы в день.
Особые группы
пожилого населения
Seebri Breezhaler можно использовать в рекомендованной дозе у пациентов пожилого возраста ( 75 лет и старше )
Почечная недостаточность
Seebri Breezhaler можно использовать в рекомендованной дозе у пациентов с мягкой и умеренной почечной недостаточности . У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадии на плечах использоваться заболевания почек , нуждающихся в диализе Seebri Breezhaler только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск
Печеночная недостаточность
Исследования не были проведены в больных с нарушениями печени . Glycopyrronium преимущественно очищается почками и поэтому какого-либо значительного увеличения не увеличить в экспозиции , как ожидается, у пациентов с нарушениями функции печени .
Детская населения
Там нет соответствующего использование Seebri Breezhaler в педиатрической популяции ( до 18 лет) в указании ХОБЛ .
Способ применения
Для ингаляции используют только .
Капсулы следует вводить только с помощью ингалятора Seebri Breezhaler
Капсулы не должен быть проглочены.
Пациенты должны быть проинструктированы о том, как администрировать продукт Правильно .
Противопоказания
Не для острой использования
Seebri Breezhaler является один раз в день , длительное лечение техническое обслуживание и не указывается для начальной лечения острых эпизодов бронхоспазм, то есть в качестве терапии спасения .
парадоксальный бронхоспазм
В клинических исследованиях с Seebri Breezhaler , парадоксальный бронхоспазм не наблюдалось. Тем не менее, парадоксальный бронхоспазм наблюдается с другой ингаляционной терапии и может быть опасным для жизни . Если это произойдет, Seebri Breezhaler следует немедленно прекратить и альтернативной терапии возбуждено.
Холинолитик эффект
Seebri Breezhaler следует использовать с осторожностью у больных с глаукомой или задержкой мочи .
Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острого глаукомой и должны быть проинформированы , чтобы прекратить использование Seebri Breezhaler и связаться со своим врачом немедленно , если какой-либо из этих признаков или симптомов развиваться.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью
Умеренное Среднее увеличение общей экспозиции системы ( AUClast ) до 1,4 раза был замечен у пациентов с мягкой и умеренной почечной недостаточностью и до 2,2 раза у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией почечной болезни . У больных с тяжелой почечной недостаточностью ( скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м2 ) , в том числе с терминальной стадией почечной недостаточности , требующей диализа , Seebri Breezhaler следует использовать только , если ожидаемая польза превышает потенциальный риск ) . Эти пациенты должны тщательно следить за потенциальных неблагоприятных реакций.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Пациенты с нестабильной ишемической болезни сердца, недостаточности левого желудочка, перенесших инфаркт миокарда, аритмии (за исключением хронической стабильной фибрилляции предсердий ) , история долгого QT синдрома или чьей QTc (метод Fridericia ) был продлен ( > 450 мс у мужчин или > 470 мс для женщин) были исключены из клинических испытаний , и поэтому опыт в этих группах пациентов ограничен. Seebri Breezhaler следует использовать с осторожностью в этих группах пациентов .
Вспомогательные вещества
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимостью галактозы , в дефицит лактазы Lapp или глюкозы галактоза энтеропатии не должны принимать это лекарство .
Передозировка
Высокие дозы Glycopyrronium июня приводят к антихолинергических признаков и симптомов, для которых симптоматического лечения "может быть указан.
Острая интоксикация при случайном приеме внутрь в Seebri Breezhaler капсул маловероятно из-за низкой биодоступности при пероральном введении (около 5%).
Пиковые уровни плазмы и общее системное воздействие после внутривенного введения 150 мкг гликопиррония бромид (эквивалентно 120 мкг Glycopyrronium) у здоровых добровольцев были соответственно приблизительно в 50 раз и 6 раз выше, чем пик и общей экспозиции в стационарном состоянии достигнуто с рекомендуемым дозы (44 мкг один раз в день) из Seebri Breezhaler и хорошо переносились.
Условия хранения
Не хранить при температуре выше 25 ° С.
Капсулы всегда должны храниться в блистере, чтобы защитить от влаги и удаляется только непосредственно перед использованием.
