Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.
Флуконазол - противогрибковый препарат, производное триазола, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.
Азитромицин - антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Секнидазол - противомикробный бактерицидный препарат, синтетическое производное нитроимидазола.
Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.
Секнидазол не активен в отношении аэробных бактерий.
Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.
Показания
Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем:
— гонорея;
— трихомониаз;
— хламидиоз;
— бактериальный вагиноз;
— грибковые инфекции;
— сопутствующие специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты, цервициты.
Применение
Препарат следует принимать внутрь - одновременно все 4 таблетки (1 таблетки флуконазола, 1 таблетки азитромицина и 2 таблетки секнидазола), входящие в состав блистера, за 1 ч до еды или через 2 ч после еды однократно.
Противопоказания
— органические заболевания ЦНС;
— одновременное применение терфенадина, астемизола или других препаратов, удлиняющих интервал QT;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;
— повышенная чувствительность к азитромицину и другим макролидам;
— повышенная чувствительность к секнидазолу и другим нитроимидазолам.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.
Побочные эфекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - нарушения ритма сердца.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.
Со стороны органов чувств: редко - нарушения вкуса.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, анафилактические реакции.
Прочие: очень редко - головная боль, головокружение, стоматит.
Особые указания
Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.
При одновременном назначении варфарина и азитромицина необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Применение препарата САФОЦИД при беременности и кормлении грудью.
Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие
Флуконазол
При одновременном применении флуконазола и варфарина увеличивается протромбиновое время, в среднем, на 12%. В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
Флуконазол увеличивает T1/2 из плазмы пероральных гипогликемических средств - производных сульфонилмочевины (в т.ч. хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств допускается, но врачу следует иметь в виду возможность развития гипогликемии.
Пациенты, получающие высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
Противопоказано одновременное применение флуконазола с терфенадином, астемизолом или другими препаратами, удлиняющими интервал QT.
При одновременном применении флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы Р450 следует соблюдать осторожность.
Азитромицин
Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При одновременном применении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта. Следует тщательно контролировать протромбиновое время у пациентов.
При одновременном применении азитромицина с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).
Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (в т.ч. карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамиды ослабляют, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Секнидазол
Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств. При совместном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (в т.ч. спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу).
Передозировка
Данные о передозировке препарата Сафоцид не предоставлены.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
