Описание / Инструкция
Показания
бболезнь Паркинсона: первичное лечение как монотерапия, с целью отсрочки начала применения леводопы. В комбинации с терапией леводопой, когда эффект леводопы снижается или становится непоследовательным, а также при возникновении колебаний в терапевтическом эффекте (синдрома исчерпания дозы или «on-off»-синдрома).
Симптоматическое лечение умеренной и тяжелой формы идиопатического синдрома неспокойных ног.
Применение
Рекомендуется индивидуальный подбор дозы препарата в зависимости от эффективности и переносимости.
Ропинирол следует принимать 3 раза в сутки, желательно во время еды, с целью предотвращения реакции на препарат со стороны ЖКТ.
Начало лечения
Начальная доза составляет 0,25 мг 3 раза в сутки на протяжении 1 нед. В дальнейшем дозу можно повысить до 0,75 мг за 1 прием согласно режиму.
Терапевтический режим
После первоначального подбора дозы ее еженедельное повышение может составлять 1,5–3 мг/сут.
Терапевтический эффект обычно достигается в пределах доз 3–9 мг/сут. Если результат не достигается или не поддерживается на удовлетворительном уровне, дозу ропинирола можно повысить до 24 мг/сут. Дозы, превышающие 24 мг/сут, не исследовались.
При применении ропинирола в качестве дополнительной терапии к леводопе сопутствующую дозу леводопы можно постепенно снизить приблизительно на 20%.
При переходе с лечения другим допаминовым агонистом на ропинирол перед началом терапии ропиниролом следует прекратить применение этого препарата согласно рекомендациям, приведенным в инструкции для медицинского применения. Как и в случае с другими агонистами допамина, лечение ропиниролом следует прекращать постепенно, снижая суточную дозу на протяжении 1 нед.
Синдром неспокойных ног
Взрослые. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы препарата в зависимости от эффективности и переносимости.
Ропинирол следует принимать 3 раза в сутки, желательно во время еды, чтобы предотвратить реакции на препарат со стороны ЖКТ.
Начало лечения (1-я неделя)
Начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в сутки на протяжении первых 2 сут. При нормальной переносимости дозу можно повысить до 0,5 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 сут.
Терапевтический режим (2-я неделя)
После начала терапии суточная доза должна быть повышена для достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя суточная доза в клинических испытаниях у пациентов с синдромом неспокойных ног умеренной и тяжелой степени составляла 2 мг 1 раз в сутки.
Доза может быть повышена до 1 мг 1 раз в сутки на протяжении 2-й недели.
В течение последующих 2 нед дозу можно повышать на 0,5 мг в неделю до 2 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов доза должна быть повышена до 4 мг 1 раз в сутки для достижения оптимального терапевтического эффекта. Дозы свыше 4 мг 1 раз в сутки при лечении синдрома неспокойных ног не исследовались.
Реакция пациента на лечение ропиниролом может быть оценена через 3 мес после начала терапии. Доза и необходимость продолжать лечение пересматриваются врачом индивидуально.
Если лечение перерывается более чем на несколько суток, продолжать его необходимо, начиная с подбора дозы.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 65 лет клиренс ропинирола снижается. Дозу препарата следует повышать постепенно и подбирать в соответствии с клиническим ответом.
Почечная недостаточность
У больных паркинсонизмом с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–50 мл/мин) не отмечалось изменений в клиренсе ропинирола, что указывает на отсутствие необходимости в коррекции дозы у этой категории пациентов.
Дети. Ропинирол Орион не рекомендован для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных относительно его безопасности и эффективности.
Условия хранения
при комнатной температуре 15–25 °C.
