Описание / Инструкция
Показания
Пиперациллин-Tазобактам-Тева показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей старше 2 лет.
Взрослые и подростки
Тяжелая пневмония, в том числе госпитальная и вентилятор-ассоциированная пневмония
осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит);
осложненные интраабдоминальные инфекции;
осложненные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфекции при синдроме диабетической стопы).
Лечение пациентов с бактериемией, возникшая в связи с любой из вышеприведенных инфекций, или если такая связь подозревается.
Пиперациллин-Tазобактам-Тева можно применять при лечении больных с нейтропенией, у которых диагностирована лихорадка что, возможно, вызвана бактериальной инфекцией.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Осложненные интраабдоминальные инфекции.
Пиперациллин-Tазобактам-Тева можно применять при лечении детей с нейтропенией, у которых диагностирована лихорадка, что, вероятно, вызвана бактериальной инфекцией.
Следует соблюдать официальных рекомендаций по применению антибактериальных препаратов.
Применение
Пиперациллин-Тазобактам-Тева можно вводить медленно как инфузию (в течение более 30 минут).
Инструкция по приготовлению раствора
Содержимое флакона, содержащего пиперациллина / тазобактаму 2 г / 0,25 г или пиперациллина / тазобактаму 4 г / 0,5 г, разводить соответственно в 10 мл или 20 мл одного из нищезазначених растворителей.
После растворения раствор нужно развести до желаемого объема (от 50 мл до 150 мл) одним из следующих растворителей:
0,9% раствор хлорида натрия для инъекций
5% водный раствор глюкозы
стерильная вода для инъекций (максимальный рекомендуемый объем для одной дозы составляет 50 мл).
Восстановленный раствор во флаконе
Раствор, приготовленный с использованием соответствующего рекомендованного растворителя физически и химически стабилен на протяжении 24 часов при хранении в холодильнике при температуре от
2-8 ° C.
Разведенный раствор для инфузий
После восстановления разведенный раствор для инфузий физически и химически стабилен на протяжении
24 часов при хранении в холодильнике при температуре 2-8 ° C при условии разведения с использованием соответствующего растворителя в рекомендуемых пропорциях.
С микробиологической точки зрения восстановлены и разбавленные растворы необходимо использовать сразу после приготовления. Если препарат не использовать сразу, продолжительность и условия его хранения определяются по усмотрению и ответственность пользователя, но не должны превышать 12:00 хранения при температуре 2-8 ° C, если только разведения проводили в контролируемых и валидизированных асептических условиях.
Объемное замещения. Каждый грамм лиофилизированного порошка пиперациллина-тазобактама имеет показатель объемного замещения 0,7 мл.
2 г / 0,25 г пиперациллина / тазобактаму заместит 1,58 мл.
Дозировка пиперациллина /
тазобактама
Необходимый объем растворителя *
Конечный объем инфузии пиперациллина / тазобактаму (0,9% хлорид натрия)
Конечная концентрация инфузии пиперациллина /
тазобактама
2 г / 0,25 г
10 мл
100 мл
23 мг / мл
150 мл
15 мг / мл
Продолжительность инфузии: 20 - 30 МИНУТ
* Стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, 5% раствор глюкозы.
4 г / 0,5 г пиперациллина / тазобактаму заместит 3,15 мл.
Дозировка пиперациллина /
тазобактама
Необходимый объем растворителя *
Конечный объем инфузии пиперациллина / тазобактаму (0,9% хлорид натрия)
Конечная концентрация инфузии пиперациллина /
тазобактама
4 г / 0,5 г
20 мл
100 мл
45 мг / мл
150 мл
30 мг / мл
Продолжительность инфузии: 20-30 МИНУТ
* Стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, 5% раствор глюкозы.
Инструкция по проверке, которую должен выполнить медицинский работник во время инфузии.
1. Зона введения должна быть стерильной; систему для ввода следует использовать не более 24 часов.
2. На флаконе для инфузий должна быть этикетка с указанием имени пациента, названия и количества добавленного растворителя, даты и времени добавления (включая, по возможности, новую дату или время окончания срока годности).
3. Время от времени нужно проверять процесс осуществления инфузии. В случае помутнения, кристаллизации, изменения цвета или любых других признаков взаимодействия или загрязнения инфузию следует прекратить.
Для уменьшения риска микробной контаминации пиперациллин-тазобактам следует использовать сразу после приготовления раствора.
Если раствор не использовано сразу, лицо, осуществит дальнейшее введение препарата, несет ответственность за условия и время хранения до ввода.
Неиспользованный раствор нужно уничтожить.
Пациенты с нейтропенией с симптомами инфекции (например с лихорадкой) должны получить срочную эмпирическую терапию антибиотиками до получения результатов лабораторного исследования.
Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек. Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 4,5 г Пиперациллин-тазобактама-Тева (4 г пиперациллина / 0,5 г тазобактама) каждые 8:00.
Суточная доза Пиперациллин-тазобактама-Тева зависит от сложности и локализации инфекции и может изменяться от 2 г / 0,25 г (2 г пиперациллина / 0,25 г тазобактама) до 4,5 г (4 г пиперациллина /
0,5 г тазобактама), вводимых каждые 6-8 часов.
При нейтропении рекомендуемая доза составляет 4,5 г Пиперациллин-тазобактама-Тева (4 г пиперациллина / 0,5 г тазобактама), вводимых каждые 6:00 в комбинации с аминогликозидами.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Специальные условия хранения не предусмотрены.
