Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ронем эффективен как при монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.Меропенем — антибиотик класса карбапенемов для парентерального применения, устойчивый к белкам дегидропептидазы-1 человека. Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет влияния на синтез клеточной стенки бактерий. Легкость, с которой меропенем проникает через клеточную стенку бактерии, высокий уровень стабильности к большинству
Показания
лечение инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными к меропенему возбудителями:•пневмония, включая госпитальную пневмонию;•инфекции мочевыделительных путей;•инфекции брюшной полости;•гинекологические инфекции, включая эндометрит и воспалительные заболевания органов таза;•инфекции кожи и мягких тканей;•менингит;•септицемия;•эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (как монотерапия или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами).
Применение
Ронем должен вводиться в виде в/в инъекций на протяжении более 5 мин или в/в инфузий на протяжении 15–30 мин.Ронем, для введения путем в/в инъекций, нужно разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема). Это обеспечивает концентрацию 50 мг/мл.Ронем для в/в инфузий следует разводить стерильной водой для инъекций или физиологическим р-ром, а после этого растворять (до 50–200 мл) в соответствующем количестве физиологического р-ра.Ронем может быть разведен в таких инфузионных р-рах:•0,9% р-р хлорида натрия для в/в инфузий;•5% или 10% р-р декстрозы для в/в инфузий;•5% р-р декстрозы для в/в инфузий с 0,02% р-ром натрия бикарбоната;•0,9% р-р хлорида натрия и 5% р-р декстрозы для в/в инфузий;•5% р-р декстрозы с 0,225% р-ром хлорида натрия для в/в инфузий;•5% р-р декстрозы с 0,15% р-ром хлорида калия для в/в инфузий;•2,5% и 10% р-р маннита (маннитола гексанитрата) для в/в инфузий.ВзрослыеДозирование и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также состояния пациента.Рекомендуются такие суточные дозы:500 мг в/в каждые 8 ч при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит и воспалительные заболевания тазовых органов, инфекций кожи и мягких тканей.1 г в/в каждые 8 ч при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, при подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, а также при септицемии. При лечении менингита рекомендованная доза препарата — 2 г каждые 8 ч.Дозирование препарата у больных с почечной недостаточностью
У пациентов с клиренсом креатинина <51 мл/мин дозы должны быть уменьшены таким образом:
Противопоказания
Ронем категорически противопоказан лицам, имеющим гиперчувствительность к этому препарату и детям в возрасте до 3 мес.
Побочные эфекты
серьезные побочные действия — единичные. Во время проведения клинических испытаний были выявлены названные ниже побочные реакции.Местные реакции при в/в введении: воспаление, тромбофлебит, боль в месте инъекции.Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, крапивница.Со стороны ЖКТ: боль в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея.Со стороны системы крови: обратимая тромбоцитемия, эозинофилия, тромбоцитопения и нейтропения. Положительный прямой или непрямой тест Кумбса может отмечаться у некоторых больных. Есть данные о частичном снижении времени образования тромбопластина.Со стороны гепатобилиарной системы: отмечен обратимый рост в сыворотке концентрации билирубина, АлАТ, АсАТ, ЩФ и молочной дегидрогеназы отдельно или в различных комбинациях.Со стороны ЦНС: головная боль, парестезия.Прочие: оральный и вагинальный кандидоз.
Особые указания
пациенты, у которых ранее наблюдалась повышенная чувствительность к карбапенему, пенициллинам и другим
Взаимодействие
необходимо соблюдать осторожность при совместном введении Ронема с потенциально нефротоксическими препаратами.Пробенецид конкурирует с меропенемом относительно тубулярного выведения и, следовательно, повышает ренальную секрецию с одновременным эффектом повышения T1/2 и концентрацию в плазме крови меропенема. Поскольку сила и продолжительность действия Ронема, применяемого без пробенецида, идентичны, не рекомендуется общее введение пробенецида и Ронема.Ронем может снизить уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови.Ронем нельзя смешивать с р-рами, которые содержат другие лекарственные средства.
Передозировка
передозировка может появиться во время лечения, особенно у пациентов с ренальными нарушениями. Симптомами передозировки могут быть усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ, периферической и центральной нервной системы, со стороны системы кроветворения, аллергические и кожные реакции. Лечение передозировки должно быть симптоматическим. У пациентов с отсутствием нарушения функции почек происходит быстрое выведение препарата с мочой. У пациентов с нарушением функции почек возможно выведение меропенема и продуктов его распада путем гемодиализа.
Условия хранения
Ронем необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30
