Описание / Инструкция
Показания
Тяжелые проявления ВИЧ-инфекции у пациентов со СПИД при невозможности перорального приема Ретровира.
— ВИЧ-инфекция у беременных женщин, начиная с 14-й недели гестации, и их новорожденных детей для снижения частоты вертикальной передачи ВИЧ.
Применение
Препарат Ретровир, раствор для инфузий, следует вводить в разведенном виде путем медленной в/в инфузии в течение одного часа. Препарат НЕЛЬЗЯ вводить в/м.
Препарат Ретровир, раствор для инфузий, необходимо применять только до тех пор, пока пациенты не смогут принимать лекарственные формы для приема внутрь (капсулы, раствор для приема внутрь).
Разведение
Препарат Ретровир, раствор для инфузий, необходимо развести перед введением.
Необходимую дозу раствора Ретровира добавляют в 5% раствор глюкозы для в/в введения, чтобы конечная концентрация зидовудина была равной 2 мг/мл или 4 мг/мл. Полученный раствор перемешивают. Раствор остается химически и физически стабильным в течение 48 ч при температуре от 5° до 25°С.
Поскольку в препарате Ретровир, раствор для инфузий, отсутствует антимикробный консервант, разведение следует проводить в условиях полной асептики, непосредственно перед введением, неиспользованную часть раствора во флаконе следует уничтожить.
При помутнении раствора до, во время или после разведения его следует уничтожить.
Взрослым и подросткам с массой тела не менее 30 кг Ретровир назначают в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг каждые 4 ч. Эта доза при в/в введении Ретровира обеспечивает такую же AUC препарата, как при приеме Ретровира внутрь в дозе 1.5 мг/кг или 3 мг/кг каждые 4 ч (600 или 1200 мг/сут у пациента с массой тела 70 кг). Эффективность более низких доз для лечения или профилактики ВИЧ-ассоциированной неврологической дисфункции и злокачественных новообразований неизвестна.
Сведений о в/в применении Ретровира, раствора для инфузии, у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет недостаточно. Рекомендуемый диапазон доз составляет от 80 до 160 мг/м2 каждые 6 ч (320–640 мг/м2/сут). Суточная доза Ретровира, составляющая 240–320 мг/м2/сут за 3–4 введения, сопоставима с рекомендованной к применению дозой от 360 мг/м2 до 480 мг/м2 в сутки в 3–4 приема внутрь. Однако в настоящее время нет данных об эффективности применения раствора Ретровира для в/в введения в таких низких дозах.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении инфузионной лекарственной формы детям в возрасте до 3 месяцев, так как ограниченные данные не позволяют сформулировать четкие рекомендации по режиму дозирования препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
