Описание / Инструкция
Показания
— хронический гепатит С (для первичной терапии ранее не лечившихся интерфероном альфа пациентов, при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа, у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа), лечение проводится в комбинации с интерфероном альфа.
Применение
Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая водой, одновременно с приемом пищи.
Дозу препарата устанавливают из расчета 15 мг/кг массы тела, что соответствует 800-1200 мг/сут. (2-3 капс. или таблетки утром и 2-3 капс. или таблетки вечером). Средняя рекомендуемая доза для пациентов с массой тела менее 75 кг составляет 1 г/сут. (2 капс. или таблетки утром и 3 капс. или таблетки вечером), пациентам с массой тела более 75 кг рекомендуется принимать 1.2 г/сут. (3 капс. или таблетки утром и 3 капс. или таблетки вечером).
Длительность курса комбинированной терапии рибавирином с интерфероном альфа, как правило, составляет 24-48 нед. (для ранее не лечившихся пациентов - не менее 24 нед., а у пациентов с вирусом генотипа 1-48 нед). При невосприимчивости к монотерапии интерфероном альфа или с рецидивом заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес.
Противопоказания
— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
— инфаркт миокарда;
— почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
— тяжелая анемия;
— печеночная недостаточность;
— декомпенсированный цирроз печени;
— аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
— не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;
— тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
— детский и юношеский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), при декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза), хронической обструктивной болезни легких, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикозе), нарушениях свертывания крови, тромбофлебите, миелодепрессии, гемоглобинопатиях (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), пациентам с депрессией, склонностью к суициду (в т.ч. в анамнезе).
Побочные эфекты
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, астенический синдром, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, остановка сердца.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, гипербилирубинемия.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, кожная сыпь.
Прочие: выпадение волос.
Особые указания
Применение препарата РИБАПЕГ при беременности и кормлении грудью. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени.
Препарат противопоказан к применению при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек.
Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин).
Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.