Описание / Инструкция
Показания
— флюоресцентная диагностика рака кожи;
— фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).
Применение
Препарат вводится однократно в виде в/в капельной инфузии в течение 30 мин.
Световое воздействие излучением с длиной волны 662±3 нм начинают через 3 ч после окончания инфузии.
Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1-1.2 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны 662+3 нм в дозе 300 Дж/см2. При условии возможности проведения повторного лечения пациентов с частичным эффектом или стабилизацией, возможно использование и 2 других режимов: 0.5-0.6 мг/кг - 300 Дж/см2; 1-1.2 мг/кг - 200 Дж/см2.
При этом выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом формы и распространенности опухолевого процесса.
При воздействии лазером используют дистанционное поверхностное облучение через кварцевый световод с применением или без применения микролинз.
В качестве источника лазерного излучения используют диодный лазер с длиной волны 662±3 нм.
Для выявления дополнительных очагов и уточнения границ распространения опухолевого очага рекомендуется совмещать введение Радахлорина с флюоресцентной диагностикой, например, с использованием спектрофлюориметров. Интенсивность флюоресценции достигает максимума через 3 ч после введения препарата и существенно выше для дозы 1.2 мг/кг. Флюоресцентная контрастность на границе опухоль/норма варьирует в пределах (2?4)/1 (для дозы 0.6 мг/кг) и (4?6)/1 (для дозы 1.2 мг/кг).
Приготовление раствора для в/в инфузии
Содержимое одного или нескольких флаконов разводят в 200 мл одного из ниже перечисленных инфузионных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида; 5% или 10% раствор декстрозы; 10% раствор маннитола; раствор Рингера; 4% или 8% раствор калия хлорида.
Для приготовления раствора не следует использовать инфузионные растворы с кислым показателем рН.
Противопоказания
— беременность;
— период кормления грудью;
— детский возраст (опыта применения препарата нет);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью применять препарат следует у больных сахарным диабетом
Побочные эфекты
При ФДТ Радахлорином:
— боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 ч после ФДТ. Выраженность болевого синдрома варьирует в зависимости от распространенности патологического процесса и индивидуальной чувствительности больных;
— отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2-7 сут;
— кожный зуд, реакции повышенной чувствительности нормальной кожи к лазерному излучению.
Особые указания
Применение препарата РАДАХЛОРИН при беременности и кормлении грудью. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Условия хранения
Список Б. хранить при температуре от 0° до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Препарат можно хранить разведенным при температуре 2-8°С не более 24 ч до начала введения. При этом приготовленный раствор устойчив в условиях комнатной освещенности или при дневном свете, однако, следует избегать прямого светового воздействия.
Срок годности - 1.5 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
