Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Рисперидон — селективный антагонист 5-НТ2-серотонинергических и D2-дофаминергических рецепторов в ЦНС; он блокирует также
Показания
лечение острого психотического состояния при шизофрении и продолжительная поддерживающая терапия при хроническом течении шизофрении для профилактики рецидивов.Монотерапия или комбинированное лечение острых маниакальных и смешанных эпизодов при биполярных расстройствах.
Применение
Шизофрения
Взрослым в большинстве случаев препарат назначают в начальной дозе 2 мг/сут в 1 или 2 приема, при необходимости дозу повышают на 1–2 мг через сутки. Для большинства пациентов рекомендованная доза составляет 4–6 мг/сут.Доза, превышающая 10 мг/сут, в большинстве случаев не имеет дополнительных преимуществ эффективности, может приводить к увеличению количества побочных реакций, поэтому рекомендуется с ограничением.При поддерживающей терапии шизофрении (профилактика рецидивов) применяется Рисперон в дозе 2–6 мг/сут. Пациенты, находящиеся на поддерживающей терапии, нуждаются в периодическом обследовании, поскольку доза препарата может меняться.Для пациентов пожилого возраста и больных с выраженным нарушением функции печени и/или почек начальную и последующие дозы препарата снижают вдвое.Биполярные расстройства
Рекомендованная начальная доза Рисперона составляет 2–3 мг/сут. При необходимости дозу изменяют, добавляя 1 мг/сут через день до 6 мг препарата в сутки или уменьшением на 1 мг/сут. Эффективность доз, превышающих 6 мг, при биполярных расстройствах не изучалась.Рекомендации для подбора доз препарата
Шизофрения
Начальная доза — 2 мг/сут.Доза для титрования —1–2 мг/сут.Целевая доза — 4–6 мг/сут.Диапазон эффективных доз — 4–16 мг/сут.Биполярные расстройства
Начальная доза — 2–3 мг/сут.Доза для титрования — 1 мг/сут.Целевая доза — 1–6 мг/сут.Диапазон эффективных доз — 1–6 мг/сут.
Противопоказания
при установленной гиперчувствительности к препарату.
Побочные эфекты
побочные эффекты, которые наблюдаются в связи с применением Рисперона, перечислены ниже.Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение сна, в том числе бессонница или сонливость, повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение внимания, беспокойство, тревога, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, брадикинезия, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, острая дистония), поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции, судорожные приступы, инсульт (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), спутанность сознания, потеря сознания, летаргия, ортостатическое головокружение, транзиторная ишемическая атака, цереброваскулярные нарушения, дизартрия, расстройство движений, гиперсомния, мания, паркинсонизм, отсутствие реакции на раздражитель.Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, выделение из глаз, закатывание глаз, отек век, припухлость глаз, блефарит, сухость глаз, слезоточивость, фотофобия, глаукома, снижение остроты зрения.Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, боль в ушах, нарушение равновесия.Эндокринные расстройства: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ), повышение уровня глюкозы крови, гипергликемия (у больных сахарным диабетом), диабетическая кома.Кардиальные нарушения: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, АГ, ощущение сердцебиения, синусовая брадикардия, синусовая тахикардия, AV-блокада I степени, блокада левой ветки пучка Гиса, блокада правой ветки пучка Гиса, фибрилляция предсердий, удлинение интервала Q–T на ЭКГ.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки: заложенность носа, носовое кровотечение, боль в гортани и глотке, назофарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит, пневмония, кашель, диспноэ, свистящее дыхание, дисфония, продуктивный кашель, застойные явления в дыхательных путях, влажные хрипы, гипервентиляция, синдром апноэ во сне, синусит, гриппоподобный синдром.Инфекции и инвазии: инфекции уха (средний отит, в том числе хронический), вирусные инфекции, инфекции глаза, инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит).Со стороны ЖКТ: анорексия, диспепсия, гиперсаливация, тошнота, рвота, сухость во рту, абдоминальный дискомфорт, недержание кала, гастрит, припухлость губ, хейлит, кишечная непроходимость, панкреатит, желтуха, боль в животе, запор, повышение уровня печеночных трансаминаз.Со стороны мочевыделительной системы: энурез, дизурия, полиурия, недержание мочи.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: увеличение молочных желез, дисменорея, аменорея, импотенция, нарушение эрекции и эякуляции, аноргазмия, снижение либидо, приапизм, сексуальная дисфункция, ретроградная эякуляция, вагинальные выделения.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: целлюлит, онихомикоз, акародерматит, сыпь на коже (эритематозного, папулезного, макулопапулезного, генерализованного характера), изменение цвета кожи, сухость кожи, перхоть, себорейный дерматит, гиперкератоз, зуд, алопеция, гиперемия.Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтро- и тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (включая уменьшение количества тромбоцитов, снижение образования тромбоцитов).Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (включая ангионевротический отек, периоральный отек, отек глаз, периорбитальный отек, отек лица, рта, языка, гортани, гортанно-трахеальный отек, окуло-респираторный синдром, острый отек тонкой кишки).Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, боль в конечностях, нарушение осанки, скованность суставов, миалгия, мышечная слабость, рабдомиолиз.Другие: вялость, ринит, боль в спине, боль в шее, увеличение массы тела, отеки, гиперволемия, полидипсия, снижение температуры тела, жажда, недомогание, дискомфорт, озноб, ощущение холода в конечностях, синдром отмены препарата.
Особые указания
в связи с тем, что Рисперон является блокатором
Взаимодействие
с учетом того, что Рисперон оказывает влияние в первую очередь на ЦНС, его следует с осторожностью применять одновременно с другими препаратами центрального действия.При одновременном применении Рисперон снижает эффект леводопы и других агонистов дофамина.При использовании карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов возможно снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. Поэтому при их отмене дозу Рисперона необходимо пересмотреть и, при необходимости, снизить.Флуоксетин, фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые блокаторы
Передозировка
в общем плане выявленные признаки и симптомы передозировки — это известные фармакологические эффекты препарата в более выраженной форме.Симптомы: сонливость, чрезмерный седативный эффект, тахикардия; артериальная гипотензия, экстрапирамидные нарушения; в единичных случаях — удлинение интервала Q–T.Лечение: Рисперон не имеет специфического антидота, поэтому при передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию: промывание желудка (после интубации, если пациент в бессознательном состоянии), назначение активированного угля вместе со слабительным средством, обеспечение проходимости дыхательных путей, постоянное медицинское наблюдение и мониторинг функции сердечно-сосудистой системы. При артериальной гипотензии и сосудистом коллапсе следует проводить в/в инфузии и/или назначать симпатомиметические препараты. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические препараты. Необходимо продолжать постоянное медицинское наблюдение и мониторинг до выздоровления пациента.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
